Bula Bonalen

Bonalen é usado para tratar osteoporose. Este remédio ajuda a prevenir o aparecimento de fraturas ósseas.

Bonalen é um medicamento que bloqueia fortemente a perda óssea. Pertence à classe dos bisfosfonatos, que auxiliam na reconstrução dos ossos e reduzem o risco de fraturas.

Como os ossos se renovam naturalmente?

Os ossos passam por um processo contínuo de renovação. Primeiro, o osso antigo é removido e depois novo osso é formado. Esse equilíbrio mantém o esqueleto saudável e resistente.

O que é osteoporose e por que tratar?

Osteoporose é o enfraquecimento e afinamento dos ossos. É comum em mulheres após a menopausa e também pode afetar homens. Acontece quando os ossos são perdidos mais rápido do que repostos. Sem tratamento, pode levar a fraturas durante atividades simples. Fraturas ocorrem principalmente no quadril, coluna ou punho, causando dor, deformidades e limitações.

Como tratar a osteoporose?

Bonalen não só previne a perda óssea como também ajuda a reconstruir osso perdido e reduz o risco de fraturas. Assim, reverte o avanço da osteoporose.

Além do remédio, seu médico pode sugerir:

Deixar de fumar:

O cigarro acelera a perda óssea e pode aumentar o risco de fraturas.

Praticar exercícios físicos:

Ossos precisam de atividade para se manterem fortes. Consulte seu médico antes de começar.

Ter uma alimentação equilibrada:

Seu médico pode sugerir ajustes na dieta ou uso de suplementos.

Por que não parar de tomar Bonalen?

É essencial usar Bonalen por longo tempo para continuar prevenindo perda óssea e reconstruindo osso. Siga corretamente as orientações médicas.

Não use Bonalen se:

• Tiver problemas no esôfago (canal que liga boca ao estômago);
• Não conseguir ficar em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos;
• For alérgico a qualquer componente do remédio;
• Tiver baixo nível de cálcio no sangue.

Escolha um dia fixo na semana para tomar 1 comprimido de Bonalen.

Continue o tratamento durante todo o tempo prescrito. Interromper reduz a eficácia contra osteoporose.

Siga estas regras para melhor resultado:

1. Tome o comprimido em jejum ao acordar, com 1 copo cheio de água filtrada (180-240 ml).
   • Não use água mineral;
   • Não use café ou chá;
   • Não use sucos;
   • Não mastigue ou dissolva na boca.
2. Após engolir, permaneça em pé/sentado por 30 minutos. Só deite após a primeira refeição.
3. Não tome à noite nem antes de levantar. Isso evita irritação no esôfago.
4. Espere 30 minutos após a dose para comer, beber ou tomar outros remédios (incluindo antiácidos e cálcio).
5. Se sentir dor ao engolir, azia ou dor no peito, pare e procure seu médico.
6. Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Se esquecer no dia certo, tome ao lembrar pela manhã. Nunca tome duas doses no mesmo dia. Retome a dose semanal normal no seu dia habitual.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre problemas renais, alergias, tabagismo, dificuldade para engolir ou problemas digestivos.

Gravidez e Amamentação

Não use Bonalen se estiver grávida ou amamentando.

Não use durante a gestação sem orientação médica.

Crianças

Bonalen não é indicado para crianças.

Idosos

Funciona igualmente bem e é tolerado por pacientes acima e abaixo de 65 anos.

Dirigir ou Operar Máquinas

Alguns efeitos podem afetar sua capacidade. Reações individuais variam.

A maioria não tem efeitos adversos, mas alguns podem sentir desconfortos digestivos (náusea, vômito). Em casos raros, pode ocorrer irritação ou úlcera no esôfago (causando dor no peito ou dificuldade para engolir), principalmente se as regras de uso não forem seguidas.

Reações esofágicas podem piorar se o uso continuar após sintomas.

Raramente: dor intensa nos ossos/músculos/articulações, inchaço nas juntas ou extremidades.

Sintomas gripais podem ocorrer no início do tratamento. Raramente: coceira, dor nos olhos/ouvidos, erupções na pele (podem piorar com sol) ou queda de cabelo.

Reações alérgicas raras (inchaço no rosto/língua, dificuldade respiratória). Úlceras estomacais ou na boca (se comprimido for mastigado). Problemas na mandíbula após extrações dentárias. Raramente, fraturas atípicas no fêmur.

Comunique qualquer sintoma incomum ao médico ou farmacêutico.

Comprimido revestido 70 mg

Embalagem com 4 comprimidos.

Uso adulto.

Via oral.

Cada comprimido revestido contém:

Alendronato de sódio (tri-hidratado): 91,35 mg (equivalente a 70 mg de ácido alendrônico).

Excipientes: hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio, croscarmelose sódica, celulose, lactose e estearato de magnésio.

Se tomar doses excessivas, beba um copo de leite e procure imediatamente o médico. Não provoque vômito. Permaneça em pé.

Sintomas possíveis: baixo cálcio/fósforo no sangue, queimação, esofagite, gastrite ou úlcera.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Veja item “Modo de usar Bonalen: posologia correta”.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Tratamento da osteoporose

Mulheres pós-menopáusicas

Efeito sobre densidade óssea:

Estudos mostraram aumento significativo da densidade mineral óssea (DMO) em coluna lombar, quadril e corpo total após 3 anos de uso diário de 10mg. A versão semanal de 70mg mostrou resultados equivalentes.

Após 5 anos, os ganhos ósseos mantiveram-se.

Efeito na redução de fraturas:

Pacientes com osteoporose e fratura prévia tiveram redução de 47% em novas fraturas vertebrais e 51% em fraturas de quadril após 3 anos. Também reduziu fraturas de punho e necessidade de hospitalizações.

^†Número avaliável para fraturas vertebrais: Alendroanto de sódio, n= 984; placebo, n= 966
+p< 0,05, ++p< 0,01, +++p< 0,001

Homens

Em homens com osteoporose, o uso diário (10mg) ou semanal (70mg) aumentou a DMO em coluna lombar e quadril após 1-2 anos. Também reduziu fraturas vertebrais e perda de altura.

Características Farmacológicas

Alendronato é um bisfosfonato que inibe a perda óssea pelos osteoclastos.

Mecanismo de ação

Age nos locais de reabsorção óssea, inibindo a atividade dos osteoclastos sem afetar sua fixação.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade oral é baixa (0,6-0,7%) e reduzida com alimentos/café. Deve ser tomado em jejum.

Distribuição

Liga-se principalmente ao osso. Concentrações sanguíneas são muito baixas.

Eliminação

Cerca de 50% é eliminado pela urina em 72h. Parte permanece no osso por anos.

Mantenha na embalagem original, em local seco à temperatura ambiente (15-30°C).

Validade: 24 meses após fabricação (ver cartucho).

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido revestido branco a quase branco, circular e liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS – 1.0497.1410

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP nº 49136

Registrado e comercializado por:
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.