Bula Bromoprida Germed Pharma

Bromoprida é indicada para:

• Problemas de movimentação do estômago e intestino;
• Refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, problemas de saúde ou uso de medicamentos.

Também é usada para facilitar exames de raio-X do estômago e intestino.

Bromoprida é um remédio que estimula o movimento do sistema digestivo.

Começa a fazer efeito em: 1 a 2 horas após tomar por via oral.

Não use bromoprida se:

• Tiver alergia a qualquer componente do remédio;
• Tiver sangramento, bloqueio ou perfuração no estômago ou intestino;
• Tiver epilepsia ou estiver tomando remédios que causam problemas de movimento (pois bromoprida pode piorar esses problemas);
• Tiver feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal) porque pode causar crise de pressão alta;
• Só para Gotas: Crianças menores de 1 ano (pode causar agitação e convulsões). Não dê este remédio para crianças menores de 1 ano.

Gotas

24 gotas equivalem a 1 mL. Use o conta-gotas que vem com o remédio ou coloque a dose exata em uma colher e tome pela boca.

Dose

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Este remédio só deve ser tomado pela boca, pois não se sabe o que acontece se for usado de outras formas.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Como bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve começar com metade da dose. Seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Cápsula

Tome a cápsula com água, pela boca.

Dose

Tome 1 cápsula a cada 12 horas ou a cada 8 horas, conforme orientação médica (dose máxima 60 mg/dia).

Este remédio só deve ser tomado pela boca, pois não se sabe o que acontece se for usado de outras formas.

Grupos especiais

Pacientes com problemas nos rins

Como bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve começar com metade da dose. Seu médico pode ajustar a dose conforme necessário.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue a cápsula.

Se esqueceu de tomar, tome assim que lembrar. Mas se estiver perto da hora da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses de uma vez.

Em caso de dúvida, pergunte ao farmacêutico ou médico.

Use com cuidado se você está grávida, amamentando, é criança, idoso, tem glaucoma, diabetes, doença de Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta. Também tenha cuidado se já teve alergia a remédios antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes em grávidas. Bromoprida passa para o leite materno. Portanto, não use se estiver grávida ou amamentando, a menos que o médico recomende.

Não use na gravidez sem orientação médica. 

O uso durante a amamentação deve ser avaliado pelo médico.

Alergias

Avise seu médico se tem alergia a procaína (anestésico) ou procainamida (remédio para o coração), pois bromoprida deve ser usada com cuidado.

Só para Gotas: Contém corante amarelo de tartrazina, que pode causar alergias, principalmente em pessoas alérgicas a aspirina. Também contém álcool (etanol), que pode intoxicar, especialmente crianças.

Só para Cápsula: Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10% dos pacientes)
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)
• Rara (0,01% a 0,1% dos pacientes)
• Muito rara (menos de 0,01% dos pacientes)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos comumente podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, enjoo, problemas de movimento, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens, coceira ou urticária.

Problemas de movimento são mais frequentes em crianças e adultos jovens. Idosos podem ter movimentos anormais com uso prolongado.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos

Podem ocorrer movimentos anormais com uso prolongado. Não há recomendações especiais para idosos.

Crianças

Problemas de movimento (como agitação, movimentos involuntários) podem ser mais comuns e podem aparecer mesmo com uma única dose.

Diabéticos

Bromoprida pode alterar o controle da glicose. Se você usa insulina, o médico pode precisar ajustar a dose e horário da insulina.

Pacientes com problemas nos rins

O tratamento deve começar com metade da dose. Seu médico pode ajustar conforme necessário.

Pacientes com câncer de mama

Bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio), o que deve ser considerado em pacientes com histórico de câncer de mama.

Medicamento Genérico.

Gotas pediátricas 4mg/mL

Frasco com 10 mL ou 20 mL.

Para tomar pela boca.

Para crianças acima de 1 ano.

Cápsula 10mg

Embalagens com 6, 7, 10, 20, 30*, 60*, 100** ou 200** cápsulas.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Para tomar pela boca.

Para adultos.

Cada mL (24 gotas) contém:

Outros componentes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, essência de tutti-frutti, amarelo de tartrazina laca de alumínio, ácido cítrico, álcool etílico, água purificada.

Cada 1 mL = 24 gotas. Cada gota = 0,17 mg.

Cada cápsula contém:

Outros componentes: manitol, hipromelose, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, talco, estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho allura 129.

Não há relatos de superdose, mas doses altas podem aumentar os efeitos colaterais.

Sintomas podem incluir sonolência, confusão e problemas de movimento, que geralmente passam em 24 horas.

Se tomar uma dose muito alta, procure atendimento médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interação com outros medicamentos

Alguns remédios podem reduzir o efeito de bromoprida, como anticolinérgicos e analgésicos fortes. Bromoprida pode aumentar o efeito de sedativos, soníferos e calmantes. Evite usar esses remédios junto com bromoprida.

Se você tem pressão alta e toma antidepressivos específicos, bromoprida deve ser usada com cuidado.

Bromoprida pode reduzir a absorção de alguns remédios (como digoxina) e acelerar a absorção de outros (como paracetamol).

Interação com álcool

Pode aumentar o efeito sedativo. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interação com alimentos

Não se sabe se alimentos interferem na ação de bromoprida.

Interação com exames

Não se sabe se bromoprida interfere em exames laboratoriais.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Não se sabe se alimentos interferem na ação de Bromoprida.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que bromoprida é eficaz em 85% das crianças com enjoo e vômitos de várias causas, sem efeitos graves.

Em crianças com vômitos, a eficácia foi de 80% sem efeitos colaterais significativos.

Em adultos com enjoo e vômitos, bromoprida mostrou-se mais eficaz que placebo.

Pacientes com refluxo apresentaram melhora clínica e em exames com uso de bromoprida.

Em gestantes com enjoo, 85% tiveram alívio dos sintomas, com nascimentos saudáveis.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula completa.

Como age no corpo

Cápsula / Injetável / Gotas

Mecanismo de ação

Bromoprida aumenta as contrações do estômago e relaxa a válvula de saída, acelerando o esvaziamento gástrico e o trânsito intestinal. Também tem ação contra enjoo e vômitos. Age bloqueando receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em pacientes com refluxo, bromoprida aumenta a pressão no esôfago inferior. Em pacientes com intestino irritável, pode regular o tempo de trânsito intestinal.

Só cápsula

Absorção e eliminação

Pico de ação em 2,5-3 horas (cápsulas). Pouco ligada a proteínas (40%). Metabolizada no fígado. 10-14% eliminada inalterada na urina. Meia-vida de 4-5 horas. Biodisponibilidade oral 54-74%.

Só injetável

Absorção e eliminação

Pico de ação em 30 minutos (injetável). Biodisponibilidade 78% (injetável). Demais características iguais às cápsulas.

Só gotas

Absorção e eliminação

Pico de ação em 1-1,5 horas (gotas). Demais características iguais às cápsulas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Gotas

Líquido amarelo transparente, com cheiro e sabor de tutti-frutti.

Cápsula

Cápsula azul com conteúdo branco ou amarelado.

Se notar mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Só para Gotas:
Produzido por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Só para Cápsula:
Produzido por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

SAC
0800-747 60 00

Venda sob prescrição médica.