Bula Brator

Brator^® é indicado para tratamento de pressão alta, coração fraco (insuficiência cardíaca) e recuperação pós-ataque cardíaco em pacientes que já fazem tratamento convencional.

Brator^® controla a pressão arterial elevada. Pressão alta sobrecarrega coração e artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar vasos sanguíneos no cérebro, coração e rins, levando a derrame, falência cardíaca ou problemas renais. Reduzir a pressão diminui esses riscos.

Brator^® também trata coração fraco, que causa falta de ar e inchaço nos pés/pernas por acúmulo de líquido. Isso acontece quando o músculo cardíaco não bombeia sangue com força suficiente para o corpo.

Brator^® pode ser usado após infarto para melhorar sobrevida e reduzir complicações cardíacas.

Brator^® pertence aos bloqueadores de receptores de angiotensina II (BRA), que controlam pressão alta. A angiotensina II é uma substância que aperta vasos sanguíneos, aumentando pressão. Brator^® bloqueia esse efeito, relaxando artérias e baixando pressão.

Se tiver dúvidas sobre como funciona ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Contraindicado para alérgicos à valsartana ou qualquer componente da fórmula. Não use durante gravidez ou amamentação. Proibido também se tiver diabetes tipo 2 com açúcar alto no sangue ou se estiver tomando alisquireno (outro remédio para pressão).

Proibido para mulheres que amamentam.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Avise seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Siga exatamente as instruções do médico. Não aumente a dose por conta própria.

Tome os comprimidos com copo de água, com ou sem alimentos.

Pressão alta geralmente não causa sintomas. Continue tomando mesmo se sentir-se bem. Compareça às consultas e siga a prescrição para melhores resultados e menos efeitos colaterais.

Brator^® é para uso oral.

Cuidados na hora de tomar

Prefira tomar pela manhã com líquido (com ou sem comida). Siga horários, doses e duração indicados pelo médico.

Quantidade diária de Brator^®

Seu médico definirá a dose exata. Geralmente:

• Pressão alta: 80 mg ou 160 mg uma vez ao dia. Às vezes doses maiores (320 mg) ou remédio adicional.
• Coração fraco: começa com 40 mg duas vezes ao dia, aumentando gradualmente para 80 mg ou 160 mg duas vezes ao dia, conforme tolerado.
• Pós-infarto: inicia em até 12 horas com 20 mg duas vezes ao dia, aumentando gradativamente até máximo de 160 mg duas vezes ao dia.

Tempo de tratamento

Continue usando conforme orientação médica.

Pergunte ao médico sobre a duração do tratamento.

Parar o tratamento abruptamente

Interromper pode piorar sua condição. Não pare sem autorização médica.

Dose máxima diária: 320 mg.

Respeite horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar seu médico.

Este comprimido pode ser partido.

Se esquecer uma dose, tome na próxima hora regular. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga rigorosamente as orientações do seu médico.

Atenção especial com Brator^® se:

• Tiver doença grave nos rins ou fígado
• Já toma inibidor de ECA e betabloqueador para coração fraco
• Tiver vômitos, diarreia ou usar diuréticos fortes
• Tiver histórico de coração fraco ou infarto (seu médico monitorará rins)
• Tiver tido inchaço facial/garganta com outros remédios (pare imediatamente e contate médico)
• Fizer tratamento com inibidores de ECA ou alisquireno

Idosos (65 anos ou mais)

Pode ser usado normalmente.

Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)

Não há experiência de uso nessa faixa etária.

Gravidez e Amamentação

Não tome se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando. Medicamentos similares podem causar danos graves ao bebê. Converse com seu médico sobre riscos.

Informe imediatamente se engravidar durante tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Pode afetar concentração. Tenha cuidado ao dirigir ou realizar atividades que exijam atenção.

Como todos medicamentos, Brator^® pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes terão.

