Bula Bromopan

• Principais: Problemas digestivos por estresse em idosos e cansaço mental, dificuldades de movimento no estômago e vias biliares, cólon irritável com cólicas, enxaquecas e mal-estar em celíacos, enjoo, vômitos, falta de apetite.
• Específicos: Preparo para exames de raio-X e endoscopia do sistema digestivo, vômitos após anestesia, soluços, gases abdominais após cirurgia, problemas digestivos depois de radioterapia.

Bromopan^® contém bromoprida em sua fórmula. Essa substância age sobre problemas gastrointestinais que causam desconforto, como refluxo, comum no dia a dia. Bromopan^® também combate enjoo e vômitos de diversas causas.

Como funciona

A bromoprida, princípio ativo do Bromopan^®, normaliza os movimentos do estômago, duodeno e jejuno, ajustando o tônus e os movimentos naturais do intestino. Também regula o esvaziamento das vias biliares e tem ação completa contra vômitos, agindo no sistema nervoso central e periférico.

Bromopan^® não deve ser usado por pessoas alérgicas a qualquer componente da fórmula.

Bromopan^® não deve ser usado com outros remédios que atuam no Sistema Nervoso Central. Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Se esquecer de tomar

Não pare o tratamento nem troque de remédio sem falar com seu médico, pois isso pode prejudicar sua saúde.

Como usar o Bromopan^® solução oral

1. Agite bem o frasco antes de usar. Gire a tampa no sentido anti-horário para abrir.
   
2. Encaixe o adaptador no frasco, pressionando até fixar.
   
3. Remova a tampa da seringa dosadora puxando para baixo.
   
4. Insira a ponta da seringa no adaptador e vire o frasco. Puxe o êmbolo até a dose indicada para o peso da criança.
   
5. Aplique o medicamento na boca da criança.
   
6. Após o uso, lave a seringa e recoloque a tampa. Tampe o frasco do Bromopan^®.
   

Dosagem do Bromopan

Cápsulas

4 a 6 cápsulas (40 a 60mg) por dia, divididas em 3 ou 4 doses.

Solução Oral

Adultos

10 mL (10 mg) de 4 a 6 vezes ao dia.

Crianças

0,5 a 1 mg (1 mL) por quilo de peso ao dia.

Gotas Pediátricas

0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Dividir essa dose em tomas iguais ao longo do dia.

A bromoprida é geralmente bem tolerada, permitindo uso por grávidas, idosos, diabéticos e pessoas com glaucoma. Porém, seu uso deve ser cuidadoso no primeiro trimestre da gravidez. Pacientes que já usaram neurolépticos podem ter maior sensibilidade. Não use sem acompanhamento médico se houver suspeita de feocromocitoma.

Grávidas e lactantes

Só o médico pode decidir sobre o uso de Bromopan^® na gravidez ou amamentação. Informe se estiver grávida ou suspeitar de gravidez durante ou após o tratamento.

Avise também se estiver amamentando.

Idosos

Idosos geralmente são mais sensíveis a medicamentos, portanto o uso requer acompanhamento cuidadoso.

Informe seu médico se tiver reações desagradáveis como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, cansaço ou desconforto nos olhos. Relate qualquer outro efeito indesejado.

Em casos raros, principalmente em pacientes que já usaram neurolépticos, podem ocorrer espasmos musculares reversíveis após interrupção do tratamento. Outros efeitos incluem sonolência, dor de cabeça, calafrios, fraqueza e problemas de visão.

Bromopan^® cápsula 10 mg

Cartucho com 20 cápsulas.

Bromopan^® solução oral 1 mg/mL

Cartucho com frasco de 120 mL e seringa dosadora.

Bromopan^® gotas pediátricas 4 mg/mL

Cartucho com frasco gotejador de 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Via oral.

*Celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, lactose.
**Sacarina sódica, hidroxietilcelulose, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de morango, corante vermelho eritrosina, água purificada.
***Sacarina sódica, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de framboesa, água purificada.
¹Cada 1 mL de Bromopan^® Gotas pediátricas corresponde a 24 gotas.

Até o momento, não foram relatados casos de overdose com bromoprida.

Bromopan^® não deve ser usado com alguns remédios que atuam no sistema nervoso central. Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Remédios com ação semelhante à atropina podem reduzir o efeito da bromoprida. Em pacientes que usam digoxina a longo prazo, medicamentos que aceleram o trânsito intestinal podem reduzir os níveis de digoxina no sangue.

Não tome remédio sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Não há informações disponíveis sobre interferência de alimentos na ação da bromoprida.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que a bromoprida é segura e eficaz para crianças com enjoo e vômitos de várias causas (85% de resultados bons/excelentes). Também foi eficaz em adultos com náuseas por quimioterapia, refluxo gastroesofágico e em grávidas com enjoos matinais.

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Como o Bromopan funciona no organismo?

Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Como age no corpo

A bromoprida aumenta a força e quantidade das contrações estomacais e relaxa a válvula de saída do estômago, melhorando o esvaziamento gástrico e o trânsito intestinal. Também tem ação comprovada contra vômitos. Seu principal efeito ocorre pelo bloqueio de receptores de dopamina no sistema nervoso e trato digestivo.

Em exames, a bromoprida acelerou o esvaziamento gástrico e aumentou a pressão no esôfago inferior. Em pacientes com intestino irritável, regulou o tempo de trânsito intestinal.

Cápsula

Como o corpo processa

O pico no sangue ocorre em 2,5-3 horas (cápsulas). Tem baixa ligação a proteínas (40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10-14% é eliminada na urina sem alterações. Meia-vida de 4-5 horas. Biodisponibilidade de 54-74% (oral).

Solução injetável

Como o corpo processa

O pico no sangue ocorre em 30 minutos (injetável). Tem baixa ligação a proteínas (40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10-14% é eliminada na urina sem alterações. Meia-vida de 4-5 horas. Biodisponibilidade de 78% (injetável).

Solução oral

Como o corpo processa

O pico no sangue ocorre em 1-1,5 horas (solução oral e gotas). Tem baixa ligação a proteínas (40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10-14% é eliminada na urina sem alterações. Meia-vida de 4-5 horas. Biodisponibilidade de 54-74% (oral).

Mantenha Bromopan^® na embalagem original.

Validade: Indicada na embalagem.

Nunca use remédios vencidos. Além de não funcionar, pode fazer mal à saúde.

Cápsulas

• Evite calor acima de 40°C, luz direta e umidade.

Solução Oral e Gotas pediátricas

• Evite calor acima de 40°C e luz direta.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Farmacêutica Responsável:
Dra. Dirce de Paula Zanetti
CRF-SP n° 7758

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira.

SAC
0800 191291

Lote, Fabricação e Validade: Ver embalagem.

Venda sob prescrição médica.