Bula Bromazepam Merck

Bromazepam é usado para tratar ansiedade, nervosismo e sintomas físicos ou emocionais relacionados à ansiedade.

Também ajuda no tratamento de agitação e ansiedade em problemas psiquiátricos, como transtornos de humor (depressão ou euforia intensas) e esquizofrenia (alucinações).

Este remédio é indicado quando o problema causa grande sofrimento, é intenso ou atrapalha a vida diária.

Em doses baixas, reduz a tensão e a ansiedade. Em doses mais altas, causa sono e relaxa os músculos. Começa a fazer efeito cerca de 20 minutos após o uso.

Não tome se for alérgico a benzodiazepínicos (como bromazepam) ou a qualquer componente do remédio.

Também não deve ser usado por quem tem dificuldade grave para respirar, problemas sérios no fígado ou apneia do sono (paradas respiratórias durante o sono).

Tome os comprimidos com um pouco de água ou outro líquido não alcoólico.

A dose máxima por dia para adultos é de 36 mg.

Instruções especiais

Idosos acima de 60 anos ou pessoas com problemas no fígado podem ser mais sensíveis ao remédio. Seu médico pode receitar uma dose menor. Siga corretamente as orientações.

Só o médico sabe a dose certa para você. Não mude a dose por conta própria.

Doses comuns

Estas são doses gerais. O médico ajustará conforme sua necessidade, começando com doses baixas e aumentando aos poucos.

• Casos leves: 1,5 mg a 3 mg, até 3 vezes ao dia.
• Casos graves: 6 mg a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Tempo de tratamento

Para evitar dependência, o tratamento deve ser o mais curto possível. O médico reavaliará regularmente. Geralmente não deve passar de 8 a 12 semanas. Em casos específicos, pode ser necessário uso por mais tempo.

Parando o tratamento

Só pare o tratamento com orientação médica. Não interrompa de uma vez, pois pode causar sintomas de abstinência. O médico pode recomendar reduzir a dose aos poucos antes de parar.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome apenas a próxima dose no horário certo.

Se tiver sintomas de abstinência, procure seu médico.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use apenas com receita médica.

Informe ao seu médico se:

• Estiver tomando outros remédios (inclusive naturais);
• Senti muito sono, cansaço ou dificuldade para andar;
• Ficar agitado, irritado ou tiver pesadelos.

Não use se tiver intolerância à lactose (o remédio contém lactose).

Se tiver miastenia gravis ou problemas respiratórios crônicos, informe ao médico.

Atenção geral

Dependência

O uso prolongado pode causar dependência física e psicológica. O risco aumenta com doses altas e tratamentos longos.

Abstinência

Parar de repente pode causar dor de cabeça, ansiedade intensa, confusão e irritação. Em casos graves, pode causar alucinações ou convulsões.

Ansiedade de volta

Os sintomas de ansiedade podem voltar após parar o tratamento. Por isso, a dose deve ser reduzida aos poucos.

Problemas de memória

Pode causar esquecimento de coisas recentes.

Histórico de álcool ou drogas

Pessoas com esse histórico devem ser acompanhadas mais de perto.

Tolerância

O corpo pode se acostumar com o remédio após uso prolongado.

Não use benzodiazepínicos sozinhos para tratar depressão.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica.

Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite e pode prejudicar o bebê.

Dirigir e operar máquinas

O remédio pode causar sono e prejudicar reflexos. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, principalmente se beber álcool.

Geralmente bem tolerado em doses corretas.

Possíveis efeitos indesejados:

• Confusão mental, alterações emocionais ou da libido;
• Depressão pode piorar;
• Reações incomuns: agitação, agressividade, pesadelos ou alucinações;
• Dependência com uso prolongado;
• Sonolência, tontura, dor de cabeça ou falta de coordenação;
• Visão dupla;
• Problemas digestivos;
• Reações na pele;
• Fraqueza muscular;
• Cansaço;
• Quedas (principalmente em idosos);
• Dificuldade para respirar;
• Problemas cardíacos.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Idosos podem usar, mas geralmente com dose menor para evitar sono excessivo.

Crianças só devem usar em casos especiais, com prescrição do pediatra.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 3 mg e 6 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 3 mg:

3 mg de bromazepam.

Excipientes: lactose, celulose, estearato de magnésio e outros.

Comprimido 6 mg:

6 mg de bromazepam.

Excipientes: lactose, celulose, estearato de magnésio e corantes.

Sintomas

Sonolência extrema, falta de coordenação, fala enrolada, perda de reflexos, dificuldade para respirar, pressão baixa, coma.

O que fazer

Procure atendimento médico imediatamente. Leve a embalagem ou bula. Não provoque vômito sem orientação.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001 ou vá ao hospital.

Bromazepam pode interagir com outros medicamentos.

Informe ao médico se estiver usando:

• Remédios para depressão, dor forte, problemas psiquiátricos, convulsões, alergia ou anestésicos;
• Remédios para estômago (como cimetidina).

Álcool e outros sedativos

Não beba álcool durante o tratamento. A combinação pode causar sono profundo e parada respiratória.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de eficácia

Bromazepam mostrou-se eficaz para ansiedade em doses de 6 a 30 mg por dia. Pode ser usado em dose única diária. Também ajuda em sintomas psicossomáticos. Estudos compararam sua eficácia com outros remédios como alprazolam e diazepam.

Referências Bibliográficas

(Lista de referências mantida conforme original)

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

Age melhorando a ação do GABA no cérebro. Em doses baixas reduz ansiedade; em doses altas causa sono e relaxamento muscular.

Farmacocinética

Absorção

Absorvido rapidamente. Concentração máxima no sangue em 2 horas. Alimentos podem reduzir sua absorção.

Distribuição

70% ligado a proteínas do sangue. Distribui-se amplamente pelo corpo.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida de cerca de 20 horas. Eliminado principalmente pela urina.

Populações especiais

Idosos

Podem ter concentrações mais altas no sangue e maior sensibilidade.

Segurança não clínica

Carcinogenicidade

Estudos em ratos não mostraram potencial cancerígeno.

Genotoxicidade

Não causou danos genéticos em testes.

Fertilidade

Não afetou fertilidade em estudos com animais.

Toxicidade reprodutiva

Pode causar problemas em fetos de animais. Não recomendado na gravidez.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Prazo de validade e número de lote: veja na embalagem.

Aspecto físico

• 3 mg: comprimido rosa claro, redondo, com um sulco.
• 6 mg: comprimido verde, redondo, com um sulco.

Se o remédio tiver aparência diferente, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0089.0322

Farmacêutica Responsável:
Fernanda P. Rabello
CRF-RJ n° 16979

Registrado por:
Merck S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 1099 - Rio de Janeiro/RJ

Fabricado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda
Av. das Nações Unidas, nº 22.428 - São Paulo/SP

Venda sob prescrição médica.

O uso indevido pode causar dependência.