Bula Bissulfato de Clopidogrel Biolab Genéricos

Este medicamento é usado para prevenir problemas cardíacos e vasculares graves em pacientes que já tiveram infarto do coração, derrame cerebral ou doença nas artérias das pernas. Ele ajuda a evitar que coágulos se formem nos vasos sanguíneos.

Dor no peito ou infarto recente

Para pacientes com dor forte no peito (angina instável) ou infarto do coração, incluindo aqueles que fizeram cateterismo cardíaco com colocação de stent.

Batimentos cardíacos irregulares (fibrilação atrial)

Para adultos com batimentos cardíacos desregulados que têm risco de ter derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes tradicionais (como varfarina). Deve ser usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para prevenir coágulos.

Este medicamento impede que as plaquetas do sangue (células responsáveis pela coagulação) se juntem e formem coágulos. Assim, reduz o risco de entupimento das artérias que pode causar infarto ou derrame.

O efeito protetor começa no primeiro dia de uso e atinge o máximo entre o terceiro e sétimo dia. Quando o tratamento é interrompido, as plaquetas voltam ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se você tem alergia ao clopidogrel, úlcera no estômago ativa ou sangramento dentro do cérebro.

Tome o comprimido com água, por via oral, com ou sem alimentos.

Para pacientes que tiveram infarto, derrame ou doença nas artérias das pernas: 1 comprimido de 75 mg por dia.

Dor no peito ou infarto

Em casos de dor forte no peito ou infarto sem elevação no eletrocardiograma: comece com 4 comprimidos (300 mg) no primeiro dia e depois 1 comprimido (75 mg) por dia junto com AAS.

Para infarto com alteração específica no eletrocardiograma: 1 comprimido (75 mg) por dia com AAS.

Pacientes com batimentos cardíacos irregulares

1 comprimido (75 mg) por dia junto com AAS (75-100 mg por dia).

Grupos especiais

Metabolismo lento

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de doses maiores, mas isso deve ser avaliado pelo médico.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Crianças

Não foi estabelecida segurança para crianças.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de tomar sem orientação.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Problemas de sangramento

Avise seu médico imediatamente se tiver sangramentos incomuns. Cuidado ao usar com outros remédios que aumentam sangramento (como AAS, anti-inflamatórios ou anticoagulantes). Se for fazer cirurgia, pare o medicamento 5-7 dias antes.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar risco de sangramento em pacientes que tiveram derrame recente.

Distúrbios sanguíneos raros

Podem ocorrer problemas graves como redução de plaquetas ou distúrbios de coagulação. Procure ajuda médica se tiver manchas roxas na pele, sangramentos ou cansaço extremo.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Durante amamentação, o médico decidirá se interrompe o tratamento ou a amamentação.

Sistema nervoso

• Dor de cabeça, tontura, formigamento

Estômago e intestino

• Má digestão, dor abdominal, diarreia, enjoo, gases, prisão de ventre

Sangue

• Sangramentos prolongados, redução de plaquetas

Pele

• Coceira, vermelhidão na pele

Reações raras mas graves

• Sangramentos internos, reações alérgicas graves, problemas no fígado, inflamação no pâncreas ou intestino

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Problemas nos rins

Use com cuidado em casos graves de insuficiência renal.

Problemas no fígado

Use com cuidado em casos graves de insuficiência hepática.

Intolerância à lactose

Não use se tiver intolerância grave à lactose.

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos revestidos 75 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

97,88 mg de bissulfato de clopidogrel (equivalente a 75 mg de clopidogrel).

Componentes adicionais: macrogol, álcool etílico, manitol, celulose, hiprolose, óleo vegetal, hipromelose, lactose, dióxido de titânio.

Pode causar sangramentos prolongados. Não existe antídoto. Em caso de overdose, procure atendimento médico imediatamente. Pode ser necessária transfusão de plaquetas.

Em caso de ingestão em grande quantidade, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

• Remédios que aumentam sangramento (AAS, anti-inflamatórios, anticoagulantes): risco de hemorragia
• Omeprazol e esomeprazol: podem reduzir o efeito
• Remédios para colesterol (rosuvastatina): pode aumentar seus efeitos
• Antifúngicos e antibióticos: podem alterar a eficácia

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Estudos em mais de 88.000 pacientes mostraram que reduz em 20% o risco de novos problemas cardíacos em pacientes com angina ou infarto. Em pacientes com batimentos cardíacos irregulares, reduz em 32% o risco de derrame quando usado com AAS.

Age impedindo que as plaquetas se agrupem, evitando formação de coágulos. O efeito máximo ocorre entre 3-7 dias de uso.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Comprimido branco, redondo e liso. Não use se estiver alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS. 1.0974.0329

Farmacêutico Responsável:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Jandira/SP
CNPJ 49.475.833/0014-12

SAC: 0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.