Bula Bivolet

Este remédio é usado para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca (quando o coração não bombeia sangue direito) em idosos (acima de 70 anos) com fração de ejeção (porcentagem de sangue que o coração consegue bombear a cada batida) de 35% ou menos.

Bivolet^® contém nebivolol, um tipo de betabloqueador. Ele age bloqueando os receptores beta1 no coração e também relaxa os vasos sanguíneos, melhorando a circulação.

Controla os batimentos cardíacos, a força de bombeamento do coração e ajuda a baixar a pressão arterial.

Na pressão alta, os efeitos começam em 1-2 semanas, podendo levar até 4 semanas para o máximo resultado.

Não use Bivolet^® se:

• Tiver alergia ao nebivolol ou qualquer componente do remédio
• Tiver uma destas condições:
  • Pressão muito baixa (menor que 90 mmHg)
  • Problemas graves de circulação nos braços ou pernas
  • Batimentos cardíacos muito lentos (abaixo de 60 por minuto)
  • Arritmias cardíacas graves
  • Asma ou bronquite
  • Feocromocitoma não tratado (tumor na glândula adrenal)
  • Doença no fígado
  • Acidose metabólica (sangue muito ácido)
  • Insuficiência cardíaca descompensada ou choque cardiogênico

Tome Bivolet^® exatamente como o médico orientou. Em caso de dúvida, consulte seu médico.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, com um copo d'água.

Para pressão alta

Dose normal: 1 comprimido ao dia, sempre no mesmo horário.

Idosos e pacientes com problemas renais geralmente começam com meio comprimido ao dia.

Para insuficiência cardíaca

O tratamento começa com ¼ de comprimido ao dia, aumentando gradualmente conforme orientação médica até no máximo 2 comprimidos (10 mg) ao dia.

Seu médico fará acompanhamento rigoroso, especialmente no início e após cada aumento de dose.

Não pare de tomar repentinamente.

Pacientes com problemas graves nos rins não devem usar.

Tome sempre no mesmo horário diariamente.

Como partir o comprimido:

• Posicione o comprimido com o sulco em cruz para cima
• Pressione com os dedos nas marcas de divisão
• Para obter ¼ de comprimido, parta a metade novamente

Siga corretamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não use em menores de 18 anos.

Se lembrar logo após o horário, tome a dose. Se faltar muitas horas, espere a próxima dose. Nunca tome dose dupla.

Se precisar parar o tratamento

Consulte sempre seu médico antes de parar. A interrupção brusca pode piorar a insuficiência cardíaca.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Batimentos cardíacos muito lentos
• Angina de Prinzmetal (dor no peito por espasmos)
• Insuficiência cardíaca não tratada
• Problemas de circulação nas mãos/pés
• Dificuldade para respirar
• Diabetes (pode esconder sintomas de hipoglicemia)
• Problemas na tireoide
• Alergias
• Psoríase
• Cirurgia marcada
• Problemas graves nos rins

Será necessário acompanhamento médico regular no início do tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento com nebivolol.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Idosos

Pode precisar de ajuste de dose.

Problemas nos rins

Pode precisar de ajuste de dose.

Problemas no fígado

Contraindicado em casos graves.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou cansaço. Evite atividades que exijam atenção.

Contém lactose.

Como todo remédio, Bivolet^® pode causar efeitos indesejados.

Para pressão alta:

• Comuns: dor de cabeça, tontura, cansaço, formigamento, diarreia, prisão de ventre, náusea, falta de ar, inchaço
• Menos comuns: batimentos lentos, pressão baixa, dor nas pernas, visão turva, impotência, má digestão, gases, vômito, coceira, erupção na pele, dificuldade para respirar, pesadelos
• Raros: desmaios, piora de psoríase

Reações raras:

• Reações alérgicas graves
• Inchaço no rosto/língua com dificuldade para respirar
• Urticária

Para insuficiência cardíaca:

• Muito comuns: batimentos lentos, tontura
• Comuns: piora da insuficiência cardíaca, pressão baixa ao levantar, intolerância ao remédio, alterações no ritmo cardíaco, inchaço nas pernas

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido de 5 mg

Embalagens com 7 ou 30 comprimidos.

Uso oral para adultos.

Medicamento similar equivalente.

Cada comprimido de 5 mg contém:

5,45 mg de cloridrato de nebivolol*
*Equivalente a 5 mg de nebivolol

Outros componentes: lactose, celulose, estearato de magnésio, crospovidona, poloxaleno e povidona.

Sintomas de overdose: batimentos muito lentos, pressão muito baixa, dificuldade para respirar e insuficiência cardíaca aguda.

Em caso de overdose, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive sem receita.

Cuidado com estes medicamentos:

• Remédios para coração ou pressão
• Calmantes e antidepressivos
• Anestésicos
• Remédios para diabetes
• Remédios para asma ou glaucoma
• Baclofeno ou amifostina
• Medicamentos para disfunção erétil (como sildenafil)
• Antiácidos (tomar em horários diferentes)

Com alimentos

Pode ser tomado com ou sem comida.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Nebivolol pode ser tomado com alimentos ou em jejum. Tome com água.

Resultados de Eficácia

Nebivolol melhora o bombeamento do coração, aumenta o volume de sangue circulante, reduz a resistência dos vasos e mantém o fluxo sanguíneo. Controla a pressão arterial por 24 horas com dose única.

Em estudos com idosos com insuficiência cardíaca, reduziu mortes e internações.

Características Farmacológicas

Como age

Nebivolol bloqueia receptores beta1 no coração e relaxa os vasos sanguíneos através do óxido nítrico, reduzindo pressão arterial e batimentos cardíacos.

Como o corpo absorve

É absorvido rapidamente, podendo ser tomado com ou sem alimentos. Pessoas com metabolismo lento podem precisar de doses menores.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Comprimidos redondos, brancos, com sulco em cruz para divisão em quatro partes.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS. nº 1.0974.0333

Farm. Resp.:
Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
Specifar S.A. - Grécia

Importado e embalado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra/Jandira - SP

SAC: 0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.