Bula Bromoprida Hipolabor

A bromoprida é indicada para:

• Problemas no funcionamento do estômago e intestino (alterações nos movimentos digestivos);
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago sobe para o esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou efeitos de outros medicamentos.

Também é usada para facilitar exames de raio-X do sistema digestivo.

A bromoprida estimula os movimentos naturais do sistema digestivo.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Apenas injeção: começa a agir imediatamente na veia e em 30 minutos quando aplicada no músculo.

Apenas gotas: começa a agir 1 a 2 horas após tomar pela boca.

Não use bromoprida nestes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Problemas digestivos graves como sangramentos, obstruções ou perfurações;
• Pacientes com epilepsia ou que usam remédios que causam tremores e movimentos involuntários;
• Crianças menores de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Pacientes com feocromocitoma (tumor na glândula adrenal) por risco de pressão alta grave.

Proibido para crianças menores de 1 ano.

Apenas injeção: Risco na gravidez: C. Só use com orientação médica durante a gestação.

Injeção

Siga a receita médica. Use todo o líquido indicado na composição. Pode sobrar um pouco na ampola.

Injeção na veia (IV)

Aplicar lentamente. Siga orientação médica.

Injeção no músculo (IM)

Aplicar profundamente no braço ou nádega. Siga orientação médica.

Como abrir a ampola

As ampolas têm dois sistemas de abertura: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

Anel de ruptura:

1. Segure a ampola inclinada a 45°;
2. Coloque os polegares no anel colorido do gargalo;
3. Apoie os indicadores no corpo da ampola;
4. Não aperte demais a haste;
5. Empurre os polegares para frente e o indicador para trás.
   

Ponto único:

1. Segure o corpo da ampola;
2. Com a outra mão, segure a haste no ponto colorido;
3. Gire a haste para baixo com força.
   

Dosagem

Adultos

• 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) por dia no músculo ou veia.

Crianças

• 0,5 a 1 mg por quilo de peso por dia, no músculo ou veia.

Pode ser misturada com soro fisiológico ou glicose. Nunca use por outras vias além das indicadas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Gotas

1. Retire a tampa;
2. Vire o frasco;
3. Aperte levemente as laterais.
   

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas ou colher para medir.

Dosagem

• 1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Use apenas por via oral. Pacientes com problemas nos rins começam com metade da dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em grávidas, idosos, crianças e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta.

Cuidado se já teve alergia a remédios para transtornos mentais.

Apenas injeção: Aplicar na veia lentamente (mínimo 3 minutos) para evitar agitação.

Grávidas e lactantes

Não existem estudos suficientes em grávidas. Passa para o leite materno. Só use se o médico considerar necessário.

Apenas injeção: Risco na gravidez: C.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Não use durante a amamentação sem orientação médica.

Alergias cruzadas

Avise seu médico se tem alergia a procaína ou procainamida.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Rara (0,01% a 0,1%)
• Muito rara (menos de 0,01%)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, tremores, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens, coceiras e problemas intestinais.

Crianças e jovens podem ter mais tremores. Idosos podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos longos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Idosos

Podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos prolongados. Não há ajuste especial de dose.

Crianças

Mais propensas a tremores e movimentos involuntários, que podem ocorrer até com uma única dose.

Diabéticos

Pode alterar o controle da glicose. Avise seu médico se usa insulina.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina. Considere este efeito se já teve câncer de mama.

Medicamento genérico.

Injeção 5 mg/mL

Caixa com 100 ampolas de 2 mL.

Aplicação no músculo ou veia.

Adultos e crianças acima de 1 ano.

Gotas 4 mg/mL

Frasco gotejador de 20 mL.

Uso oral.

Crianças acima de 1 ano.

Cada mL de injeção contém:

Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Cada mL (24 gotas) contém:

Veículo: sacarina, conservantes, propilenoglicol, ácido cítrico, EDTA, metabissulfito e água purificada.

Não há casos registrados, mas em excesso pode causar sonolência, confusão e tremores. Os sintomas geralmente passam em 24 horas.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Medicamentos

Pode ter efeito reduzido se usado com remédios para cólicas ou fortes analgésicos. Pode aumentar sonolência se combinado com calmantes.

Avise seu médico se usa antidepressivos ou remédios para pressão alta.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, antibióticos e outros.

Álcool

Pode aumentar sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos

Nenhuma interação conhecida com alimentos.

Exames

Nenhuma interferência conhecida em exames.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome medicamentos sem orientação médica.

Não há informações conhecidas sobre interação com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos mostram eficácia em 85% das crianças com enjoos e vômitos. Em adultos, demonstrou controle de náuseas e melhora do refluxo. Gestantes tiveram alívio dos sintomas em 85% dos casos.

Referências disponíveis na bula original.

Como age no organismo

Todos os formatos

Efeitos no corpo

Aumenta as contrações do estômago e relaxa a saída para o intestino, acelerando a digestão. Bloqueia receptores que causam enjoos.

Cápsula

Absorção e eliminação

Pico no sangue em 2,5-3 horas. Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida de 4-5 horas.

Injeção

Absorção e eliminação

Pico no sangue em 30 minutos (músculo). Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida de 4-5 horas.

Gotas

Absorção e eliminação

Pico no sangue em 1-1,5 horas. Eliminada principalmente pela urina. Meia-vida de 4-5 horas.

Injeção

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz. Validade: 24 meses.

Descarte sobras após uso. Pode ser misturada com soro ou glicose até 24 horas antes do uso.

Aspecto

Líquido transparente ou levemente amarelado, cheiro característico.

Não use se mudar de cor ou aspecto.

Gotas

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade. Validade: 24 meses.

Aspecto

Líquido transparente, sem cheiro.

Não use se mudar de cor ou aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutico Responsável:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: 10.042

Fabricante:
Hipolabor Farmacêutica Ltda
Rod BR 262 - Km 12,3, Sabará/MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10

SAC: 0800 031 1133

Venda sob prescrição médica.