Bula Bromazepam EMS

O bromazepam é usado para tratar ansiedade, nervosismo e sintomas físicos ou emocionais ligados a crises de ansiedade. Também ajuda no tratamento de agitação e ansiedade em problemas psiquiátricos como transtornos do humor (quando a pessoa tem depressão ou euforia fora do normal) e esquizofrenia (doença com alucinações). Este remédio só deve ser usado quando a ansiedade causa muito sofrimento, é grave ou atrapalha a vida da pessoa.

Em doses baixas, o bromazepam reduz a tensão e a ansiedade. Em doses mais altas, causa sonolência e relaxa os músculos. O efeito começa cerca de 20 minutos depois de tomar o remédio.

Não tome bromazepam se tiver alergia a benzodiazepínicos (como bromazepam) ou a qualquer componente do remédio.

Também é contraindicado para quem tem dificuldade grave para respirar, problemas sérios no fígado ou apneia do sono (quando a pessoa para de respirar várias vezes durante o sono).

Só o médico pode dizer a dose certa para você. Siga as orientações à risca e não mude a dose por conta própria.

Tome os comprimidos com um pouco de água ou outro líquido não alcoólico. A dose máxima por dia para adultos é de 36 mg.

Cuidados especiais

Pessoas acima de 60 anos ou com problemas no fígado podem ser mais sensíveis ao remédio. Seu médico pode receitar uma dose menor. Siga essas orientações com atenção. Quem tem problemas graves no fígado não deve usar bromazepam.

Doses comuns

Estas são doses gerais, mas seu médico ajustará conforme seu caso. O tratamento geralmente começa com doses baixas, que vão aumentando até chegar na dose ideal.

• Para casos leves: 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia.
• Casos graves, principalmente em hospitais: 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia.

Tempo de tratamento

Para evitar dependência, o tratamento deve ser o mais curto possível. Seu médico fará avaliações regulares. O tratamento geralmente não deve passar de 8 a 12 semanas, incluindo a redução gradual. Em alguns casos, pode ser necessário usar por mais tempo, mas só com acompanhamento médico.

Parando o tratamento

Só pare de tomar com orientação médica. Não use bromazepam por tempo indeterminado.

Se parar de repente depois de tomar doses altas, podem voltar os sintomas. Isso geralmente some em 2 ou 3 dias. Para evitar, o médico pode recomendar reduzir a dose aos poucos antes de parar. Só volte a tomar se o médico indicar.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome só a próxima dose no horário certo.

Se tiver sintomas de abstinência, procure seu médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Bromazepam só deve ser usado com receita médica.

Avise seu médico se:

• Estiver usando outros remédios, mesmo naturais ou fitoterápicos;
• Senti sonolência, cansaço, relaxamento muscular ou dificuldade para andar;
• Ficar agitado, irritado, agressivo ou tiver pesadelos.

Se tiver problemas raros como intolerância à lactose, não use este remédio (contém lactose).

Avise se tiver miastenia gravis ou problemas respiratórios crônicos, pois pode ter efeitos graves.

Informações gerais

Dependência

O uso prolongado pode causar dependência física e psicológica. O risco é maior com doses altas, tratamentos longos ou se já abusou de álcool ou drogas.

Tenha cuidado extra se já teve problemas com álcool ou drogas.

Abstinência

Parar de repente pode causar sintomas como dor de cabeça, diarreia, dores musculares, ansiedade forte, confusão e irritabilidade. Em casos graves, podem ocorrer alucinações ou convulsões.

Trocar por outro benzodiazepínico também pode causar abstinência.

Ansiedade de volta

Os sintomas de ansiedade podem voltar, às vezes mais fortes, quando se para o tratamento. Por isso, a dose deve ser reduzida aos poucos.

Esquecimento

Pode causar esquecimento de coisas recentes, principalmente em doses altas.

Álcool e outros remédios

Não misture com álcool ou remédios que causam sonolência. Isso pode levar a sedação grave, problemas respiratórios e até morte.

Histórico de abuso

Cuidado extra se já teve problemas com álcool ou drogas.

Tolerância

O corpo pode se acostumar com o remédio se usado por muito tempo.

Não use benzodiazepínicos sozinhos para tratar depressão ou ansiedade com depressão.

Eles não são o tratamento principal para doenças psiquiátricas, só um complemento.

Não há informações de que cause doping. Em dúvida, consulte seu médico.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica. Avise seu médico se suspeitar de gravidez.

Não amamente durante o tratamento. O remédio passa para o leite e pode causar sonolência e outros problemas no bebê.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência, esquecimento e fraqueza muscular, prejudicando a capacidade de dirigir ou operar máquinas. O álcool piora esse efeito. Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Reações relatadas após o uso

O bromazepam é bem tolerado na maioria dos casos.

Possíveis efeitos indesejados:

• Confusão mental, desorientação ou alterações emocionais (geralmente no início do tratamento);
• Depressão pode aparecer ou piorar;
• Reações paradoxais: agitação, irritabilidade, agressividade, pesadelos, alucinações (mais comum em crianças e idosos);
• Dependência com uso prolongado;
• Sonolência, dor de cabeça, tontura, falta de coordenação (geralmente no início);
• Visão dupla (no início do tratamento);
• Problemas digestivos;
• Reações na pele;
• Fraqueza muscular (no início);
• Cansaço (no início);
• Quedas e fraturas (principalmente em idosos ou com uso de álcool);
• Dificuldade para respirar;
• Problemas cardíacos.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cuidado ao usar em pessoas com problemas leves a moderados no fígado.

Reações como agitação, irritabilidade ou alucinações podem ocorrer, principalmente em crianças e idosos. Idosos devem tomar doses menores para evitar sonolência. Crianças só devem usar em casos especiais e com acompanhamento pediátrico.

Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999.

Comprimido 3 mg e 6 mg

Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Comprimido 3 mg:

*Excipientes: vermelho de eritrosina, celulose, lactose, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica.

Comprimido 6 mg:

*Excipientes: azul de indigotina, óxido de ferro amarelo, celulose, lactose, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica.

Sintomas

Sonolência, falta de coordenação, fala enrolada e movimentos involuntários dos olhos. Em casos graves: parada respiratória, pressão baixa, coma. Misturar com álcool piora os efeitos.

O que fazer

Procure atendimento médico urgente. Leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Bromazepam pode interagir com outros medicamentos.

Avise seu médico se estiver usando:

• Remédios para sistema nervoso: antidepressivos, analgésicos fortes, antipsicóticos, calmantes, remédios para epilepsia ou alergia que causam sono;
• Remédios para estômago como cimetidina;
• Remédios para pressão alta como propranolol.

Não beba álcool durante o tratamento. O álcool aumenta os efeitos do remédio.

Não use outros remédios sem falar com seu médico.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que bromazepam é eficaz para ansiedade e sintomas psicossomáticos. Funciona tão bem quanto outros remédios parecidos, como diazepam e lorazepam, mas pode causar menos efeitos colaterais.

Referências Bibliográficas

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Como age

Age no cérebro aumentando o efeito de um neurotransmissor chamado GABA, que acalma o sistema nervoso. Doses baixas reduzem ansiedade; doses altas causam sonolência e relaxam músculos.

Absorção e distribuição

É absorvido rapidamente, com pico em 2 horas. A comida pode reduzir sua absorção. Cerca de 70% se liga a proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

É metabolizado no fígado. A meia-vida é de cerca de 20 horas. Só 2% é eliminado na urina sem alterações.

Grupos especiais

Idosos podem ter concentrações mais altas no sangue e precisam de doses menores. Não há estudos específicos para pessoas com problemas renais ou hepáticos graves.

Segurança em estudos

Estudos em animais não mostraram risco de câncer, danos genéticos ou problemas de fertilidade. Em grávidas, altas doses causaram problemas nos fetos.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use depois do vencimento. Mantenha na embalagem original.

Descarte corretamente: não jogue no lixo comum ou no esgoto.

Aspecto

• Comprimido 3 mg: rosa, redondo, com um risco no meio.
• Comprimido 6 mg: verde, redondo, com um risco no meio.

Se o remédio parecer diferente, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente estas informações. Em caso de dúvida, informe seu médico.

MS-1.0235.0469

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Hortolândia/SP - CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira.

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

Venda sob prescrição médica.