Bula Blaubimax

A albumina humana trata situações que precisam ajustar o volume de sangue e líquido nos tecidos, como:

• Problemas no fígado, rins, intestino ou estômago;
• Queimaduras graves;
• Inchaço no cérebro;
• Complicações na gravidez;
• Sangramentos, perda de plasma e choque por falta de sangue;
• Infecções graves com choque;
• Choque por perda de sangue;
• Falta de líquidos e albumina após cirurgia;
• Circulação do sangue fora do corpo;
• Amarelão em bebês recém-nascidos;
• Pressão baixa durante hemodiálise;
• Troca de plasma;
• Barriga d'água com dreno;
• Infecções graves com perda de proteínas;
• Problemas nos rins quando diuréticos não funcionam;
• Fígado que não funciona bem;
• Falta de albumina após cirurgia;
• Falta de albumina em bebês prematuros ou recém-nascidos.

A albumina é a principal proteína do sangue. Cada grama dela segura 18 gramas de água, ajudando a manter a quantidade de sangue circulante.

Quando aplicada, a albumina puxa líquidos dos tecidos para a corrente sanguínea, aumentando levemente a concentração de proteínas no sangue.

Não use Blaubimax^® nestas situações:

• Alergia à albumina;
• Problemas cardíacos, pressão alta, varizes no esôfago, líquido no pulmão, doenças hemorrágicas, anemia forte ou pouca urina;
• Pessoas desidratadas (a menos que recebam líquidos ao mesmo tempo).

Não há restrições por idade para usar Blaubimax^®.

Uso na veia.

Use dentro de 4 horas após abrir. Se passar disso, descarte.

Utilize equipo descartável para evitar contaminação.

Verifique se o líquido está límpido e sem partículas. Não use se estiver turvo.

Se guardado na geladeira, deixe em temperatura ambiente antes de usar.

Descarte o que sobrar após o uso.

Em desidratados, aplique junto com soro.

Não use muito frio. Aplicação rápida pode causar problemas cardíacos ou pulmonares.

A dose depende da condição do paciente.

Hidrate o paciente quando usar Blaubimax^® sem diluir.

Dosagem do Blaubimax

Seguir estas orientações:

Problemas no fígado, rins ou digestivos

Albumina 20% pura: 35 a 70 gotas/minuto.

Queimaduras

Albumina 20% pura: 125 gotas/minuto (50 a 100 mL no total).

Inchaço cerebral

Albumina 20% pura: 35 a 70 gotas/minuto (50 a 100 mL no total).

Complicações na gravidez

Albumina 20% pura: 125 gotas/minuto (50 a 300 mL no total).

Sangramentos ou choque por falta de sangue

Albumina 20% pura: 125 gotas/minuto (50 a 100 mL no total).

Falta de líquidos e albumina antes/durante/depois de cirurgia

Albumina 20% diluída: 125 gotas/minuto.

Circulação assistida

Aplicar conforme a solução de perfusão.

Amarelão em recém-nascidos

Albumina pura: 5 a 14 mL por quilo do bebê.

Adultos

Dose inicial: 100 mL. Mais doses conforme necessidade.

Crianças

1/4 ou 1/2 da dose de adulto.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Nunca aplique duas doses juntas. Se esquecer, aplique assim que lembrar, mantendo o intervalo indicado pelo médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Se sentir dor de cabeça, falta de ar ou veias do pescoço inchadas, pare imediatamente.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Pode ser usado em diálise e prematuros (pouco alumínio).

Use com cuidado em idosos e cardíacos.

Aplicação rápida pode causar problemas circulatórios e inchaço pulmonar.

Monitore a pressão arterial.

Desidratados devem receber soro simultaneamente.

Use com cautela em anêmicos.

Em caso de alergia, interrompa imediatamente.

Há risco remoto de transmissão de doenças por ser derivado do sangue.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Use com cautela.

Crianças

Use 1/4 ou 1/2 da dose de adulto.

Gravidez e amamentação

Não há estudos conclusivos, mas como a albumina é natural, pode ser usada conforme prescrição.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Pode causar doping.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes);
• Comum (1% a 10%);
• Incomum (0,1% a 1%);
• Rara (0,01% a 0,1%);
• Muito rara (menos de 0,01%).

Informe qualquer efeito ao médico ou farmacêutico.

Solução injetável com 0,2 g de albumina por mL

Frascos de 10, 50 ou 100 mL (com ou sem equipo).

Embalagens com 1, 10 ou 100 frascos.

Uso na veia para adultos e crianças.

Cada mL contém:

Excipientes: caprilato de sódio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Sintomas possíveis:

Dor de cabeça, falta de ar, pressão alta e líquido nos pulmões.

Pare imediatamente a aplicação.

O tratamento pode incluir restrição de líquidos e medicamentos para aumentar a urina.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Não há interações conhecidas com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

A albumina é usada desde os anos 1940 para tratar pacientes graves. Age principalmente:

• Repondo o volume de sangue
• Transportando hormônios e medicamentos
• Com ação antioxidante e anti-inflamatória

Estudos mostram benefícios em sepse, queimaduras e cirurgias. Mantém melhor o volume sanguíneo que soluções salinas.

Referências completas na bula original.

Características

Como age

Mantém a pressão do sangue e transporta substâncias. 40-45% fica nos vasos sanguíneos.

Duração no corpo

Meia-vida de ~19 dias. Eliminada principalmente por enzimas.

Segurança

Não apresenta toxicidade relevante em estudos.

Guarde em lugar fresco e escuro (2°C a 25°C). Pode refrigerar sem congelar. Use imediatamente após abrir.

Validade

36 meses para frascos de 50/100 mL.
24 meses para frascos de 10 mL.

Verifique o prazo na embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido amarelo-esverdeado ou marrom claro.

Se houver mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.1637.0040

Farm. Resp.:
Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:
Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rod. Raposo Tavares KM 30,5, nº 2833
Cotia/SP - CEP 06705-030

Fabricado na Holanda
Importado e embalado no Brasil

Venda sob prescrição médica e uso hospitalar.