Bula Bissulfato de Clopidogrel Novartis

Este remédio previne coágulos após problemas cardíacos ou derrame em adultos. É usado quando alguém já teve infarto, derrame ou má circulação nas pernas.

Dor no peito ou infarto recente

Para quem teve dor forte no peito (angina instável) ou infarto, inclusive após colocação de stent.

Batimentos cardíacos irregulares (fibrilação atrial)

Previne derrames e infartos em pessoas com batimentos descontrolados que não podem usar anticoagulantes comuns. Usado junto com AAS (aspirina) para melhor proteção.

A combinação com AAS reduz derrames, infartos e coágulos em outras partes do corpo.

É um remédio que afina o sangue, impedindo que as plaquetas (células pequenas do sangue) grudem umas nas outras. Isso evita coágulos que causam infartos e derrames.

Começa a fazer efeito no primeiro dia e atinge proteção máxima entre 3 e 7 dias. Após parar, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se for alérgico ao clopidogrel ou qualquer componente. Também é contraindicado em sangramento ativo no estômago ou cérebro.

Tome o comprimido inteiro com água, com ou sem comida.

Após infarto ou derrame: 75 mg uma vez ao dia.

Dor no peito ou infarto

Inicie com 300 mg (dose inicial), depois 75 mg diários com AAS (75-325 mg/dia).

Após infarto grave: 75 mg/dia com AAS.

Batimentos irregulares (fibrilação atrial)

75 mg uma vez ao dia com AAS (75-100 mg/dia).

Só use por via oral conforme orientação médica.

Grupos especiais

Metabolismo lento

Pessoas que processam o remédio devagar podem precisar de dose maior. Converse com seu médico.

Idosos

Não precisa ajustar dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar dose.

Crianças

Não foi estudado.

Siga a orientação médica sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico se tiver sangramentos incomuns. Cuidado ao usar com varfarina ou antes de cirurgias. Pare 5-7 dias antes de operações.

Informe dentistas e médicos que usa este remédio antes de procedimentos.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos. Use somente se os benefícios forem maiores que os riscos.

Distúrbios raros do sangue (PTT)

Casos raros de distúrbios graves com plaquetas baixas e anemia. Procure ajuda imediata se tiver sintomas neurológicos, febre ou urina escura.

Metabolismo lento (enzima CYP2C19)

Pessoas que processam o remédio devagar podem ter menos proteção contra coágulos. Converse sobre doses maiores com seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Na amamentação, o médico decidirá se interrompe o remédio ou a amamentação.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Raro: 0,01% a 0,1%
• Muito raro: menos de 0,01%
• Desconhecida: não estimada

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento
• Raro: tontura

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, dor de barriga, diarreia
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlcera

Sangue

• Incomum: sangramentos mais longos, plaquetas baixas

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão

Reações raras após comercialização

Sangramentos graves (cérebro, estômago, olhos), alergias graves, problemas no fígado, renais ou pulmão. Informe qualquer sintoma estranho ao médico.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Problemas nos rins

Use com cuidado se tiver insuficiência renal grave.

Problemas no fígado

Use com cuidado se tiver doença hepática grave com risco de sangramento.

Medicamento genérico.

Comprimidos revestidos 75 mg

Caixa com 28 comprimidos. Cor rosa.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: manitol, celulose, hiprolose, óleo vegetal, hipromelose, corante vermelho, macrogol, dióxido de titânio.

Pode causar sangramentos prolongados. Em caso de overdose com sangramento, transfusão de plaquetas pode reverter o efeito.

Procure socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

• Remédios que aumentam sangramento (AAS, anti-inflamatórios, heparina): risco maior de hemorragia
• Omeprazol e esomeprazol: reduzem efeito. Prefira pantoprazol se necessário
• Varfarina: aumenta risco de sangramento
• Rosuvastatina (para colesterol): pode aumentar efeitos

Informe todos os remédios que usa ao médico. Não use outros medicamentos sem orientação.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Estudos comprovam que reduz infartos e derrames em pacientes de risco. Protege por até 5 anos em casos de batimentos cardíacos irregulares quando combinado com AAS.

É processado pelo fígado. Pessoas com metabolismo lento podem precisar de doses maiores.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Comprimido rosa, circular. Não use se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.0068.1134
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-PR 18.150
Registrado por: Novartis Biociências S.A. - CNPJ 56.994.502/0001-30
Fabricado por: Sandoz do Brasil - CNPJ 61.286.647/0001-16
Venda sob prescrição médica.