Sintomas de angioedema (procure médico imediatamente):

• Inchaço no rosto, língua ou garganta
• Dificuldade para engolir ou respirar
• Urticária

Efeitos comuns (1-10 em cada 100 pacientes):

• Tontura, pressão baixa ao levantar
• Pressão arterial muito baixa
• Função renal reduzida

Efeitos incomuns (1-10 em cada 100 pacientes):

• Reações alérgicas (erupções, coceira, inchaço)
• Desmaios
• Problemas renais graves
• Cãibras musculares, ritmo cardíaco irregular
• Falta de ar, inchaço nos pés/pernas
• Dor de cabeça, tosse, dor abdominal
• Náusea, diarreia, cansaço, fraqueza

Outros efeitos reportados (frequência desconhecida):

• Erupções com febre, dores articulares
• Manchas roxas na pele
• Sangramentos anormais
• Dores musculares
• Sinais de infecção (febre, garganta inflamada)
• Anemia
• Problemas hepáticos (pele/olhos amarelados)

Alguns efeitos variam conforme a condição tratada. Informe ao médico qualquer reação nova ou agravamento.

Comunique qualquer efeito indesejado ao médico ou farmacêutico.

Comprimidos 80 mg

Caixas com 10 ou 30 comprimidos. Uso oral para adultos.

Comprimidos 160 mg e 320 mg

Caixas com 30 comprimidos. Uso oral para adultos.

Brator^® 80 mg (por comprimido):

80 mg de valsartana + excipientes: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro vermelho.

Brator^® 160 mg (por comprimido):

160 mg de valsartana + excipientes: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

Brator^® 320 mg (por comprimido):

320 mg de valsartana + excipientes: lactose, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

Dose excessiva pode causar pressão muito baixa, desmaios ou choque. Se ingestão recente, induza vômito. Procure atendimento médico imediatamente.

Valsartana não é removida por hemodiálise.

Em caso de superdose, busque socorro médico urgente com a embalagem/bula.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Alimentos e bebidas

Pode ser tomado com ou sem comida.

Medicamentos que interagem

Informe ao médico todos os remédios que usa (com ou sem receita). Cuidado especial com:

• Outros remédios para pressão
• Diuréticos ou suplementos de potássio
• Anti-inflamatórios (como ibuprofeno)
• Lítio, ritonavir, ciclosporina
• Alisquireno ou inibidores de ECA

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Pressão alta

Valsartana reduz pressão arterial sem alterar batimentos cardíacos. Efeito inicia em 2h, pico em 4-6h e dura 24h. Máximo benefício em 2-4 semanas. Não afeta colesterol ou glicemia.

Coração fraco

Melhora função cardíaca, reduz hormônios do estresse cardíaco e melhora qualidade de vida. Estudo Val-HeFT mostrou redução de hospitalizações por problemas cardíacos.

Pós-infarto

Estudo VALIANT mostrou que valsartana é tão eficaz quanto captopril para melhorar sobrevida após infarto. Dose inicia em 12h após evento.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Bloqueia receptores AT1 da angiotensina II (substância que contrai vasos sanguíneos). Isso relaxa artérias e reduz pressão. Não causa tosse como inibidores da ECA.

Absorção e eliminação

Pico de concentração em 2-4h após dose oral. Eliminado principalmente pelas fezes (83%) e urina (13%). Meia-vida: 6h.

Grupos especiais

Idosos podem ter maior absorção. Não precisa ajuste em problemas renais leves/moderados. Cuidado em doenças hepáticas graves.

Conservar entre 15°C e 30°C. Manter longe da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Como identificar

• 80 mg: comprimido vermelho tijolo, oval
• 160 mg: comprimido amarelo, oval
• 320 mg: comprimido amarelo, oval com sulco

Se notar alterações no aspecto, consulte farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0525.0049

Farmacêutico Responsável:
Dr. Ricardo Magela Rocha
CRF-SP nº 7.907

Fabricado por:
Torrent Pharmaceuticals Ltda.
Indrad – Índia

Importado por:
Torrent do Brasil Ltda.
Av. Tamboré, 1180 - Módulo A5
Barueri - SP
CNPJ 33.078.528/0001-32

SAC
0800.7708818

Venda sob prescrição médica.