Bula Bezafibrato EMS

Este remédio é usado para:

• Gordura alta no sangue (colesterol e/ou triglicerídeos elevados) dos tipos IIa, IIb, III, IV e V - quando dieta e mudanças de hábitos não deram resultado.
• Gordura alta no sangue causada por outras doenças, como diabetes, quando não melhora mesmo tratando a doença de base.

Valores de colesterol ou triglicerídeos acima de 200 mg/dL em adultos precisam de acompanhamento médico.

Converse com seu médico para entender melhor sua condição.

Reduz triglicerídeos e colesterol ruim (VLDL e LDL) e aumenta o colesterol bom (HDL).

Diminui a espessura do sangue ao reduzir o fibrinogênio (proteína de coagulação) e inibe a formação de coágulos.

Em diabéticos, melhora o controle do açúcar no sangue e reduz gorduras que formam triglicerídeos.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia ao bezafibrato ou qualquer componente.
• Tiver problemas no fígado ou vesícula biliar (com ou sem pedras).
• Tiver insuficiência renal grave em diálise.
• Tiver reação alérgica ao sol com remédios similares.
• Tiver risco de problemas musculares e usar remédios como pravastatina.
• Estiver grávida ou amamentando.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Não use durante a gravidez ou amamentação. Informe seu médico se engravidar durante o tratamento.

Dose usual: 1 comprimido de 200 mg, 3 vezes ao dia, com as refeições. Se houver boa resposta, pode reduzir para 2 vezes ao dia - sempre com orientação médica.

Pessoas com problemas nos rins precisam de ajuste de dose pelo médico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Seu médico avaliará seu risco cardíaco considerando histórico familiar, colesterol bom baixo, tabagismo, pressão alta, diabetes, sexo, peso e sedentarismo.

Alimentação saudável, exercícios, perda de peso e controle de outras doenças melhoram os resultados.

O médico fará exames periódicos. Se não houver melhora em 3-4 meses, o tratamento pode ser suspenso.

Mulheres que usam hormônios ou anticoncepcionais devem informar o médico.

Avise seu médico se tiver sintomas de pedra na vesícula.

Pessoas com problemas renais ou albumina baixa precisam de dose ajustada e acompanhamento.

Raramente pode causar danos musculares graves, principalmente com uso incorreto ou problemas nos rins.

A combinação com remédios como pravastatina só deve ocorrer em casos excepcionais. Informe imediatamente dores musculares.

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não há evidências de que cause doping. Em dúvidas, consulte seu médico.

Podem ocorrer:

• Comum (1-10%): falta de apetite.
• Incomum (0,1-1%): inchaço no estômago, enjoo, coceira, urticária, sensibilidade ao sol, queda de cabelo, impotência, fraqueza muscular, cãibras, tontura, dor de cabeça.
• Muito raro (<0,01%): problemas no fígado, pedra na vesícula, doenças musculares graves, alterações sanguíneas, reações graves na pele.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimido revestido 200 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 60*, 90*, 450** ou 500** comprimidos.

*Fracionável
**Uso hospitalar

Via oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*Componentes não ativos: amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose, macrogol, álcool, dióxido de titânio, talco.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente para tratamento sintomático.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001 e leve a embalagem.

Pode interagir com:

• Anticoagulantes (ex: varfarina), remédios para diabetes (ex: metformina) e insulina - pode potencializar efeitos.
• Transplantados usando imunossupressores - pode afetar rins. Informe alterações ao médico.
• Remédios para colesterol (ex: colestiramina) - tome com 2 horas de intervalo.
• Antidepressivos (ex: selegilina) - não use junto.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Reduz colesterol total (10-30%) e triglicerídeos (40-50%), aumentando HDL (10-30%). Eficaz em pacientes com problemas renais e após infarto, reduzindo complicações cardíacas.^1-15

Como funciona

Mecanismo

Diminui produção de colesterol, aumenta eliminação de LDL, reduz triglicerídeos e aumenta HDL. Afina o sangue ao reduzir fibrinogênio e inibir coágulos. Em diabéticos, melhora controle glicêmico.

Absorção e eliminação

Absorção

Absorção rápida e quase completa. Concentração máxima em 3-4 horas.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 2-4 horas. Pacientes com problemas renais necessitam ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido branco, redondo e ligeiramente convexo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula completamente antes de começar o tratamento.

MS - 1.0235.0655

Farm. Resp.
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº: 22.234

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP - CNPJ: 57.507.378/0003-65
ou
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.