Bula Brometo de Ipratrópio Neo Química

Este medicamento em gotas para nebulização trata o broncoespasmo (dificuldade respiratória súbita) relacionado à Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica (inflamação das vias aéreas) e enfisema (problema pulmonar que danifica a estrutura dos pulmões, comum em fumantes de longa data).

Pode ser usado junto com remédios como fenoterol para crises de falta de ar repentina em casos de asma e DPOC.

Age como broncodilatador, abrindo as vias respiratórias para facilitar a passagem de ar. O efeito começa entre 3 e 30 minutos após inalação e dura de 5 a 6 horas.

Pessoas alérgicas à atropina, derivados ou qualquer componente da fórmula.

Leia as instruções antes de usar. Confirme a dose e o nome do remédio no frasco. Deve ser inalado após diluição em soro fisiológico.

Siga corretamente as orientações para garantir o uso adequado.

Como usar o gotejador:

• Remova o lacre da tampa. Com o frasco na vertical, bata levemente no fundo para gotejar a quantidade necessária.

Dilua as gotas em soro fisiológico até completar 3-4mL. Nebulize até o líquido acabar, usando aparelhos adequados. Pode-se usar oxigênio a 6-8 litros/minuto, conforme orientação médica.

Prepare a solução fresca a cada uso e descarte o que sobrar. A dose varia conforme o nebulizador e o volume da diluição controla o tempo de inalação.

Não misture com cromoglicato dissódico no mesmo nebulizador.

Dosagem do Brometo de Ipratrópio Neo Química

Siga a dose prescrita pelo médico, sem exceder o limite diário.

Tratamento contínuo

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças menores de 12 anos devem usar apenas com supervisão médica.

Tratamento de crise respiratória súbita

Adultos (incluindo idosos e adolescentes acima de 12 anos)

• 40 gotas.

Crianças de 6-12 anos

• 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos

• 8 a 20 gotas.

Repita as doses conforme necessidade até estabilizar a crise, com intervalo definido pelo médico.

Pode ser combinado com outros remédios inalatórios conforme prescrição.

Doses acima de 2mg/dia para adultos ou 1mg/dia para crianças exigem supervisão médica durante a inalação.

Crianças menores de 12 anos requerem acompanhamento médico.

Procure o médico se houver piora ou falta de melhora. Em casos de dificuldade respiratória grave, busque ajuda imediata.

Respeite horários, doses e duração do tratamento conforme orientação médica.

Não interrompa o uso sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose sem sintomas, tome a próxima no horário normal. Com sintomas respiratórios, tome a dose esquecida e consulte o médico para ajuste do tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer reações alérgicas como urticária (placas vermelhas na pele), inchaço facial, erupções cutâneas, falta de ar ou reação grave (anafilaxia).

Pode causar broncoespasmo paradoxal (piora súbita da respiração). Se isso acontecer, o médico poderá suspender o tratamento.

Use com cautela se tiver glaucoma de ângulo fechado.

Siga corretamente as instruções de uso.

Contato acidental com os olhos pode causar problemas oculares.

Dor ocular, visão embaçada, halos coloridos ou olhos vermelhos podem indicar glaucoma. Procure oftalmologista imediatamente.

Use bocal para nebulização. Com máscara, ajuste-a corretamente. Pessoas com glaucoma devem proteger os olhos.

Use com cuidado em problemas urinários como próstata aumentada.

Pessoas com fibrose cística podem ter alterações intestinais.

Contém conservantes que podem causar broncoconstrição em pessoas sensíveis.

Pode causar tontura ou visão embaçada. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, gravidez e amamentação

Gravidez

Só use sob orientação médica, avaliando riscos e benefícios.

Amamentação

Use com cuidado, pois não se sabe se passa para o leite materno.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

• Comuns: dor de cabeça, tontura, irritação na garganta, tosse, boca seca, náusea, alterações intestinais.
• Incomuns: alergias graves, visão turva, dilatação pupilar, glaucoma, dor ocular, palpitações, taquicardia, piora respiratória, diarreia, prisão de ventre, vômitos, inchaço bucal, reações na pele, dificuldade para urinar.
• Raros: dificuldade de foco visual, arritmias cardíacas, urticária.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução gotas 0,25mg/mL

Frasco com 20mL.

Uso inalatório.

Para adultos e crianças.

Medicamento Genérico.

Cada mL* contém:

*Cada mL = 20 gotas (cada gota = 0,0125mg).

Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido clorídrico e água.

Não há relatos de sintomas graves. Podem ocorrer boca seca, alterações visuais ou batimentos cardíacos acelerados.

Consulte o médico se usar doses acima do recomendado.

Em superdosagem, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não use com outros anticolinérgicos (como atropina) por longo período. Medicamentos como fenoterol ou aminofilina podem potencializar seu efeito.

Risco de glaucoma aumenta se combinado com outros broncodilatadores.

Informe ao médico sobre todos os medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos com aerossol

Melhora significativa da função pulmonar em 15 minutos, com pico em 1-2 horas e duração de 4-6 horas em pacientes com DPOC e asma^1,2,3.

Estudos com gotas

Resultados similares em DPOC. Efeito broncodilatador comprovado em crises agudas de asma em adultos e crianças acima de 6 anos, especialmente combinado com beta-agonistas^4,5,6.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW et al. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):61-66.
4. Summers Q. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA et al. J Allergy Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação

Antagonista colinérgico que bloqueia receptores muscarínicos, inibindo a broncoconstrição. Age localmente nos pulmões com efeito sistêmico mínimo.

Farmacocinética

Absorção

Início em minutos após inalação. Biodisponibilidade sistêmica estimada em 7-28%.

Distribuição

Volume de distribuição: ~2,4 L/kg. Baixa ligação proteica (<20%).

Metabolismo

~60% metabolizado no fígado. Metabólitos inativos.

Eliminação

Meia-vida: ~1,6 horas. Excretado principalmente por via renal.

Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Solução límpida e incolor.

Descartar se houver alteração no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0104

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO n° 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10

SAC: 0800 97 99 900

Venda sob prescrição médica.