Bula Bezafibrato Glenmark

Este remédio é indicado para tratar:

• Taxas altas de gordura no sangue (colesterol e triglicerídeos elevados) quando dieta e mudanças de hábitos não deram resultado;
• Taxas altas de gordura causadas por outras doenças (como diabetes), quando não melhoram mesmo tratando a doença de base.

Valores de colesterol e triglicerídeos acima de 200 mg/dL em adultos precisam de acompanhamento médico.

Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre sua condição.

Reduz triglicerídeos, colesterol ruim (LDL) e aumenta o colesterol bom (HDL).

Afina o sangue ao diminuir o fibrinogênio (substância que ajuda na coagulação) e reduz a agregação de plaquetas.

Em diabéticos, melhora o controle do açúcar no sangue e reduz gorduras que formam triglicerídeos.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao bezafibrato ou qualquer componente;
• Tiver problemas no fígado ou vesícula biliar;
• Fizer diálise por doença renal grave;
• Tiver reações alérgicas ao sol com medicamentos similares;
• Tiver risco de problemas musculares e usar remédios como pravastatina;
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Bezafibrato é contraindicado na gravidez e amamentação. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento. Não amamente enquanto usar este remédio.

Tomar por via oral.

• Dose usual: 1 comprimido de 400 mg uma vez ao dia (manhã ou noite), com ou após refeições.
• Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose pelo médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, HDL baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, sexo, peso e sedentarismo.

Alimentação saudável, exercícios e controle de peso são essenciais para melhor resultado.

O médico fará exames periódicos. Se não houver melhora em 3-4 meses, o tratamento pode ser suspenso.

Mulheres que usam estrógenos ou anticoncepcionais devem informar ao médico.

Avise seu médico se tiver sintomas de pedra na vesícula (dor abdominal).

Pacientes com problemas renais ou albumina baixa precisam de monitoramento especial.

Raramente pode causar danos musculares graves, principalmente com uso incorreto ou em problemas renais.

A combinação com remédios como pravastatina só deve ser usada em casos excepcionais. Informe qualquer dor muscular.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há evidências de que cause doping. Em dúvidas, consulte seu médico.

Podem ocorrer:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Falta de apetite.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Náuseas, coceira, urticária, sensibilidade ao sol, queda de cabelo, impotência, fraqueza muscular, dores, tontura, dor de cabeça.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Problemas hepáticos, pedra na vesícula, reações graves na pele, alterações sanguíneas.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei Nº 9.787, de 1999.

Comprimidos de liberação prolongada 400 mg

Cartucho com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: lactose, povidona, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico, Opadry White Y-1-7000.

Sintomas de overdose são pouco conhecidos, exceto danos musculares graves. Procure atendimento médico imediato para tratamento de suporte.

Em casos de lesão muscular (especialmente com problemas renais), pare o remédio e monitore a função renal.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com:

• Anticoagulantes (aumenta efeito);
• Remédios para transplante (pode afetar rins);
• Remédios para colesterol como colestiramina (espere 2 horas entre doses);
• Alguns antidepressivos (como selegilina).

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que bezafibrato reduz colesterol total em 10-30% e triglicerídeos em 40-50%, além de aumentar HDL em 10-30%. Em pacientes renais, também melhora os níveis de gordura no sangue.

Um estudo de 5 anos com homens após infarto mostrou que bezafibrato retarda problemas coronarianos, melhora gorduras no sangue e reduz fibrinogênio.

Referências Bibliográficas disponíveis no texto original.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Reduz gorduras no sangue ao aumentar a quebra de triglicerídeos, diminuir produção de colesterol e estimular eliminação de LDL. Afina o sangue ao reduzir fibrinogênio e agregação plaquetária. Em diabéticos, ajuda no controle do açúcar no sangue.

Farmacocinética

Absorção e distribuição

Absorção rápida e quase completa. Pico de concentração em 3-4 horas. Ligação a proteínas plasmáticas: 94-96%.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 2-4 horas. Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido revestido, redondo, branco ou quase branco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.1013.0289

Farmacêutica Responsável:
Gisele Castrillon
CRF/SP nº 19.825

Fabricado por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd
Baddi - Índia

Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
São Paulo/SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57

Importado e distribuído por:
Glenmark Farmacêutica Ltda
Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial - Vinhedo/SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80

Venda sob prescrição médica.