Bula Betina

Betina^® (dicloridrato de betaistina) é usado para:

• Síndrome de Ménière: que causa 3 (três) sintomas principais:
  • Tontura forte (sensação de rodar com enjoo e vômito);
  • Barulho no ouvido (zumbido);
  • Diminuição da audição;
• Tontura por desequilíbrio: causada quando a parte do ouvido que controla o equilíbrio não funciona direito (chamada "vertigem vestibular").

Betina^® (dicloridrato de betaistina) contém betaistina, um remédio tipo "análogo da histamina" que melhora a circulação do sangue dentro do ouvido. Isso reduz a pressão acumulada.

Betina^® alivia tontura forte (com enjoo e vômito) e zumbido. Às vezes a melhora só aparece após semanas de uso. Os melhores resultados podem levar meses.

Começar o tratamento cedo pode evitar que a doença piore e previne perda auditiva nos estágios avançados.

Não use Betina^® (dicloridrato de betaistina) se:

• Você tem alergia à betaistina ou qualquer componente do remédio.
• Você tem tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).
• Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

• Engula o comprimido inteiro com água.
• Pode ser tomado com ou sem comida. Se causar desconforto no estômago, tome durante as refeições.

Doses recomendadas

Para adultos:

Betina^® 16 mg

• Meio ou 1 comprimido três vezes ao dia.

Betina^® 24 mg

• 1 comprimido duas vezes ao dia.

Se tomar mais de um comprimido por dia, divida os horários (ex: manhã e noite).

Tome sempre no mesmo horário para manter o efeito e não esquecer.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Crianças

Não é indicado para menores de 18 anos.

Problemas no fígado ou rins

Não precisa ajustar a dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário certo. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de usar se:

• Já teve úlcera no estômago;
• Tem asma.

Em dúvidas, consulte seu médico. Ele pode precisar acompanhar você mais de perto.

Gravidez e amamentação

Não existem dados seguros para grávidas. Só use se o médico autorizar.

Não se sabe se passa para o leite materno. Evite amamentar durante o tratamento, a menos que o médico permita.

Categoria de risco B

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

O remédio provavelmente não afeta essas atividades. Porém, a tontura da doença pode prejudicar. Tenha cuidado.

Betina^® pode causar:

Reações alérgicas (procure ajuda imediata)

• Pare de tomar e vá ao médico ou hospital se tiver:

Sinais:

• Manchas vermelhas na pele ou coceira;
• Inchaço no rosto, lábios ou garganta;
• Pressão baixa;
• Desmaio;
• Dificuldade para respirar.

Outros efeitos:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Má digestão;
• Dor de cabeça;
• Enjoo.

Relatos raros:

• Vômito, dor ou inchaço no estômago (tomar com comida ajuda a reduzir).

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimido Revestido 16 mg e 24 mg

Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido de 16 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.

Comprimido de 24 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico, talco e dióxido de silício.

Poucos casos relatados. Doses altas (até 640 mg) causaram enjoo, sonolência e dor de barriga.

Doses muito altas podem causar convulsões e problemas cardíacos/pulmonares, principalmente se misturado com outros remédios.

Procure socorro médico imediato.

Em overdose, busque ajuda urgente e ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive fitoterápicos.

Cuidado com:

• Anti-alérgicos (anti-histamínicos): podem reduzir o efeito do Betina.
• Antidepressivos IMAO (ex: selegilina): podem aumentar o efeito do Betina.

Sempre informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que a betaistina reduz crises de tontura na Síndrome de Ménière e outras vertigens. A melhora na intensidade e frequência das crises foi significativa comparada ao placebo^1,2.

Referências:

1. Oosterveld et al., 1989
2. Mira et al., 2003

Características do medicamento

Como age

A betaistina age melhorando a circulação no ouvido interno e regulando o sistema de equilíbrio.

Como o corpo processa

Após a ingestão, é absorvido rapidamente e transformado no organismo. A maior parte é eliminada pela urina.

Estudos de segurança mostraram boa tolerância em animais. Não apresenta riscos mutagênicos.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de umidade.

Validade: verifique a data na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto do medicamento

Comprimidos redondos, brancos e levemente curvos.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1088

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica.