Bula Betogenta

Betogenta é indicado para aliviar inflamações da pele que respondem a corticoides e apresentam infecção por bactérias sensíveis à gentamicina, ou quando há suspeita dessas infecções.

Essas condições de pele incluem:

Psoríase, eczema de contato, dermatite atópica, coceira crônica, manchas na pele, assaduras, bolhas nas mãos e pés, caspa, descamação da pele, queimadura solar, dermatite por má circulação e coceira anal e genital.

Betogenta combate inflamações e bactérias, com efeito prolongado e ação rápida, permitindo uso duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticosteroide potente contra inflamações, e a gentamicina é um antibiótico que age contra diversos tipos de bactérias.

Não use Betogenta se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

Também não é indicado para infecções de pele por vírus ou fungos, nem para tuberculose cutânea.

Não aplique nos olhos.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Antes de usar, bata levemente a bisnaga com a tampa para cima, para evitar desperdício ao abrir.

Aplique uma camada fina sobre a área afetada, duas vezes ao dia (manhã e noite). Em alguns casos, o médico pode reduzir a frequência de aplicação.

Suspenda o uso assim que a condição da pele estiver controlada.

Siga sempre as orientações médicas sobre dose, horário e tempo de tratamento.

Aplique assim que lembrar e mantenha os horários regulares (manhã e noite).

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Interrompa o uso se ocorrer irritação ou alergia.

Efeitos colaterais de corticosteroides podem ocorrer com uso tópico, principalmente em crianças.

Cuidado ao tratar áreas extensas ou usar por longo tempo, pois pode aumentar absorção do medicamento.

O uso prolongado pode permitir crescimento de fungos ou bactérias resistentes. Se isso ocorrer, suspenda o tratamento.

Uso em crianças

Crianças podem absorver mais medicamento devido à maior relação pele/peso corporal.

Podem ocorrer em crianças:

Alterações hormonais, ganho de peso, inchaço facial, estrias, crescimento lento e dor de cabeça.

Gravidez e amamentação

Use na gravidez apenas se benefícios superarem riscos. Não use em grandes quantidades ou por longo tempo.

Não há estudos conclusivos sobre riscos ao feto.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Informe ao médico se suspeitar de gravidez.

Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. Avalie com seu médico a interrupção do tratamento ou amamentação.

Durante amamentação, só use medicamentos com orientação médica.

Medicamentos podem causar reações não desejadas além do efeito terapêutico.

Informe seu médico se qualquer reação ocorrer.

Reações possíveis com Betogenta:

• Incomuns (0,1%-1%): vermelhidão, coceira, alergia, irritação, afinamento da pele, infecções, inflamações, vasinhos aparentes, ardência, manchas roxas, inflamação de folículos.
• Raras (0,01%-0,1%): estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, manchas brancas, sensibilidade aumentada, queda de cabelo, pele seca, bolinhas na pele.
• Incidência desconhecida: ardência, irritação ao redor da boca, dermatite de contato.

Efeitos comuns com curativos oclusivos:

• Amolecimento da pele, infecções, afinamento da pele e estrias.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Creme dermatológico 0,64mg/g + 1mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Pomada dermatológica 0,64mg/g + 1mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama de creme contém:

*Equivalente a 0,5mg de betametasona.
**Equivalente a 1mg de gentamicina.

Outros componentes: butil-hidroxitolueno, fenoxietanol, metilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, glicosídeo cetoestearílico, petrolato líquido, propilenoglicol, álcool de lanolina, polissorbato 60 e água purificada.

Cada grama de pomada contém:

*Equivalente a 0,5mg de betametasona.
**Equivalente a 1mg de gentamicina.

Outros componentes: triglicérides cáprico-caprílico, petrolato líquido, petrolato branco.

Uso prolongado ou excessivo pode causar alterações hormonais, ganho de peso, inchaço facial, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Uso prolongado pode levar a infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Em caso de uso excessivo, especialmente por longo tempo, procure o médico.

Em superdosagem, busque ajuda médica imediata ou ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de interações importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Informe ao médico sobre qualquer outro remédio que esteja tomando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de estudos

Estudos mostraram eficácia em pacientes com bolhas nas mãos, eczema e dermatites infectadas. Após aplicação duas vezes ao dia por três semanas, 84% tiveram melhora significativa sem reações adversas¹.

Em 50 pacientes com dermatoses infectadas, 90% apresentaram cura entre 1-3 semanas com uso duas vezes ao dia².

Em 64 pacientes com eczema infectado, todos apresentaram melhora (52% cura completa) após tratamento³.

Referências:

1 Viegas AC. A Folha Médica 68 (5): 417-8, 1974.
2 Gip L. Current Therapeutic Research 16 (6): 581-4, 1974.
3 Björnberg A et al. Current Therapeutic Research 18 (4): 556-8, 1975.

Mecanismo de ação

Combinação age contra inflamações e coceira, com efeito prolongado permitindo aplicação duas vezes ao dia.

Betametasona é anti-inflamatório potente e gentamicina combate ampla variedade de bactérias da pele.

Bactérias combatidas:

Streptococcus, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, E. coli, entre outras. Estudos confirmam que os componentes mantêm sua eficácia quando combinados.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Creme

Branco, homogêneo e sem grumos.

Pomada

Translúcida, homogênea e sem grumos.

Caso note alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Esta bula é atualizada regularmente. Leia antes de usar o medicamento.

Registro MS: 1.5423.0159

Farmacêutico Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 - Daia, Anápolis-GO
Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.