Bula Bromoprida Globo Pharma

Indicações da Bromoprida:

• Problemas de movimento do estômago e intestino;
• Azia com retorno de comida (refluxo);
• Enjoo e vômito por diferentes causas (após cirurgias, infecções, efeito de outros remédios).

Também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

A bromoprida estimula os movimentos do sistema digestivo.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Começa a agir de 1 a 2 horas depois de tomar por via oral.

Não use se:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Houver sangramento, bloqueio ou perfuração no sistema digestivo;
• Tiver epilepsia ou usar remédios que causem tremores e movimentos involuntários;
• For criança com menos de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Tiver feocromocitoma (tumor raro) por risco de pressão alta grave.

Proibido para crianças menores de 1 ano.

Solução oral

Agite o frasco antes de usar. Use o copo medidor para a dose correta.

Gotas pediátricas

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas ou colher para medir a dose.

Dosagem do Bromoprida Laboratório Globo

Solução oral

Adultos

10 mL (10 mg) a cada 8 ou 12 horas (máximo 60 mg/dia).

Crianças

0,5 mg (0,5 mL) a 1 mg (1 mL) por quilo, dividido em 3 doses diárias.

Gotas pediátricas

1 a 2 gotas por quilo, 3 vezes ao dia.

Usar apenas por via oral. Não administrar por outras vias.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se for gestante, idoso, criança, ou tiver: glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins, pressão alta ou alergia a antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê. A bromoprida passa para o leite materno.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Alergias

Avise ao médico se tem alergia a procaína ou procainamida.

Contém tartrazina: pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis a aspirina.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10% dos pacientes);
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes);
• Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes);
• Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes).

Muito comum:

• Agitação, sonolência, cansaço extremo.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, náusea, tremores, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens, manchas na pele e problemas intestinais.

Crianças e jovens podem ter mais tremores. Idosos podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos longos.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Idosos

Podem desenvolver movimentos involuntários em tratamentos prolongados.

Crianças

Mais propensas a tremores e movimentos involuntários, que podem ocorrer após uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle da glicemia. Diabéticos que usam insulina podem precisar de ajustes na dose.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina, importante para quem já teve câncer de mama.

Medicamento genérico.

Gotas pediátricas 4 mg/mL

Frasco com 20 mL. Para uso oral em crianças acima de 1 ano.

Solução oral 1 mg/mL

Frasco com 120 mL + copo medida. Para uso oral em adultos e crianças acima de 1 ano.

Cada mL de gotas pediátricas contém:

Excipientes: ácido cítrico, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica e água purificada.

1 mL = 24 gotas (1 gota = 0,17 mg).

Cada mL de solução oral contém:

Excipientes: ácido cítrico, aroma de damasco, ciclamato de sódio, corante amarelo tartrazina, hietelose, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica e água purificada.

Sintomas podem incluir sonolência, confusão e tremores, geralmente desaparecendo em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

Efeito reduzido com anticolinérgicos e analgésicos fortes. Pode aumentar sonolência com sedativos, calmantes e álcool.

Avise ao médico se usa antidepressivos ou remédios para pressão alta.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, tetraciclina, levodopa e álcool.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos

Sem informações sobre interferência.

Exames

Sem informações sobre interferência.

Informe ao médico sobre todos os remédios que usa.

Não use sem orientação médica.

Sem informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia no controle de vômitos em crianças (85% de bons resultados), adultos com náuseas e refluxo, e gestantes com enjoos (85% de alívio).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características farmacológicas

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Mecanismo de ação

Aumenta contrações do estômago e relaxa a saída para o intestino, acelerando a digestão. Age bloqueando receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Aumenta pressão no esôfago e melhora movimentos intestinais.

Exclusivo cápsula

Farmacocinética

Pico no sangue em 2,5-3 horas. Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Exclusivo solução injetável

Farmacocinética

Pico no sangue em 30 minutos (injeção muscular). Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Exclusivo solução oral

Farmacocinética

Pico no sangue em 1-1,5 horas. Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Características

Gotas pediátricas 4 mg/mL

Líquido incolor e transparente, sem cheiro.

Solução oral 1 mg/mL

Líquido amarelo com cheiro de damasco.

Se observar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0171

Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral
CRF-MG Nº 42.121

Laboratório Globo S.A.
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
Cep: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

SAC:
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.