Bula Bezafibrato Germed Pharma

Este remédio é usado para:

• Colesterol e triglicérides altos no sangue (tipos IIa, IIb, III, IV e V) quando dieta e mudanças de hábitos não deram certo.
• Triglicérides muito altos causados por outras doenças (como diabetes), quando o tratamento da doença de base não foi suficiente.

Valores de colesterol ou triglicérides acima de 200mg/dL em adultos precisam de acompanhamento médico.

Converse com seu médico para entender melhor sua condição.

Reduz os níveis de triglicérides e colesterol ruim (LDL e VLDL), aumentando o colesterol bom (HDL).

Diminui a espessura do sangue ao reduzir o fibrinogênio (proteína de coagulação) e dificulta a formação de coágulos.

Em diabéticos, ajuda a controlar o açúcar no sangue e reduz gorduras que formam triglicérides.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao bezafibrato ou qualquer componente da fórmula;
• Tiver problemas no fígado ou vesícula biliar (com ou sem pedras);
• Tiver doença renal grave em diálise;
• Tiver tido reação alérgica a luz com fibratos;
• Tiver risco de doenças musculares e usar remédios como pravastatina;
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use durante a gravidez ou amamentação. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Dose comum: 1 comprimido de 200 mg 3 vezes ao dia, com as refeições. Se der bom resultado, pode reduzir para 1 comprimido 2 vezes ao dia, conforme orientação médica.

Pessoas com problemas nos rins precisam de ajuste de dose feito pelo médico.

Não corte, mastigue ou esmague o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, colesterol bom baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, sexo, peso e sedentarismo.

Mantenha dieta saudável, faça exercícios, perca peso e controle outras doenças para melhor resultado.

O médico fará acompanhamentos regulares. Se não houver melhora em 3-4 meses, o tratamento poderá ser suspenso.

Mulheres que usam hormônios ou anticoncepcionais devem informar ao médico.

Informe ao médico se tiver sintomas de pedra na vesícula.

Pessoas com problemas renais ou baixa albumina no sangue precisam de dose ajustada e monitoramento.

Raramente podem ocorrer problemas musculares graves, principalmente com uso incorreto ou em doenças renais.

Uso com remédios como pravastatina só em casos excepcionais. Avise seu médico sobre qualquer sintoma muscular.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há informações sobre doping. Em dúvidas, consulte seu médico.

Podem ocorrer:

• Comum (1-10%): falta de apetite;
• Incomum (0,1-1%): inchaço no estômago, enjoo, coceira, manchas na pele, sensibilidade à luz, queda de cabelo, impotência, dores musculares, tontura, dor de cabeça;
• Muito raro (<0,01%): problemas no fígado, pedra na vesícula, doenças musculares graves, alterações sanguíneas, reações graves na pele.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 200 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido de 200 mg contém:

Componentes inativos: amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco.

Em caso de superdose, procure atendimento médico para tratamento sintomático.

Se tomar uma quantidade muito maior que a indicada, busque ajuda médica imediata levando a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Pode interagir com:

• Anticoagulantes (como varfarina), remédios para diabetes (como metformina) e insulina - pode aumentar seus efeitos;
• Remédios para transplante - pode afetar os rins;
• Remédios para colesterol (como colestiramina) - tome com 2 horas de intervalo;
• Alguns antidepressivos (como selegilina) - não use junto.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que Bezafibrato reduz colesterol total em 10-30% e triglicérides em 40-50%, aumentando o colesterol bom (HDL) em 10-30%. Também é eficaz em pacientes com problemas renais. Um estudo de 5 anos com homens após infarto mostrou redução na progressão de doenças cardíacas.^1-15

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Age reduzindo gorduras no sangue: diminui colesterol ruim (LDL/VLDL) e triglicérides, aumentando o colesterol bom (HDL). Também afina o sangue e reduz fatores de coagulação. Em diabéticos, ajuda no controle do açúcar no sangue.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição

É rapidamente absorvido. O pico no sangue ocorre em 3-4 horas após dose de 400 mg. Liga-se fortemente às proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

É eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 2-4 horas. Pessoas com problemas renais ou idosos podem eliminar mais lentamente. Não é removido por diálise.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido

Comprimido revestido branco, redondo e ligeiramente curvado.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0583.0883

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia-SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.