Bula Brevibloc

Problemas de ritmo cardíaco rápido (taquicardia supraventricular ou sinusal não compensatória)

Este remédio controla rapidamente os batimentos cardíacos acelerados em pacientes com fibrilação atrial ou flutter atrial em situações de emergência, antes ou depois de cirurgias. É usado quando é necessário um efeito rápido e de curta duração.

Brevibloc^® também é indicado quando o coração bate muito rápido sem motivo aparente (taquicardia sinusal não-compensatória), exigindo tratamento imediato.

Brevibloc^® deve ser usado por pouco tempo.

Batimento cardíaco acelerado e pressão alta durante ou após cirurgia

Brevibloc^® controla batimentos rápidos e pressão alta que podem acontecer durante anestesia, cirurgia ou recuperação, quando o médico achar necessário.

Não se recomenda usar Brevibloc^® para prevenir esses problemas.

Brevibloc^® é um betabloqueador que reduz os efeitos da adrenalina no coração e vasos sanguíneos. A adrenalina acelera os batimentos cardíacos e aumenta a pressão arterial em situações de estresse, dor ou cirurgias.

Este medicamento diminui a pressão arterial, reduz os batimentos cardíacos e trata certos tipos de arritmia. É aplicado diretamente na veia ou por bomba de infusão, sempre sob supervisão médica devido ao risco de queda brusca de pressão ou batimentos cardíacos.

Tem ação rápida e efeito curto, permitindo ajuste preciso da dose conforme a resposta do paciente. Por isso, é usado em hospitais onde os sinais vitais (pressão e batimentos) podem ser monitorados constantemente.

Não use este medicamento se você tiver:

• Batimentos cardíacos muito lentos (bradicardia grave): pode piorar e levar a parada cardíaca.
• Problemas na condução elétrica do coração (bloqueio cardíaco grave): pode causar batimentos perigosamente lentos.
• Síndrome do nódulo sinusal: pode agravar batimentos lentos.
• Insuficiência cardíaca descontrolada: pode piorar a condição.
• Choque cardiogênico: pode causar colapso cardiovascular.
• Uso recente de certos remédios para o coração (como verapamil): pode causar parada cardíaca.
• Hipertensão pulmonar: pode piorar problemas cardiorrespiratórios.
• Alergia ao esmolol ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Forma de uso: Injeção ou infusão na veia

Para problemas de ritmo cardíaco rápido

Brevibloc^® é aplicado na veia continuamente, podendo ter uma dose inicial.

Doses adicionais podem ser necessárias para controlar os batimentos.

Sem dose inicial, o efeito completo leva cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção varia entre 50-200 mcg/kg/min. Doses acima de 200 mcg/kg/min trazem pouco benefício e mais efeitos colaterais.

O tratamento pode durar até 48 horas.

Em caso de reação adversa, a dose deve ser reduzida ou interrompida. Se houver irritação no local da aplicação, troque o local.

Para batimentos acelerados e pressão alta em cirurgias

Duas opções de tratamento:

Controle imediato ou controle gradual, conforme a urgência.

Controle rápido

Aplicar 1 mg/kg em 30 segundos, depois 150 mcg/kg/min, ajustando conforme necessidade.

Controle gradual

Seguir o mesmo esquema usado para problemas de ritmo cardíaco.

Doses máximas:

• Para batimentos acelerados: não ultrapassar 200 mcg/kg/min.
• Para pressão alta: podem ser necessárias doses de 250-300 mcg/kg/min.

Troca para outros medicamentos

Após controle adequado, pode-se trocar para outros remédios como propranolol, digoxina ou verapamil.

Orientações para troca:

Redução do Brevibloc^®:

1. 30 minutos após a primeira dose do novo remédio, reduzir Brevibloc^® pela metade.
2. Após a segunda dose do novo remédio, se tudo estiver controlado, parar o Brevibloc^®.

O uso contínuo pode durar até 48 horas.

