Bula Bissulfato de Clopidogrel Aurobindo Pharma do Brasil

Bissulfato de clopidogrel previne problemas graves como infarto do coração e derrame em adultos que já tiveram essas condições ou doença nas artérias das pernas.

Problemas Cardíacos Graves

Para pacientes com dor forte no peito (angina instável) ou infarto, incluindo quem fez procedimento com stent nas artérias do coração.

Batimentos Cardíacos Irregulares

Previne coágulos em pacientes com fibrilação atrial (batimentos descontrolados do coração) que têm risco de derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes comuns.

O remédio de 75 mg é usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para evitar derrames, infartos e outros problemas causados por coágulos.

Este remédio impede que as plaquetas do sangue se juntem, evitando a formação de coágulos. Por isso, é indicado para prevenir infarto e derrame.

O efeito começa no primeiro dia de uso e atinge o máximo entre o terceiro e sétimo dia.

Após parar o tratamento, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se tiver alergia ao clopidogrel, úlcera no estômago ativa ou sangramento no cérebro.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida.

Após infarto ou derrame: 75 mg uma vez ao dia.

Problemas Cardíacos Graves

Comece com 300 mg (dose inicial) e depois mantenha com 75 mg ao dia junto com AAS.

Para infarto com alteração no eletrocardiograma: 75 mg ao dia com AAS.

Pacientes com Batimentos Irregulares

1 comprimido de 75 mg ao dia junto com AAS.

Só use por via oral conforme orientação médica.

Grupos Especiais

Metabolismo Lento

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de dose maior (a definir pelo médico).

Idosos

Sem ajuste de dose.

Problemas nos Rins ou Fígado

Sem ajuste de dose.

Crianças

Não foi estabelecida segurança para crianças.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o remédio sem falar com seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico sobre qualquer sangramento anormal. Cuidado ao usar com varfarina.

Pacientes com risco de sangramento devem ser monitorados. Pare o remédio 5-7 dias antes de cirurgias.

Informe dentistas e médicos sobre o uso antes de procedimentos.

Derrame Recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos. Use com cautela.

Distúrbios Sanguíneos Raros

Em casos raros pode causar problemas graves no sangue (como PTT). Procure ajuda imediata se tiver sintomas.

Metabolismo

Enzimas Hepáticas

Pacientes com metabolismo lento podem ter menor efeito. Dose maior pode ser necessária.

Alergia a Medicamentos Similares

Se já teve reação a remédios como ticlopidina ou prasugrel, avise seu médico.

Dirigir e Operar Máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e Amamentação

Só use na gravidez se realmente necessário. Suspenda a amamentação ou o tratamento conforme orientação médica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10%
• Incomum: 0,1% a 1%
• Rara: 0,01% a menos de 0,1%
• Muito rara: menos de 0,01%
• Desconhecida: não pode ser estimada

Sistema Nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento
• Rara: tontura

Estômago e Intestino

• Comum: má digestão, dor abdominal, diarreia
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlcera

Sangue e Coagulação

• Incomum: sangramentos prolongados, redução de plaquetas

Pele

• Incomum: coceira, manchas na pele

Glóbulos Brancos

• Incomum: redução de células de defesa

Outros Efeitos Após Comercialização

Sangue

• Sangramentos graves (pele, músculos, olhos), problemas de coagulação

Coração

• Dor no peito durante reações alérgicas

Alergias

• Reações alérgicas graves, reação cruzada com remédios similares

Sistema Nervoso

• Alteração no paladar, confusão mental

Vasos Sanguíneos

• Pressão baixa, inflamação de vasos

Pulmão

• Dificuldade para respirar, pneumonia

Fígado e Pâncreas

• Inflamação no fígado ou pâncreas

Pele

• Erupções graves, bolhas, vermelhidão

Rins

• Problemas renais

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Problemas nos Rins

Use com cautela em casos graves.

Problemas no Fígado

Use com cautela em casos graves.

Intolerância à Lactose

Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave.

Medicamento Genérico

Bissulfato de clopidogrel 75 mg

Caixas com 28 ou 30 comprimidos revestidos

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*Composição completa: celulose, manitol, hiprolose, crospovidona, macrogol, óleo de rícino, lactose e outros.

Pode causar sangramentos prolongados. Em casos graves, transfusão de plaquetas pode reverter o efeito.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Remédios que Aumentam Sangramento

Cuidado com anti-inflamatórios (como ibuprofeno), anticoagulantes e alguns antidepressivos.

Omeprazol e Similares

Podem reduzir o efeito. Prefira pantoprazol se necessário.

Rosuvastatina

Pode alterar seus níveis no sangue. Informe seu médico.

Avise seu médico sobre TODOS os remédios que usa.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

O clopidogrel impede que as plaquetas do sangue se agrupem, reduzindo a formação de coágulos. Estudos com milhares de pacientes comprovaram sua eficácia na prevenção de infartos e derrames.

Referências completas disponíveis na bula original.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Comprimido rosa, redondo, com letra "E" de um lado e "34" do outro.

Guarde fora do alcance de crianças.

Reg. M.S. nº 1.5167.0046

Farmacêutico Responsável: Paulo Fernando Bertachini - CRF-GO 3.506

Fabricado na Índia. Importado por: Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. - Anápolis/GO

Venda sob prescrição médica.