Bula Bissulfato de Clopidogrel Nova Química

Este medicamento é usado para prevenir problemas graves no coração e vasos sanguíneos em pacientes que já tiveram infarto, derrame ou problemas de circulação nas pernas. Ele ajuda a evitar novos coágulos que podem causar:

Problemas cardíacos graves

Pacientes com dor no peito intensa ou infarto, incluindo aqueles que fizeram cateterismo cardíaco com colocação de stent.

Batimentos cardíacos descontrolados (fibrilação atrial)

Adultos com fibrilação atrial que têm risco de ter derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes como varfarina. Nestes casos, é usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para prevenir coágulos e derrame cerebral.

O clopidogrel é um medicamento que impede a formação de coágulos no sangue. Ele age nas plaquetas (células pequenas do sangue responsáveis pela coagulação), evitando que se juntem e formem trombos que podem entupir vasos sanguíneos. Por isso, é indicado para prevenir infarto, derrame e outros problemas causados por obstrução de artérias.

Seu efeito começa no primeiro dia de uso e atinge o máximo entre o terceiro e sétimo dia. Após parar o tratamento, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se tiver alergia ao clopidogrel ou qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado em casos de úlcera no estômago ativa ou sangramento dentro do cérebro.

Tome o comprimido com água, por via oral, antes, durante ou após as refeições. A dose habitual é de 75 mg uma vez ao dia para quem teve infarto, derrame ou problemas de circulação nas pernas.

Pacientes com problemas cardíacos graves

Em casos de dor no peito intensa ou infarto, pode ser necessário iniciar com dose maior (300 mg) e depois manter 75 mg diários junto com AAS. Em infartos graves, use 75 mg diários com AAS.

Pacientes com batimentos descontrolados (fibrilação atrial)

Tome 1 comprimido de 75 mg por dia junto com AAS (75-100 mg). Nunca mastigue, parta ou abra o comprimido.

Grupos especiais

Pacientes com metabolismo lento

Algumas pessoas podem precisar de dose maior devido à genética. Converse com seu médico.

Idosos, problemas nos rins ou fígado

Geralmente não é necessário ajuste de dose.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare sem autorização.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Risco de sangramento

Informe seu médico imediatamente se tiver sangramentos incomuns. Cuidado redobrado se usar outros remédios que aumentam sangramentos (como AAS, anti-inflamatórios ou anticoagulantes). Avise dentista ou cirurgião antes de procedimentos.

Pacientes que tiveram derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar risco de sangramento. Use apenas sob orientação médica.

Reações raras

Podem ocorrer problemas sanguíneos graves (como redução de plaquetas) ou reações alérgicas. Procure ajuda médica se notar manchas roxas, sangramentos sem causa ou sintomas de alergia.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se absolutamente necessário. Durante amamentação, discuta com seu médico os riscos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes)
• Comum (1-10%)
• Incomum (0,1-1%)
• Raro (0,01-0,1%)
• Muito raro (<0,01%)
• Frequência desconhecida

Sangramentos e problemas sanguíneos

• Comuns: sangramentos nasais, gengivais
• Incomuns: redução de plaquetas
• Raros: sangramentos graves (cérebro, estômago)

Problemas digestivos

• Comuns: dor de estômago, diarreia, azia
• Incomuns: náuseas, vômitos, gases

Reações na pele

• Incomuns: coceira, vermelhidão
• Raros: manchas roxas, bolhas

Outros efeitos

• Incomuns: dor de cabeça, tontura
• Raros: problemas no fígado, rins ou alergias graves

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Problemas nos rins ou fígado

Use com cautela e acompanhamento médico.

Intolerância à lactose

Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave.

Medicamento Genérico

Comprimido 75 mg

Embalagens com 14, 28, 98*, 200*, 450* ou 500* comprimidos (*para hospitais).

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, celulose, dióxido de silício e outros componentes.

Overdose pode causar sangramentos prolongados. Em caso de ingestão acidental de muitos comprimidos, busque atendimento médico imediato levando a embalagem. Pode ser necessária transfusão de plaquetas.

Informe seu médico se estiver usando:

• Anticoagulantes (varfarina, heparina)
• Anti-inflamatórios (ibuprofeno, diclofenaco)
• Remédios para azia (omeprazol, pantoprazol)
• Antidepressivos (fluoxetina, sertralina)
• Remédios para infecção (rifampicina)

Nunca combine medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

O clopidogrel impede que as plaquetas do sangue se agrupem, reduzindo a formação de coágulos que causam entupimento de artérias. Seu efeito protetor começa em 1-2 horas após a dose inicial e atinge o máximo em 3-7 dias.

Estudos comprovam sua eficácia na prevenção de infarto e derrame, principalmente quando usado com AAS em pacientes de risco.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Características

Comprimido rosa, redondo, liso em ambas as faces.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.1819.0338

Farmacêutico Responsável:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes - CRF-SP 14.546

Fabricado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP - CNPJ 92.265.552/0009-05

Venda sob prescrição médica.