Bula Bissulfato de Clopidogrel 1Farma

O bissulfato de clopidogrel é usado para prevenir problemas cardíacos e derrames em adultos que já tiveram infarto ou AVC, ou que têm doença nas artérias das pernas. Ele ajuda a evitar que coágulos se formem novamente.

Dor no peito ou infarto recente

Pacientes com síndrome coronariana aguda (dor forte no peito ou infarto), incluindo aqueles que fizeram cateterismo cardíaco com ou sem colocação de stent.

Batimentos cardíacos irregulares (fibrilação atrial)

Adultos com fibrilação atrial (coração batendo descompassado) que têm risco de derrame ou infarto e não podem usar anticoagulantes como varfarina. Nesses casos, o remédio é usado junto com ácido acetilsalicílico (AAS) para reduzir o risco de derrame, infarto ou morte por problemas vasculares.

Este remédio impede que as plaquetas do sangue se juntem, reduzindo a formação de coágulos. Por isso é receitado para prevenir infarto, derrame e outros problemas causados por entupimento de vasos sanguíneos.

O efeito começa no primeiro dia de uso e atinge seu máximo entre o 3º e 7º dia. Ao parar o tratamento, o sangue volta ao normal em cerca de 5 dias.

Não use se você tem alergia ao clopidogrel, úlcera no estômago ativa ou sangramento no cérebro.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida. A dose habitual é 75 mg uma vez ao dia.

Dor no peito ou infarto sem onda Q

Inicie com dose de ataque de 300 mg no primeiro dia, depois 75 mg ao dia junto com AAS (75-325 mg/dia).

Infarto com elevação no eletrocardiograma

75 mg ao dia com AAS, com ou sem medicamentos para dissolver coágulos. Pode ser iniciado com ou sem dose de ataque.

Fibrilação atrial

1 comprimido de 75 mg ao dia com AAS (75-100 mg/dia).

Grupos especiais

Metabolismo lento (teste genético)

Pacientes com metabolismo lento podem precisar de dose maior, mas isso deve ser avaliado pelo médico.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Siga corretamente a receita médica, nos horários e pelo tempo indicado.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Engula o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Sangramentos

Avise seu médico se tiver sangramentos incomuns. O risco aumenta se você usar outros remédios como varfarina, AAS, anti-inflamatórios ou heparina. Se for fazer cirurgia, pare o remédio 5-7 dias antes.

Derrame recente

Usar com AAS pode aumentar sangramentos em pacientes de alto risco.

Distúrbios sanguíneos raros

Podem ocorrer problemas graves como púrpura trombocitopênica ou hemofilia adquirida. Procure ajuda imediata se tiver sintomas como manchas roxas, cansaço extremo ou sangramentos sem causa.

Metabolismo (enzima CYP2C19)

Pacientes com metabolismo lento podem ter menos efeito do remédio. Seu médico pode ajustar a dose.

Alergia a remédios similares

Avise se já teve reação alérgica a ticlopidina ou prasugrel.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se orientado pelo médico. Suspenda a amamentação ou o tratamento conforme orientação médica.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10%); comum (1-10%); incomum (0,1-1%); raro (0,01-0,1%); muito raro (<0,01%); desconhecida (não estimada).

Sistema nervoso

Incomum

• Dor de cabeça, tontura, formigamento.

Raro

• Vertigem.

Estômago e intestino

Comum

• Má digestão, dor abdominal, diarreia.

Incomum

• Enjoo, gastrite, gases, prisão de ventre, vômito, úlcera.

Sangue e coagulação

Incomum

• Sangramentos mais longos, redução de plaquetas.

Pele

Incomum

• Coceira, manchas vermelhas.

Efeitos raros após comercialização

• Sangramentos graves, anemia, reações alérgicas, problemas hepáticos, inflamação muscular e outros. Informe qualquer efeito incomum ao médico.

Comunique efeitos adversos ao seu médico ou à empresa.

Problemas nos rins

Use com cautela em insuficiência renal grave.

Problemas no fígado

Use com cautela em insuficiência hepática grave.

Medicamento genérico.

Comprimidos 75 mg

Embalagens com 14, 15, 28, 30, 98 ou 500 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**Amido, croscarmelose sódica, ácido esteárico e outros componentes.

Pode causar sangramentos prolongados. Em caso de superdose, busque socorro médico imediato. Leve a embalagem e ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos que aumentam sangramento

Use com cautela junto com varfarina, AAS, heparina, anti-inflamatórios (como ibuprofeno) ou antidepressivos.

Omeprazol e esomeprazol

Podem reduzir o efeito. Prefira pantoprazol se necessário.

Repaglinida

Use com cautela, pois pode alterar seus níveis no sangue.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Pode ser tomado com ou sem comida.

Eficácia comprovada

Estudos clínicos mostraram que o clopidogrel reduz o risco de infarto, derrame e morte vascular em diferentes grupos de pacientes cardíacos. Em fibrilação atrial, reduz derrames quando combinado com AAS em quem não pode usar anticoagulantes.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age impedindo a agregação das plaquetas do sangue, reduzindo a formação de coágulos. O efeito máximo ocorre em 3-7 dias e dura até 5 dias após parar o tratamento.

Metabolismo

Algumas pessoas têm metabolismo mais lento (teste genético CYP2C19), podendo precisar de dose maior.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Aspecto do produto

Comprimido rosado, redondo e liso.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se houver mudanças no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS: 1.0481.0126

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608 - CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Angélica, 2248 - São Paulo/SP
CEP: 01228-200 - CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.