Bula Bezafibrato Legrand

Indicações do Bezafibrato Legrand:

• Colesterol e triglicérides altos no sangue (tipos IIa, IIb, III, IV e V) quando dieta e mudanças de hábitos não foram suficientes.
• Triglicérides muito elevados causados por outras doenças (como diabetes), quando o tratamento da doença de base não melhorou o quadro.

Segundo especialistas, valores de colesterol ou triglicérides acima de 200 mg/dL em adultos precisam de acompanhamento médico.

Converse com seu médico para entender melhor sua condição de saúde.

O remédio reduz triglicérides e colesterol ruim (LDL) enquanto aumenta o colesterol bom (HDL).

Também diminui a espessura do sangue ao reduzir fatores de coagulação e impede que plaquetas se juntem.

Em diabéticos, melhora o controle do açúcar no sangue e reduz substâncias que formam triglicérides.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia ao bezafibrato ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver problemas no fígado ou vesícula biliar (incluindo pedras);
• Estiver em diálise por insuficiência renal grave;
• Já teve reação alérgica ao sol com remédios similares;
• Tiver risco de doenças musculares e usar remédios como pravastatina;
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Este medicamento não é indicado na gravidez por falta de estudos adequados.

Informe seu médico se engravidar durante ou após o tratamento. Não amamente enquanto usar este remédio.

Dose usual: 1 comprimido de 200 mg 3 vezes ao dia, com as refeições. Se houver boa resposta, o médico pode reduzir para 2 vezes ao dia.

Pacientes com problemas nos rins precisam de ajuste de dose pelo médico.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Nunca pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, HDL baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, gênero, peso e sedentarismo.

Alimentação saudável, exercícios, perda de peso e controle de outras doenças são fundamentais para melhores resultados.

O médico fará acompanhamento regular. Se não houver melhora em 3-4 meses, o tratamento pode ser suspenso.

Mulheres usando hormônios ou anticoncepcionais devem informar ao médico.

Como pedras na vesícula são possível efeito colateral, informe ao médico se tiver sintomas como dor abdominal.

Pacientes com albumina baixa e problemas renais precisam de dose reduzida e monitoramento.

Raramente pode ocorrer dano muscular grave, principalmente em casos de overdose ou problemas renais.

A combinação com remédios como pravastatina só deve ser feita em casos excepcionais com monitoramento rigoroso.

Este medicamento não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há informações sobre risco de doping. Em dúvidas, consulte seu médico.

Podem ocorrer:

• Comum (1-10%): falta de apetite.
• Incomum (0,1-1%): inchaço no estômago, enjoo, coceira, urticária, sensibilidade ao sol, queda de cabelo, impotência, fraqueza muscular, dores, cãibras, tontura, dor de cabeça.
• Muito raro (<0,01%): problemas no fígado, pedras na vesícula, doenças musculares graves, alterações sanguíneas, reações graves na pele.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 200 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** comprimidos.

*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco.

Em caso de overdose, procure atendimento médico imediato para tratamento sintomático.

Se tomar mais comprimidos que o indicado, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com:

• Anticoagulantes (varfarina), remédios para diabetes (metformina) ou insulina (pode potencializar efeitos).
• Transplantados usando imunossupressores (pode afetar rins).
• Remédios para colesterol como colestiramina (deve ter intervalo de 2 horas).
• Alguns antidepressivos (como selegilina).

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

O Bezafibrato reduz colesterol total (10-30%) e triglicérides (40-50%), aumentando HDL (10-30%) em pacientes com colesterol alto. Também beneficia pacientes em hemodiálise.^1-13

Estudo de 5 anos mostrou que o remédio retarda problemas cardíacos em homens jovens após infarto, reduzindo eventos coronarianos e melhorando indicadores sanguíneos.^14,15

Referências Bibliográficas

1 - Goa KL, Barradell LB, & Plosker GL...
2 - Martini S, Valerio G, Fellin R...
...15 - Ericsson CG, Nilsson J, Grip L...

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Age reduzindo produção de colesterol, aumentando eliminação de LDL e melhorando processamento de triglicérides. Também afina o sangue e ajuda no controle glicêmico em diabéticos.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição

Absorção rápida e quase completa. Concentração máxima em 3-4 horas. Ligação a proteínas: 94-96%.

Metabolismo e eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 2-4 horas. Pacientes com problemas renais ou idosos podem ter eliminação mais lenta.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.6773.0536

Farm. Resp.:
Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Fabricado e embalado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP
ou
Novamed Fabricação - Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.