Bula Bromoprida Eurofarma - Momenta

Indicações principais

Problemas digestivos relacionados ao estresse em idosos e cansaço mental. Distúrbios de movimento do estômago, duodeno e vias biliares. Doenças do cólon com espasmos. Enxaquecas e mal-estar por doença celíaca. Náuseas, vômitos e falta de apetite.

Outras situações

Preparação para exames de raio-X do sistema digestivo. Preparação para exames de endoscopia. Vômitos causados por anestesia. Soluços persistentes. Gases abdominais após cirurgia. Problemas digestivos depois de radioterapia.

A bromoprida normaliza o movimento do estômago, duodeno e jejuno, ajustando o tônus e os movimentos naturais quando estão alterados. Também regula o esvaziamento lento ou incompleto das vias biliares e tem ação completa contra vômitos, atuando no sistema nervoso central e periférico.

Não use este remédio se você tem alergia a bromoprida ou a qualquer outro componente da fórmula.

Bromoprida não deve ser usado junto com outros remédios que atuam no sistema nervoso central.

Se eu parar de tomar

Não pare o tratamento nem troque de remédio sem falar com seu médico, pois isso pode prejudicar o tratamento da sua doença.

Dose e como tomar Bromoprida Eurofarma

Gotas para crianças

0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso por dia. Esta dose deve ser dividida e dada em partes iguais ao longo do dia.

Siga as orientações do seu médico, respeitando os horários, as doses e o tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Idosos, que geralmente são mais sensíveis a remédios, devem usar com cuidado e sob supervisão.

Gravidez e amamentação

Só o médico pode decidir sobre o uso de bromoprida na gravidez e amamentação.

Avise seu médico se engravidar durante o tratamento ou depois.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Avise seu médico se tiver reações desagradáveis com o uso de bromoprida, como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, cansaço e desconforto nos olhos. Informe qualquer outra reação desagradável que achar que foi causada pelo remédio.

Avise seu médico se aparecerem reações desagradáveis.

Medicamento genérico, conforme Lei nº 9.787, de 1999.

Solução oral (líquido para tomar)

Embalagem com 1 frasco com gotejador de 20 mL.

Para uso em crianças.

Uso oral.

Cada mL da solução oral contém:

Excipientes: metabissulfi to de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sucralose, edetato dissódico, aroma de framboesa aromatina, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água deionizada.

Cada 1 mL de bromoprida gotas equivale a 24 gotas.

Até agora, não foram relatados casos de superdose com bromoprida.

Bromoprida não deve ser tomado junto com alguns remédios que atuam no Sistema Nervoso Central.

Remédios atropínicos podem cancelar o efeito da bromoprida no movimento do estômago e intestino. Em pacientes que usam digoxina por muito tempo, o uso de remédios que aumentam o movimento do estômago e intestino pode diminuir os níveis de digoxina no sangue, principalmente se a digoxina for de liberação lenta.

Avise seu médico se estiver tomando outros remédios.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando, antes de começar ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Até o momento, não há informações sobre interferência de alimentos na ação de Bromoprida.

Resultados de Eficácia

A segurança e eficácia de Bromoprida em crianças foram avaliadas em um artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., com crianças de 0 a mais de 5 anos, tratando síndrome de vômitos (náuseas e/ou vômitos) de várias causas. Os resultados foram de 85% entre excelente e bom, e não foram registrados problemas de tolerância. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).

Vianna P.R.M.F. também publicou sobre tratamento com Bromoprida oral em crianças entre menos de 1 ano e mais de 3 anos, com vômitos de diferentes causas e intensidades. A eficácia e tolerância foram positivas em 80% dos casos, sem efeitos colaterais, mostrando que bromoprida é útil como tratamento contra vômitos em crianças. (Vianna P.R.M.F. 1981).

A eficácia de Bromoprida em adultos foi comprovada em estudo comparando pacientes com náuseas e vômitos usando Bromoprida versus grupo placebo, com eficácia completa no grupo da Bromoprida. (Roila F. et al. 1985).

Em estudo com 30 pacientes com esofagite por refluxo confirmada por endoscopia, o grupo usando Bromoprida apresentou melhoras clínicas e nos exames superiores ao grupo placebo. (Dani R., 1983).

Em 20 grávidas com náuseas e vômitos, o tratamento com Bromoprida mostrou alívio dos sintomas em 85% dos casos. Ao final do estudo, 8 mulheres tiveram bebês saudáveis. (Araujo J.R.A., 1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características Farmacológicas

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Propriedades farmacodinâmicas

A bromoprida aumenta a força e amplitude das contrações do estômago e relaxa o esfíncter pilórico, melhorando o esvaziamento gástrico e o trânsito intestinal. Também tem ação reconhecida contra vômitos. Sua principal ação ocorre pelo bloqueio de receptores de dopamina no sistema nervoso central e trato digestivo. A estimulação do trato digestivo parece ocorrer parcialmente por atividade colinérgica indireta.

Em pacientes com dispepsia ou úlcera, a bromoprida acelera significativamente o esvaziamento gástrico. Tanto em pessoas saudáveis quanto com refluxo, aumenta a pressão do esfíncter esofágico e a força das ondas digestivas.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, prolonga o tempo de trânsito intestinal quando está acelerado.

Exclusivo cápsula

Propriedades farmacocinéticas

O pico no sangue ocorre 2,5 a 3 horas após tomar (cápsulas). Tem baixa ligação a proteínas do sangue (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% é eliminada inalterada na urina. Meia-vida de eliminação: 4 a 5 horas. Biodisponibilidade: 54% a 74% (oral) e 78% (injetável).

Exclusivo solução injetável

Propriedades farmacocinéticas

O pico no sangue ocorre em 30 minutos após aplicação (injetável). Tem baixa ligação a proteínas do sangue (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% é eliminada inalterada na urina. Meia-vida de eliminação: 4 a 5 horas. Biodisponibilidade: 54% a 74% (oral) e 78% (injetável).

Exclusivo solução oral

Propriedades farmacocinéticas

O pico no sangue ocorre 1 a 1,5 horas após tomar (solução oral). Tem baixa ligação a proteínas do sangue (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% é eliminada inalterada na urina. Meia-vida de eliminação: 4 a 5 horas. Biodisponibilidade: 54% a 74% (oral) e 78% (injetável).

Guarde em temperatura ambiente (entre 15º C e 30º C). Proteja da luz.

Guarde Bromoprida na embalagem original.

Prazo de validade: Está na embalagem. Não use depois desta data. Além de não fazer efeito, pode fazer mal à saúde.

Mantenha todo medicamento fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1023

Farm. Resp.:
Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Produzido por:
Eurofarma Laboratórios Ltda.
Rod. Pres. Castelo Branco, Km. 35,6
Itapevi - SP

Eurofarma Laboratórios Ltda.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.