Bula Bromazepam Medley

O bromazepam é usado para tratar ansiedade, nervosismo e sintomas físicos ou emocionais relacionados à ansiedade. Também ajuda no tratamento de agitação e ansiedade em problemas psiquiátricos como transtornos de humor (depressão ou euforia intensa) e esquizofrenia (doença com alucinações).

Este remédio só deve ser usado quando a ansiedade causa sofrimento intenso ou atrapalha a vida diária.

Em doses baixas, reduz a tensão e a ansiedade. Em doses mais altas, causa sonolência e relaxa os músculos. O efeito começa cerca de 20 minutos após tomar o comprimido.

Não use se tiver alergia ao bromazepam ou qualquer componente do remédio.

Também é contraindicado para pessoas com dificuldade grave para respirar, problemas sérios no fígado ou apneia do sono (paradas respiratórias durante o sono).

Tome os comprimidos com água (não use bebidas alcoólicas). A dose máxima por dia é de 36 mg para adultos.

Siga sempre a orientação do médico sobre a dose correta para você. Não mude a quantidade por conta própria.

Doses comuns

O médico começa com doses baixas e aumenta aos poucos até encontrar a dose ideal para seu caso.

Para tratamento fora do hospital

• 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia.

Casos graves, principalmente em hospital

• 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Cuidados especiais

Idosos acima de 60 anos ou pessoas com problemas no fígado podem precisar de doses menores. Pacientes com doença hepática grave não devem usar este medicamento.

Tempo de tratamento

O tratamento deve ser o mais curto possível para evitar dependência. Geralmente não ultrapassa 8 a 12 semanas, incluindo a redução gradual. Em alguns casos, pode ser necessário usar por mais tempo, mas sempre com acompanhamento médico.

Parando o tratamento

Não pare de tomar bruscamente. Seu médico vai orientar como reduzir aos poucos. Parar repentinamente pode causar retorno dos sintomas ou reações desagradáveis.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Nunca pare sem consultá-lo.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

Se esqueceu uma dose, não tome em dobro. Tome apenas a próxima dose no horário certo.

Se tiver sintomas de abstinência, procure seu médico imediatamente.

Em caso de dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.

Use somente com receita médica.

Avise seu médico se:

• Estiver usando outros remédios, inclusive produtos naturais;
• Senti sonolência, cansaço ou fraqueza muscular;
• Ficar agitado, irritado, agressivo ou tiver pesadelos.

Não use se tiver intolerância à lactose ou problemas raros de digestão de açúcares.

Pessoas com miastenia gravis ou dificuldade respiratória crônica devem informar ao médico.

Informações importantes

Dependência

O uso prolongado pode causar dependência física e psicológica. O risco é maior com doses altas, tratamento longo ou em pessoas com histórico de abuso de álcool/drogas.

Abstinência

Parar bruscamente pode causar dor de cabeça, diarreia, ansiedade, irritabilidade e, em casos graves, alucinações ou convulsões.

Retorno dos sintomas

Os sintomas de ansiedade podem voltar temporariamente ao parar o tratamento. Por isso, a dose deve ser reduzida gradualmente.

Problemas de memória

Pode causar esquecimento de coisas recentes, principalmente em doses mais altas.

Álcool e outros remédios

Não beba álcool durante o tratamento. A combinação pode causar sonolência grave, dificuldade para respirar e até morte.

Tolerância

O efeito pode diminuir com o uso prolongado.

Não use benzodiazepínicos sozinhos para tratar depressão.

Este remédio não é tratamento principal para doenças psiquiátricas. É apenas um complemento.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica se estiver grávida ou suspeitar de gravidez.

Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite e pode prejudicar o bebê.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e prejudicar reflexos. Não dirija ou opere máquinas perigosas durante o tratamento.

Efeitos observados após o uso do medicamento:

Pode causar:

• Confusão mental, desorientação ou alterações emocionais (geralmente no início do tratamento)
• Piora de depressão já existente
• Reações incomuns como agitação, irritabilidade, agressividade, pesadelos ou alucinações
• Dependência com uso prolongado
• Sonolência, tontura, falta de coordenação ou perda de memória
• Visão dupla
• Problemas digestivos
• Reações na pele
• Fraqueza muscular
• Cansaço
• Quedas e fraturas (principalmente em idosos)
• Dificuldade para respirar
• Problemas cardíacos

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Use com cuidado em pacientes com problemas leves a moderados no fígado.

Reações como agitação ou confusão são mais comuns em crianças e idosos.

Idosos geralmente precisam de doses menores para evitar sonolência excessiva.

Crianças só devem usar em casos especiais e com orientação do pediatra.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999

Comprimidos de 3 mg (cor rosa) e 6 mg (cor verde) em caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 3 mg:

*Componentes: celulose, corante vermelho, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose, talco.

Comprimido 6 mg:

*Componentes: celulose, corante azul e amarelo, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose, talco.

Sintomas:

Sonolência intensa, falta de coordenação, dificuldade para falar, movimentos oculares involuntários. Em casos graves: perda de reflexos, parada respiratória, pressão baixa, coma ou morte.

O que fazer:

Procure emergência médica imediatamente. Leve a embalagem ou bula. O tratamento pode incluir carvão ativado e suporte respiratório.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

O bromazepam pode interagir com:

• Remédios para depressão, dor forte, doenças mentais, convulsões, alergias ou anestésicos
• Remédios para estômago (como cimetidina)
• Remédios para pressão alta (como propranolol)

Não beba álcool durante o tratamento. Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que bromazepam é eficaz no tratamento de ansiedade e sintomas relacionados. Funciona de forma semelhante a outros remédios para ansiedade como diazepam e alprazolam.

Referências científicas disponíveis no documento original.

Características farmacológicas

Como funciona

Age no cérebro aumentando o efeito de uma substância calmante natural (GABA). Isso reduz a ansiedade e pode causar relaxamento.

No organismo

É absorvido rapidamente (20-30 minutos), liga-se a proteínas do sangue e é processado no fígado. A eliminação leva cerca de 20 horas. Idosos podem processar o remédio mais lentamente.

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou problemas genéticos. Pode causar danos ao feto em altas doses.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Descarte

Não descarte no lixo comum ou esgoto. Procure pontos de coleta.

Características

Comprimido 3 mg: rosa, redondo, com marca "Medley".
Comprimido 6 mg: verde claro, redondo, com marca "Medley".

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.8326.0042

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano - SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144 – Campinas – SP

Venda sob prescrição médica. O abuso causa dependência.