Bula Bissulfato de Clopidogrel Sandoz

Princípio ativo: Bissulfato de Clopidogrel

Classe Terapêutica: Inibidores da Agregação Plaquetária, Antagonistas dos Receptores da Adenosina Difosfato

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Bissulfato de Clopidogrel Sandoz?

Este medicamento previne problemas cardíacos e derrames em adultos que já tiveram infarto do coração, acidente vascular cerebral (AVC) ou doença nas artérias das pernas. Ele evita a formação de coágulos sanguíneos que podem causar novos eventos.

Dor no peito ou infarto recente

Para pacientes com síndrome coronariana aguda (dor forte no peito ou infarto), incluindo aqueles que fizeram procedimento cardíaco com colocação de stent.

Arritmia cardíaca (fibrilação atrial)

Previne coágulos em pacientes com batimentos cardíacos irregulares que têm risco de derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes tradicionais. Deve ser usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para reduzir derrames, infartos e outros problemas vasculares.

Como age o Bissulfato de Clopidogrel Sandoz?

Este remédio evita que as plaquetas do sangue se juntem, reduzindo a formação de coágulos. Por isso, é indicado para prevenir infarto, derrame e obstruções nas artérias.

O efeito começa no primeiro dia de uso e atinge seu máximo entre o terceiro e sétimo dia. Após parar o tratamento, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Quem não deve usar este remédio?

Não use se tiver alergia ao clopidogrel, úlcera no estômago ativa ou sangramento dentro do cérebro.

Como tomar este medicamento?

Tome o comprimido inteiro com água, podendo ser antes, durante ou depois das refeições.

Após infarto ou derrame: 75 mg uma vez ao dia.

Dor no peito ou infarto

Inicie com 300 mg (dose única) e depois 75 mg diários com AAS (75-325 mg/dia).

Em infartos graves: 75 mg diários com AAS, podendo ter ou não dose inicial.

Arritmia cardíaca (fibrilação atrial)

75 mg ao dia junto com AAS (75-100 mg/dia).

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa o uso sem orientação médica.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Grupos especiais

Metabolismo lento

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de dose maior (consulte seu médico).

Idosos, problemas nos rins ou fígado

Não precisa de ajuste de dose.

Crianças

Não é indicado.

O que fazer se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Sangramentos

Avise seu médico se tiver sangramentos incomuns. Cuidado ao usar com varfarina ou antes de cirurgias. Suspenda 5-7 dias antes de procedimentos.

Sangramentos podem ser mais demorados. Informe dentistas e médicos que usa este remédio.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos. Use apenas quando os benefícios forem claros.

Distúrbios sanguíneos raros

Podem ocorrer problemas graves como púrpura trombocitopênica (necessita tratamento urgente) ou hemofilia adquirida.

Metabolismo

Efeito pode ser menor em pacientes com metabolismo lento. Evite uso com remédios que afetam a enzima CYP2C19.

Alergia

Se já teve reação a medicamentos como ticlopidina ou prasugrel, avise seu médico.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se necessário. Na amamentação, o médico decidirá entre suspender o remédio ou a amamentação.

Efeitos colaterais

Frequência dos efeitos:

  • Muito comum: mais de 10% dos pacientes
  • Comum: 1% a 10%
  • Incomum: 0,1% a 1%
  • Raro: 0,01% a 0,1%
  • Muito raro: menos de 0,01%
  • Desconhecida: não estimada

Sistema nervoso

  • Dor de cabeça, tontura, formigamento

Estômago e intestino

  • Má digestão, dor abdominal, diarreia, náusea, gases, prisão de ventre

Sangue

  • Sangramentos prolongados, redução de plaquetas

Pele

  • Coceira, vermelhidão

Efeitos raros graves

  • Sangramentos internos, reações alérgicas sérias, problemas no fígado, inflamação do pâncreas

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Uso em grupos especiais

Problemas nos rins

Use com cuidado em casos graves.

Problemas no fígado

Use com cuidado em casos graves.

Embalagens disponíveis

Medicamento genérico.

Comprimido 75 mg

Caixas com 28 ou 56 comprimidos.

Uso adulto. Tomar por via oral.

Composição

Cada comprimido contém:

Bissulfato de clopidogrel

97,875 mg (equivale a 75 mg de clopidogrel)

Excipientes

1 comprimido

Componentes inativos: manitol, celulose, hiprolose, óleo vegetal, hipromelose, corante, macrogol, dióxido de titânio.

Superdose

Pode causar sangramento prolongado. Em caso de overdose, procure atendimento médico. Pode ser necessário transfusão de plaquetas.

Em caso de ingestão em excesso, ligue para 0800 722 6001 ou busque ajuda médica.

Interações com outros remédios

  • Remédios que aumentam sangramento: use com cuidado
  • Anticoagulantes (varfarina, heparina): risco de sangramento
  • Ácido acetilsalicílico (AAS): pode ser usado junto
  • Anti-inflamatórios (como ibuprofeno): cuidado com sangramentos
  • Omeprazol: pode reduzir efeito - prefira pantoprazol
  • Rosuvastatina: pode aumentar efeito

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Tomar com alimentos?

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Como age no organismo?

Estudos comprovam que reduz infartos e derrames. Em pacientes cardíacos, diminui em 20% o risco de novos eventos. Em arritmia cardíaca, reduz derrames em 32%.

Age impedindo que as plaquetas se agrupem, evitando coágulos. O efeito máximo ocorre após 3-7 dias de uso.

Como guardar?

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido rosa, redondo.

Se notar alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais

Reg. M.S.: 1.0047.0424

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF - PR nº 17.379

Fabricante:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16

Venda sob prescrição médica.

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