Observação: Verifique sempre o aspecto do medicamento antes de usar.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento.

Forma concentrada (250 mg/mL)

Brevibloc^® 250 mg/mL

Esta apresentação concentrada deve ser diluída antes do uso. Não misturar com bicarbonato de sódio ou outros medicamentos antes da diluição.

Como diluir:

Misturar duas ampolas em 500 mL ou uma ampola em 250 mL de solução compatível. A solução diluída dura 24 horas em temperatura ambiente.

Importante: concentrações acima de 10 mg/mL podem causar irritação.

Brevibloc^® 10 mg/mL

Esta apresentação já vem pronta para uso. Pode ser usada para doses iniciais enquanto prepara a infusão contínua.

Soluções compatíveis

Brevibloc^® pode ser misturado com diversas soluções intravenosas como soro fisiológico, soro glicosado e ringer lactato. Não é compatível com bicarbonato de sódio.

Solução pronta para infusão (10 mg/mL)

Cada bolsa é para uso único. Após retirar uma dose, usar dentro de 24 horas e descartar o restante.

A primeira dose pode ser retirada diretamente da bolsa.

Precauções

Não conectar várias bolsas em série.

Como abrir:

Verifique a embalagem externa. Se estiver danificada, não use. Remova a bolsa e verifique vazamentos. Não use se a solução estiver turva. Use material estéril para administração.

Advertência

Não usar bolsas em conexões em série para evitar risco de embolia.

1. A bolsa tem dois pontos de acesso: um para medicação (A) e outro para o equipo (B).
2. Remova os lacres de proteção apenas no momento do uso.
3. Coloque a bolsa em superfície plana.
4. Limpe com álcool 70%.
5. Rompa o lacre.
6. O disco de borracha protege a solução.
7. Conecte o equipo firmemente.
8. Feche a pinça durante a conexão.
9. Ajuste o nível na câmara e remova todo ar do sistema.
10. Administre conforme prescrição.

Como este medicamento é administrado por profissionais em ambiente hospitalar, não há risco de esquecimento.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pressão baixa

Pode causar queda perigosa da pressão arterial. Monitorar especialmente se a pressão já estiver baixa.

Batimentos cardíacos lentos

Pode causar batimentos excessivamente lentos ou pausas cardíacas. Reduzir ou interromper se isso acontecer.

Insuficiência cardíaca

Pode piorar problemas cardíacos existentes. Interromper ao primeiro sinal de piora.

Pressão alta durante cirurgias

Monitorar cuidadosamente e ajustar doses lentamente.

Asma e problemas respiratórios

Pode piorar problemas respiratórios. Evitar uso nestes pacientes.

Diabetes

Pode mascarar sintomas de açúcar baixo no sangue. Monitorar cuidadosamente.

Irritação no local da aplicação

Trocar o local da aplicação se houver vermelhidão, inchaço ou dor.

Angina de Prinzmetal

Pode piorar crises de dor no peito. Não usar betabloqueadores não-seletivos.

Feocromocitoma

Só usar junto com outros medicamentos específicos.

Desidratação

Pode aumentar risco de pressão baixa.

Problemas de circulação

Pode agravar doenças como Raynaud.

Parada brusca

Interromper gradualmente para evitar complicações cardíacas.

Potássio alto

Pode aumentar níveis de potássio no sangue. Monitorar especialmente em problemas renais.

Problemas renais

Usar com cautela. Ajustar doses conforme necessidade.

Tireoide hiperativa

Pode mascarar sintomas. Monitorar cuidadosamente ao parar.

Alergias graves

Pode interferir no tratamento de reações alérgicas.

Gravidez

Só usar se benefícios superarem riscos. Pode causar batimentos lentos no bebê.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Avaliar risco-benefício.

Crianças e idosos

Segurança não estabelecida em crianças. Idosos podem precisar de doses menores.

Problemas no fígado e rins

Não requer ajuste especial no fígado. Usar com cuidado nos rins.

