Bula Bissulfato de Clopidogrel Eurofarma - Momenta

Este remédio é usado para evitar problemas graves de coração e circulação em adultos que já tiveram infarto, derrame ou doença nas artérias das pernas. Ele ajuda a prevenir novos eventos como infarto do coração, derrame cerebral e morte por problemas vasculares.

Problemas cardíacos graves

Para pacientes com angina instável (dor forte no peito) ou infarto do miocárdio, incluindo aqueles que fizeram procedimento para desentupir artérias com ou sem colocação de stent.

Batimentos cardíacos desregulados

Indicado para adultos com fibrilação atrial (coração batendo rápido e desordenado) que têm risco de ter derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes como varfarina.

O bissulfato de clopidogrel é usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para evitar derrames cerebrais, infartos e outros problemas de circulação. Essa combinação reduz o risco de derrame, infarto do coração e morte por causas vasculares.

Este remédio impede que as plaquetas do sangue (células pequenas responsáveis pela coagulação) se juntem. Isso reduz a formação de coágulos sanguíneos perigosos. Por isso, é usado para prevenir infarto, derrame isquêmico e outros problemas causados por artérias entupidas.

O efeito começa no primeiro dia de uso e atinge seu máximo entre o terceiro e sétimo dia. Quando o tratamento é interrompido, as plaquetas voltam ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se você tem alergia ao clopidogrel ou qualquer componente do remédio. Também é contraindicado em casos de úlcera no estômago ativa ou sangramento dentro do cérebro.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome o comprimido com líquido, por via oral. Pode ser antes, durante ou depois das refeições.

Para quem teve infarto, derrame ou problemas nas artérias das pernas: dose diária de 75 mg.

Problemas cardíacos graves

Para angina instável ou infarto sem elevação do segmento ST: comece com 300 mg no primeiro dia, depois 75 mg diários. Use sempre junto com AAS (75 a 325 mg por dia).

Para infarto com elevação do segmento ST: 75 mg diários com AAS, com ou sem medicamentos para dissolver coágulos. Pode ser usado com ou sem dose inicial.

Pacientes com batimentos desregulados

Tome 1 comprimido de 75 mg ao dia junto com AAS (75 a 100 mg diários) durante todo o tratamento.

Use somente por via oral conforme orientação médica.

Grupos especiais

Metabolismo lento

Pacientes que processam o remédio lentamente podem precisar de doses maiores. Converse com seu médico.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não é necessário ajuste de dose.

Crianças

Não foi estabelecida segurança para crianças.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico sobre qualquer sangramento incomum. O uso com varfarina requer cautela. Cuidado redobrado se você tem úlcera, vai fazer cirurgia ou usa outros remédios que aumentam sangramento (como AAS, anti-inflamatórios). Interrompa 5-7 dias antes de cirurgias.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos em pacientes de alto risco. Use somente quando os benefícios forem comprovados.

Distúrbios sanguíneos raros

Em casos raros, pode causar problemas graves como púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) ou hemofilia adquirida. Procure ajuda imediata se tiver sintomas como manchas roxas, cansaço extremo ou sangramentos sem causa.

Metabolismo do remédio

Alguns pacientes processam o remédio mais devagar. Isso pode reduzir o efeito. Medicamentos como omeprazol podem interferir - prefira pantoprazol se necessário.

Alergia a remédios similares

Se você já teve reação a ticlopidina ou prasugrel, avise seu médico. Pode ocorrer alergia cruzada.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Durante amamentação, o médico decidirá entre suspender o remédio ou a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10% dos pacientes
• Incomum: 0,1% a 1% dos pacientes
• Raro: 0,01% a 0,1% dos pacientes
• Muito raro: menos de 0,01% dos pacientes
• Desconhecida: não pode ser estimada

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento
• Raro: tontura

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, dor abdominal, diarreia
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlcera

Sangramento e coagulação

• Incomum: sangramentos prolongados, redução de plaquetas

Pele

• Incomum: coceira, manchas na pele

Sangue

• Incomum: redução de glóbulos brancos

Reações raras após comercialização:

Sangramentos graves, problemas cardíacos, reações alérgicas graves, confusão mental, alterações no fígado, problemas renais, inflamação da pele grave e outras reações listadas na bula completa.

Informe qualquer efeito adverso ao seu médico ou farmacêutico.

Problemas nos rins

Use com cautela em casos graves.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos graves.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 75 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: macrogol, manitol, celulose microcristalina, hiprolose, óleo vegetal hidrogenado e opadry II branco.

Tomar dose maior que a recomendada pode causar sangramentos prolongados. Em caso de sangramento, transfusão de plaquetas pode reverter o efeito.

Em caso de superdosagem, procure socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

• Remédios que aumentam sangramento: cuidado com anti-inflamatórios, anticoagulantes, antidepressivos ISRS
• Omeprazol e esomeprazol: podem reduzir efeito - prefira pantoprazol
• Varfarina: aumenta risco de sangramento
• Repaglinida e paclitaxel: pode alterar efeito
• Rosuvastatina: pode aumentar efeito

Conte ao seu médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Estudos comprovam que o clopidogrel reduz eventos cardiovasculares em pacientes com problemas cardíacos, derrame prévio ou fibrilação atrial. O efeito antiplaquetário começa no primeiro dia e atinge máximo em 3-7 dias.

Referências completas disponíveis na bula original.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, branco, sem partículas estranhas.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1133

Farmacêutica Responsável:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica.