Bula Bissulfato de Clopidogrel Dr. Reddy's

O bissulfato de clopidogrel é usado para evitar problemas graves de circulação em adultos que já tiveram ataque cardíaco, derrame ou doença nas artérias das pernas. Ele previne a formação de coágulos que podem causar novos eventos.

Problemas Cardíacos Graves

• Em pacientes com dor no peito instável ou ataque cardíaco, incluindo aqueles que fizeram cateterismo cardíaco com ou sem colocação de stent.

Batimentos Cardíacos Irregulares

• O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado para prevenir coágulos em pacientes com fibrilação atrial (batimentos cardíacos descontrolados) que têm risco de derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes tradicionais.

O bissulfato de clopidogrel 75 mg é usado junto com o ácido acetilsalicílico (AAS) para prevenir derrames, infartos e outros problemas de circulação. Essa combinação reduz o risco de derrame, ataque cardíaco e morte por causas vasculares.

O bissulfato de clopidogrel é um medicamento que afina o sangue, impedindo que as plaquetas (células pequenas do sangue) se juntem para formar coágulos. Isso reduz o risco de entupimento dos vasos sanguíneos, prevenindo infartos e derrames.

O efeito começa no primeiro dia de uso e aumenta progressivamente até estabilizar entre o terceiro e sétimo dia.

Após parar o tratamento, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se você tiver alergia ao clopidogrel ou qualquer componente do produto. Também é contraindicado em casos de úlcera no estômago ou sangramento ativo no cérebro.

Tome os comprimidos com água, por via oral. Pode ser ingerido antes, durante ou depois das refeições.

Após infarto ou derrame: 75 mg uma vez ao dia.

Problemas Cardíacos Graves

• Para dor no peito instável ou infarto sem alteração específica no exame: comece com 300 mg e depois mantenha com 75 mg diários junto com AAS.
• Para infarto com alteração específica no exame: 75 mg diários com AAS, podendo ser usado com outros medicamentos para afinar o sangue.

Pacientes com fibrilação atrial

• Tome 1 comprimido de 75 mg por dia junto com AAS (75 a 100 mg diários).
• Não use por outras vias além da oral.

Grupos especiais

Metabolismo lento

• Pacientes com metabolismo lento podem precisar de doses maiores, mas isso deve ser avaliado pelo médico.

Idosos

• Não é necessário ajuste de dose.

Problemas nos rins ou fígado

• Não é necessário ajuste de dose.

Crianças

• Não foi estabelecida segurança para uso em crianças.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Informe seu médico sobre qualquer sangramento incomum. O uso com varfarina requer atenção especial. Cuidado ao usar junto com anti-inflamatórios ou outros remédios que afetam a coagulação.

Derrame recente

Pacientes que tiveram derrame recente podem ter maior risco de sangramento com a combinação clopidogrel + AAS.

Distúrbios sanguíneos graves

Casos raros de distúrbios graves de coagulação foram relatados. Procure ajuda imediata se apresentar sintomas como manchas roxas, cansaço extremo ou confusão mental.

Interações medicamentosas

Alguns remédios (como omeprazol) podem reduzir o efeito do clopidogrel. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Alergias

Pacientes alérgicos a medicamentos similares (como ticlopidina) podem ter reação cruzada. Informe seu médico sobre alergias prévias.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, o médico decidirá entre suspender o remédio ou interromper a amamentação.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (<0,01%);
• Desconhecida (frequência não estimada).

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento;

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, dor abdominal, diarreia;
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlceras.

Sangue

• Incomum: sangramentos prolongados, redução de plaquetas.

Pele

• Incomum: coceira, vermelhidão.

Efeitos graves (frequência desconhecida):

• Sangramentos graves, reações alérgicas sérias, problemas no fígado, inflamação do pâncreas ou intestino.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Problemas nos rins

Use com cautela em casos graves de insuficiência renal.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos graves de insuficiência hepática.

Medicamento genérico.

Comprimidos Revestidos 75 mg

Embalagens com 28 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido de 75 mg contém:

97,875 mg de bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75 mg de clopidogrel).

Componentes inativos: manitol, celulose, óleo de rícino em pó, croscarmelose sódica e corante rosa.

Em caso de dose excessiva, pode ocorrer sangramento prolongado. Se houver sangramento, transfusão de plaquetas pode reverter o efeito.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

• Medicamentos que aumentam sangramento: use com cautela (ex: varfarina, heparina, anti-inflamatórios);
• Omeprazol e similares: podem reduzir o efeito do clopidogrel;
• Rosuvastatina: o clopidogrel pode aumentar seus níveis no sangue.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Sim, pode ser tomado com ou sem alimentos.

Estudos demonstraram que o clopidogrel reduz eventos cardiovasculares em pacientes de risco. Ele inibe a formação de coágulos ao impedir que as plaquetas se agrupem.

Após ingestão, é transformado no fígado em sua forma ativa. Pacientes com metabolismo lento podem ter efeito reduzido.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Comprimido rosa redondo, marcado com "CD" de um lado e "75" do outro.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. M.S.: 1.5143.0023

Farmacêutico Responsável:
Meire H. Fujiwara
CRF-SP 35.146

Fabricado na Índia. Importado por:
Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil Ltda.
São Paulo - SP

Comercializado por:
Cimed Indústria S.A. - MG

Venda sob prescrição médica.