Bula Bezafibrato FURP

Bezafibrato é usado para:

• Colesterol e triglicerídeos altos no sangue (tipos IIa, IIb, III, IV e V) quando dieta e mudanças de vida não deram resultado.
• Colesterol e triglicerídeos altos causados por outras doenças (como diabetes), quando não melhorou após tratar a doença de base.

Valores de colesterol e triglicérides acima de 200mg/dL em adultos precisam de atenção médica.

Converse com seu médico para entender melhor sua condição.

Como o Bezafibrato FURP age no organismo?

Reduz triglicérides e colesterol ruim (VLDL e LDL), aumentando o colesterol bom (HDL).

Diminui a espessura do sangue ao reduzir o fibrinogênio e inibe a formação de coágulos.

Em diabéticos, melhora o controle do açúcar no sangue e reduz os ácidos graxos que formam triglicérides.

Não use bezafibrato se:

• Tiver alergia a qualquer componente do remédio;
• Tiver problemas no fígado ou na vesícula (com ou sem pedras);
• Tiver insuficiência renal grave em diálise;
• Tiver reações na pele causadas por luz solar com fibratos;
• Tiver risco de doenças musculares e usar estatinas (como pravastatina);
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento. Não amamente enquanto usar bezafibrato.

Dose comum: 1 comprimido de 200 mg 3 vezes ao dia, com as refeições. Se houver boa resposta, pode reduzir para 2 vezes ao dia.

Pessoas com problemas nos rins precisam de ajuste de dose pelo médico.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, colesterol bom baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, sexo, peso e sedentarismo.

Mantenha dieta saudável, faça exercícios e controle seu peso para melhores resultados.

O médico fará exames periódicos. Se não houver melhora em 3-4 meses, o tratamento pode ser suspenso.

Mulheres usando estrogênio ou anticoncepcionais hormonais devem informar ao médico.

Avise seu médico se tiver sintomas de pedra na vesícula (dor abdominal, náuseas).

Pessoas com albumina baixa e problemas renais precisam de dose reduzida e monitoramento.

Raramente pode ocorrer lesão muscular grave (rabdomiólise), principalmente com dose errada ou problemas nos rins.

O uso com estatinas (pravastatina) só deve ocorrer em casos especiais. Informe qualquer dor muscular.

Não afeta a capacidade de dirigir.

Não há evidências de que cause doping.

Possíveis reações:

Comum (1% a 10% dos usuários)

Falta de apetite.

Incomum (0,1% a 1% dos usuários)

Inchaço abdominal, náuseas, problemas na bile, coceira, urticária, sensibilidade à luz, alergias, queda de cabelo, impotência, fraqueza muscular, dores, cãibras, tontura, dor de cabeça.

Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)

Aumento de enzimas do fígado, pedra na vesícula, lesão muscular grave, alterações sanguíneas, reações graves na pele.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Cada comprimido contém:

200 mg de bezafibrato.

Outros componentes: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de titânio e talco.

Apresentação do Bezafibrato FURP

Comprimido revestido

Cartuchos com 20, 30, 60* ou 90* comprimidos de 200 mg. (*Embalagem fracionável)

Via oral. Uso adulto.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente. O tratamento é sintomático.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Cuidado ao usar com:

• Anticoagulantes (varfarina), remédios para diabetes (metformina) e insulina (pode aumentar seu efeito);
• Imunossupressores (pode afetar os rins);
• Remédios para colesterol (colestiramina) - espere 2 horas entre os usos;
• Antidepressivos (selegilina, moclobemida).

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Resultados do tratamento

Estudos mostram que bezafibrato reduz colesterol total (10-30%), LDL (em tipos IIa/IIb) e triglicérides (40-50%), aumentando HDL (10-30%). Em pacientes renais, também melhora os níveis de gordura no sangue.

Em estudo de 5 anos com homens após infarto, bezafibrato reduziu progressão de aterosclerose, eventos cardíacos, fibrinogênio e melhorou perfil lipídico.

Referências disponíveis na bula original.

Como o corpo processa o bezafibrato?

Como age?

Reduz produção de colesterol, aumenta quebra de gorduras e estimula remoção do colesterol ruim. Diminui espessura do sangue e formação de coágulos. Em diabéticos, ajuda no controle do açúcar.

Absorção e distribuição

Absorvido rapidamente. Pico de concentração em 3-4 horas. Liga-se fortemente às proteínas do sangue.

Metabolismo e eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 2-4 horas. Pacientes com problemas renais ou idosos podem ter eliminação mais lenta. Não é removido por diálise.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido?

Comprimido revestido branco, redondo e ligeiramente curvado.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.1039. 0192

Farm. Responsável:
Dr. Gidel Soares
CRF-SP nº 14.652

Fabricado por:
CPM Concessionária Paulista de Medicamentos S/A.
Américo Brasiliense - SP
Indústria Brasileira

Registrado por:
Fundação para o Remédio Popular - FURP
Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP
CNPJ 43.640.754/0001-19
Indústria Brasileira

SAC:
0800 055 1530

Venda sob prescrição médica.

Proibida venda ao comércio.