Solução para infusão: Não dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Reações classificadas por frequência:

• Muito comum (> 10%)
• Comum (1-10%)
• Incomum (0,1-1%)
• Rara (0,01-0,1%)
• Muito rara (< 0,01%)
• Frequência desconhecida

Muito comum (> 10%)

• Pressão baixa (com ou sem sintomas como tontura e suor frio)

Comum (1-10%)

• Má circulação nas extremidades
• Tontura, sonolência, confusão, dor de cabeça
• Náusea
• Irritação no local da aplicação

Incomum (0,1-1%)

• Palidez, rubor, batimentos lentos, dor no peito, desmaio, líquido nos pulmões
• Cansaço, formigamento, fraqueza, depressão, ansiedade, perda de apetite
• Dificuldade para respirar, chiado, nariz entupido
• Vômito, indigestão, prisão de ventre, boca seca
• Inchaço, vermelhidão, queimação ou necrose no local da aplicação
• Outros: retenção urinária, fala arrastada, visão turva, dor nas costas, calafrios, febre

Reações graves (frequência desconhecida)

• Parada cardíaca, piora de angina, infarto
• Potássio alto, crise de tireoide
• Reações alérgicas graves (angioedema)
• Bolhas ou necrose grave no local da aplicação

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Brevibloc^® 250 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 10 mL.

Brevibloc^® 10 mg/mL

Caixa com 20 ou 25 frascos de 10 mL.

Uso intravenoso em adultos.

Brevibloc^® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL.

Uso intravenoso em adultos. Restrito a hospitais.

Solução injetável 250 mg/mL (cada mL contém):

Excipientes: propilenoglicol, álcool, ácido acético, acetato de sódio e água para injetáveis.

Solução injetável 10 mg/mL (cada mL contém):

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético e água para injetáveis.

Solução para infusão (cada mL contém):

Componentes: acetato de sódio, ácido acético, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Sinais de superdose:

• Batimentos muito lentos ou irregulares
• Pressão perigosamente baixa
• Problemas respiratórios
• Convulsões
• Coma

Tratamento:

Parar imediatamente a infusão. O médico pode administrar:

• Atropina para batimentos lentos
• Soro e medicamentos para pressão baixa
• Broncodilatadores para chiado
• Suporte cardíaco avançado se necessário

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Brevibloc^® pode ter efeitos perigosos quando usado com:

• Digoxina: aumenta risco de batimentos lentos
• Anestésicos como succinilcolina: pode prolongar efeitos
• Remédios para pressão alta (clonidina): pode causar pressão alta rebote
• Verapamil: risco de parada cardíaca
• Remédios para asma: podem ter efeito reduzido
• Adrenalina e dopamina: efeitos imprevisíveis
• Morfina: pode aumentar níveis de Brevibloc^®

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Resultados clínicos

Estudos comprovam que o esmolol controla eficazmente:

• Batimentos cardíacos acelerados
• Pressão alta durante e após cirurgias
• Dor no peito por falta de sangue no coração

Características farmacológicas

Esmolol é um betabloqueador de ação ultra-rápida:

• Começa a agir em minutos
• Efeito dura cerca de 9 minutos após parar
• Reduz batimentos cardíacos e pressão arterial
• É eliminado principalmente pelo sangue, não pelo fígado

Referências técnicas disponíveis no documento original.

Solução injetável:

• Guardar entre 15°C e 30°C
• Proteger da luz
• Prazo de validade: 24 meses
• Aspecto: líquido transparente, incolor a amarelado

Solução para infusão:

• Guardar entre 15°C e 30°C
• Proteger da luz
• Prazo de validade: 24 meses
• Uso único: descartar restante após 24 horas

Manter fora do alcance de crianças.

Farmacêutico responsável: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP 10.446

Registrado por: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira/SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 1918

Uso hospitalar. Venda sob prescrição médica.