Bula Bilyt

Bilyt é usado para tratar crises de mania no transtorno bipolar; para prevenir novas crises de mania em pacientes bipolares, reduzindo a frequência e intensidade desses episódios; para evitar recaídas maníacas; prevenir fases depressivas e tratar hiperatividade psicomotora.

Bilyt também é indicado junto com antidepressivos em depressão grave recorrente, como reforço quando o paciente não melhora totalmente após 4 a 6 semanas usando antidepressivo comum na dose certa. Nesses casos, o carbonato de lítio potencializa o tratamento.

O tempo de tratamento varia conforme cada pessoa. Seu médico determinará por quanto tempo usar Bilyt.

Principais características do lítio:

• Controla crises de mania rapidamente (5 a 10 dias);
• Não causa sonolência excessiva ou efeito sedativo;
• Permite acompanhamento do paciente fora do hospital após estabilização;
• Possibilita retorno às atividades normais.

Segurança do tratamento com lítio:

• Sem efeitos tóxicos quando bem controlado;
• Não causa dependência ou sintomas de abstinência.

Não use se tiver alergia ao carbonato de lítio ou qualquer componente do remédio.

Não deve ser usado por pacientes com problemas nos rins ou coração, pessoas debilitadas, desidratadas, com baixo sódio no sangue ou que usam diuréticos, pois aumenta o risco de intoxicação. Se o médico considerar necessário, o uso requer cuidados especiais como exames de sangue frequentes e doses menores. Às vezes pode exigir internação.

Gravidez

Bilyt pode causar malformações no bebê. Não use durante a gravidez. Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento.

Não use na gravidez sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Os efeitos podem demorar semanas para aparecer. Não pare o tratamento nem mude a dose sem orientação médica.

Durante o tratamento, seu médico pedirá exames de sangue para verificar os níveis de lítio. Esses exames são essenciais para ajustar a dose.

Crise de Mania Aguda

Doses são ajustadas conforme exames de sangue e resposta. Para mania aguda, recomenda-se níveis entre 0,8 e 1,4 mEq/L, alcançados com 600 mg (dois comprimidos) a cada 8 horas. Exames de sangue devem ser repetidos 2 vezes por semana até estabilização.

Fase de Manutenção

Para manutenção, os níveis podem ser reduzidos para 0,6 a 1,2 mEq/L, com dose de 300 mg três a quatro vezes ao dia (total 900-1200 mg). Exames de sangue devem ser feitos a cada 1-2 semanas para ajustes.

Reforço para Depressão Grave

Recomenda-se níveis entre 0,5 a 1,0 mEq/L, equivalente a 600-900 mg de Bilyt por dia (duas a três tomadas).

Alguns pacientes podem ter intoxicação com níveis entre 1,0 e 1,5 mEq/L.

Idosos geralmente precisam de doses menores e podem ter intoxicação com doses normais.

Os exames de sangue devem ser colhidos 8-12 horas após a última dose.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Engula o comprimido inteiro, sem partir ou mastigar.

Se esqueceu uma dose:

• Se passaram até 3 horas, tome normalmente.
• Se passaram mais de 3 horas, tome apenas no próximo horário. Não tome dose dobrada para compensar, pois pode causar intoxicação.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Beba 1 a 1,5 litros de líquidos por dia e mantenha dieta normal com sal para evitar desidratação.

Bilyt pode causar tontura e sonolência. Evite dirigir ou operar máquinas perigosas até saber como o remédio afeta você.

Amamentação

Bilyt passa para o leite materno. Não é recomendado durante a amamentação. Informe seu médico se estiver amamentando.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode afetar atenção e reflexos.

Contém lactose.

Principais efeitos adversos:

Comuns (>1/100 e < 1/10)

• Tremor nas mãos
• Sede excessiva
• Problemas na tireoide
• Urina em excesso ou perda de urina
• Diarreia e enjoo

Pouco comuns (>1/1.000 e < 1/100)

• Palpitações
• Ganho de peso
• Acne e coceira na pele
• Falta de ar
• Inchaço abdominal
• Tontura
• Aumento de glóbulos brancos

Raros (>1/10.000 e < 1/1.000)

• Dores nas articulações
• Depressão, euforia, cansaço
• Problemas neurológicos
• Alterações no coração
• Queda de cabelo, pele seca
• Inchaço
• Rouquidão e gosto metálico

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comunique à empresa através do SAC.

Comprimido 300 mg

Embalagens com 60 ou 600 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

300 mg de carbonato de lítio.

Componentes adicionais: amido, lactose, estearato de magnésio, crospovidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio e povidona.

Os níveis tóxicos são próximos dos terapêuticos. Sinais de intoxicação: diarreia, vômito, tontura, fraqueza e falta de coordenação. Em casos graves: dificuldade para andar, zumbido, visão turva, convulsões e coma.

Se tomar mais do que o prescrito, procure emergência médica imediatamente.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, incluindo anti-inflamatórios.

Evite exagerar em café, chá ou bebidas com cafeína durante o tratamento, pois podem piorar os efeitos colaterais.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O lítio é usado em psiquiatria desde os anos 1940. Estudos mostram que:

- Controla crises de mania melhor que placebo e clorpromazina.

- Reduz recaídas em transtorno bipolar, diminuindo episódios depressivos e maníacos.

- Em depressão grave, potencializa antidepressivos quando usado junto.

- Pacientes em tratamento tiveram menos internações e episódios graves.

Referências: Geddes JR et al. (2004); Tondo L et al. (1998); Poolsup N et al. (2000); Sackeim HA et al. (2001)

Características Farmacológicas

O mecanismo exato é desconhecido, mas o lítio altera o transporte de sódio nas células nervosas. Estabiliza o humor sem anular emoções normais.

Como o corpo processa

- Absorvido completamente pelo intestino.

- Distribuído por todo corpo, concentrando-se em ossos, tireoide e cérebro.

- Eliminado principalmente pela urina.

- Passa para leite materno e placenta.

- A dose varia muito entre pacientes, exigindo exames de sangue regulares.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido branco ou amarelado, redondo e liso.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte seu médico ou farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro MS 1.0974.0309

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
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Venda sob prescrição médica com retenção de receita.