Bula Bissulfato de Clopidogrel Accord Farma

Clopidogrel é usado para evitar problemas graves de coração e circulação em adultos que já tiveram infarto, derrame ou doença nas artérias das pernas. Ele ajuda a prevenir novos ataques cardíacos, derrames e problemas de circulação que podem levar à morte.

Dor no peito ou infarto recente

Para pacientes com síndrome coronariana aguda (dor forte no peito ou infarto), incluindo quem fez cateterismo cardíaco com ou sem colocação de stent.

Batimento cardíaco descompassado (fibrilação atrial)

Clopidogrel 75 mg é usado em adultos com fibrilação atrial (coração batendo rápido e desordenado) que têm risco de ter derrame ou infarto, quando não podem usar anticoagulantes tradicionais (como varfarina).

Clopidogrel 75 mg é usado junto com AAS (aspirina) para evitar derrames, infartos e coágulos em outras partes do corpo. Essa combinação reduz o risco de derrame, infarto e morte por problemas de circulação.

Clopidogrel é um remédio que afina o sangue, impedindo a formação de coágulos. Ele impede que as plaquetas (células pequenas do sangue) se juntem, reduzindo o risco de entupimento dos vasos sanguíneos.

Por isso, clopidogrel é indicado para prevenir infarto, derrame isquêmico ou outros problemas causados pelo entupimento dos vasos.

O efeito começa no primeiro dia e atinge o máximo entre o terceiro e sétimo dia de uso. Após parar o remédio, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se tiver alergia ao clopidogrel ou qualquer componente do remédio. Também é contraindicado em casos de úlcera no estômago ou sangramento dentro do cérebro.

Tome os comprimidos com líquido, por via oral. Pode ser antes, durante ou depois das refeições.

Para quem teve infarto, derrame ou doença nas artérias das pernas: dose de 75 mg uma vez ao dia.

Dor no peito ou infarto recente

Para pacientes com síndrome coronariana aguda: comece com dose inicial de 300 mg e depois mantenha com 75 mg uma vez ao dia. Tome junto com AAS (75 a 325 mg por dia).

Para infarto com alterações específicas no eletrocardiograma: dose de 75 mg uma vez ao dia junto com AAS, com ou sem remédios para dissolver coágulos. Pode ser tomado com ou sem dose inicial.

Pacientes com batimento cardíaco descompassado

Tome 1 comprimido de 75 mg por dia. Use junto com AAS (75 a 100 mg por dia) desde o início do tratamento.

Nunca use por outras vias que não a oral.

Grupos especiais

Metabolismo lento (teste genético)

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de dose maior. Converse com seu médico.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Crianças

Não foi estabelecida segurança para crianças.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico se tiver sangramentos incomuns. O risco aumenta se usar outros remédios que afinam o sangue (como varfarina, AAS, anti-inflamatórios). Se for fazer cirurgia, pare o remédio 5-7 dias antes.

Pode demorar mais para parar sangramentos. Informe dentistas e médicos que usa este remédio antes de procedimentos.

Derrame recente

A combinação com AAS pode aumentar sangramentos em pacientes de alto risco. Use com cuidado.

Distúrbios sanguíneos graves

Raramente pode causar problemas graves no sangue que exigem tratamento urgente.

Problemas de coagulação

Sangramentos prolongados podem indicar distúrbio de coagulação. Procure ajuda médica.

Metabolismo do fígado

Teste genético

Pacientes com metabolismo lento podem ter menos efeito do remédio. Evite remédios que afetam a enzima CYP2C19.

Alergia a remédios similares

Se já teve reação alérgica a remédios como ticlopidina ou prasugrel, avise seu médico.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se necessário e com orientação médica. Suspenda a amamentação ou o remédio conforme orientação.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10% dos pacientes)
• Incomum (0,1% a 1% dos pacientes)
• Raro (0,01% a 0,1% dos pacientes)
• Muito raro (menos de 0,01% dos pacientes)
• Desconhecida (frequência não estimada)

Sistema nervoso

• Incomum: dor de cabeça, tontura, formigamento
• Raro: vertigem

Estômago e intestino

• Comum: má digestão, dor abdominal, diarreia
• Incomum: enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlcera

Sangramento e coagulação

• Incomum: sangramento prolongado, redução de plaquetas

Pele

• Incomum: coceira, manchas na pele

Sangue

• Incomum: redução de glóbulos brancos

Efeitos raros após o início da venda

• Sangramentos graves, anemia, reações alérgicas, problemas no fígado, inflamação na pele, confusão mental, alteração no paladar, pneumonia, inflamação no pâncreas, problemas renais e outros.

Informe seu médico sobre qualquer efeito adverso.

Problemas nos rins

Use com cuidado em casos graves de insuficiência renal.

Problemas no fígado

Use com cuidado em casos graves de insuficiência hepática.

Intolerância à lactose

Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave.

Medicamento Genérico

Comprimidos 75 mg

Cartucho com 30 comprimidos revestidos.

Uso oral. Para adultos.

Cada comprimido contém:

Contém lactose e outros componentes.

Pode causar sangramentos prolongados. Em caso de overdose, procure atendimento médico. Pode ser necessária transfusão de plaquetas.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001.

• Remédios que aumentam sangramento (como varfarina, AAS, anti-inflamatórios): risco aumentado de hemorragia.
• Remédios para dissolver coágulos: use com cuidado.
• Omeprazol e esomeprazol: podem reduzir efeito. Prefira pantoprazol.
• Remédios que afetam enzimas do fígado (como rifampicina): alteram efeito.
• Rosuvastatina: pode aumentar efeito.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Sim, pode tomar com ou sem alimentos.

Resultados

Estudos mostraram que clopidogrel reduz riscos cardíacos em pacientes com infarto, derrame ou doença arterial periférica. Em pacientes com fibrilação atrial que não podem usar anticoagulantes, a combinação com AAS reduz derrames e infartos.

Características

Mecanismo de ação

Impede a formação de coágulos ao inibir as plaquetas do sangue. O efeito máximo ocorre entre 3-7 dias de uso.

Metabolismo

É transformado no fígado em substância ativa. Pacientes com metabolismo lento podem precisar de dose maior.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Comprimido rosa, redondo, com marca "C1".

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.5537.0057

Farm. Resp.:
Dra. Jarsonita Alves Serafim
CRF-SP n° 51.512

Fabricado por:
Intas Pharmaceuticals Ltd. - Índia

Importado por:
Accord Farmacêutica Ltda
São Paulo/SP
CNPJ: 64.171.697/0001-46

SAC
0800 723 9777

Venda sob prescrição médica.