Bula Bromoprida Biosintética - Aché

Este remédio é indicado para:

• Problemas de movimentação do estômago e intestino;
• Azia e queimação por refluxo (conteúdo do estômago voltando);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou efeito de outros medicamentos.

Também é usado para facilitar exames de raio-X do sistema digestivo.

Este medicamento estimula a movimentação natural do sistema digestivo.

Quanto tempo demora para fazer efeito?

Começa a agir entre 1 e 2 horas após ser ingerido.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Tiver sangramento, obstrução ou perfuração no sistema digestivo;
• Tiver epilepsia ou usar remédios que causem tremores ou movimentos involuntários;
• For criança menor de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Tiver feocromocitoma (tumor na glândula suprarrenal) por risco de pressão alta grave.

Proibido para bebês menores de 1 ano.

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas conforme orientação médica ou coloque a dose exata numa colher antes de ingerir.

1. Gire a tampa até quebrar o lacre.
2. Vire o frasco de cabeça para baixo, mantendo-o na vertical.
3. Bata levemente no fundo do frasco para começar o gotejamento.

Dose recomendada

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia. Usar somente por via oral.

Grupos especiais

Pacientes com doença renal

Começar com metade da dose. O médico poderá ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cautela se for gestante, idoso, criança, ou tiver glaucoma, diabetes, Parkinson, doença renal ou pressão alta. Cuidado também se já teve alergia a antipsicóticos.

Gravidez e amamentação

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê. O medicamento passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Lactantes só devem usar sob orientação médica.

Não contém açúcar.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Rara (0,01% a 0,1%)
• Muito rara (menos de 0,01%)

Efeitos muito comuns

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentemente: insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, tremores, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens e alergias na pele.

Crianças e idosos podem ter mais efeitos nos movimentos durante tratamentos longos.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Idosos

Podem apresentar movimentos involuntários durante tratamentos prolongados.

Crianças

Mais propensas a efeitos como agitação e movimentos involuntários.

Diabéticos

Pode afetar o controle da glicemia. Informe ao médico se usa insulina.

Pacientes renais

Iniciar com metade da dose. O médico poderá ajustar.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina. Informe ao médico se tem histórico.

Alergias cruzadas

Informe se tem alergia a procaína ou procainamida.

Medicamento Genérico.

Solução oral (gotas) 4 mg/mL - frasco com 20 mL.

Para uso oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Cada mL (24 gotas) contém:

4 mg de bromoprida.

Excipientes: conservantes, adoçante, antioxidante e reguladores de acidez.

Cada gota contém 0,17 mg de bromoprida.

Podem ocorrer sonolência, confusão e movimentos involuntários. Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que reduzem o efeito

Anticolinérgicos e analgésicos fortes podem diminuir a ação da bromoprida.

Aumento de sonolência

Pode ocorrer com calmantes, soníferos e álcool. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alteração na absorção

Pode afetar a absorção de digoxina, paracetamol, antibióticos e levodopa.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Estudos de eficácia

Estudos mostraram eficácia no tratamento de náuseas e vômitos em crianças (85% de bons resultados), adultos e gestantes, além de melhoras em casos de refluxo.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores de dopamina, aumentando contrações estomacais e acelerando o esvaziamento gástrico. Aumenta a pressão no esfíncter esofágico.

Solução oral

Absorção e eliminação

Pico de ação em 1-1,5h. Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Verificar lote e validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Solução oral (gotas) 4 mg/mL

Líquido transparente, sem cor e sem partículas.

Se observar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

MS - 1.0573.0670.

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Venda sob prescrição médica.