Bula Betes

Betes^® (glimepirida) é usado para tratar diabetes tipo 2 (diabetes do adulto) quando dieta, exercícios e controle de peso não são suficientes para regular os níveis de açúcar no sangue.

Betes^® (glimepirida) pode ser combinado com outros remédios para diabetes que não estimulam a produção de insulina, como metformina.

Betes^® (glimepirida) pode ser usado junto com metformina quando o açúcar no sangue não é bem controlado com apenas um desses medicamentos.

Betes^® (glimepirida) também pode ser usado com insulina.

A glimepirida reduz o açúcar no sangue principalmente por estimular a liberação de insulina.

A maior redução do açúcar no sangue ocorre entre 2 e 4 horas após tomar o remédio.

Betes^® (glimepirida) não deve ser usado nos seguintes casos:

• Alergia à glimepirida, outros remédios parecidos ou qualquer componente da fórmula;
• Grávidas ou mulheres amamentando.

Não use este remédio na gravidez sem orientação médica.

Não há dados suficientes sobre uso em pacientes com problemas graves no fígado ou em diálise. Em casos graves de doença hepática, deve-se usar insulina.

Betes^® não é indicado para diabetes tipo 1, cetoacidose diabética, pré-coma ou coma diabético. Nestes casos, use insulina.

Tome os comprimidos inteiros com água, sem mastigar. Tome cerca de meio copo de água com cada dose.

Dosagem de Betes

A dose depende do controle desejado do açúcar no sangue. Use sempre a menor dose eficaz.

Durante o tratamento, verifique regularmente o açúcar no sangue e na urina. Faça exames de hemoglobina glicada periodicamente.

Dose inicial comum

Geralmente 1 mg por dia. Se necessário, aumente gradualmente a cada 1-2 semanas: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg.

Dose para diabetes controlado

De 1 a 4 mg ao dia. Doses acima de 6 mg (até 8 mg) funcionam apenas para poucos pacientes.

O médico definirá os horários das doses conforme seu estilo de vida.

Normalmente toma-se uma vez ao dia, imediatamente antes da principal refeição. Alimente-se bem após tomar o remédio.

Ajuste de dose

Se o diabetes melhorar, pode ser necessário reduzir a dose para evitar açúcar baixo no sangue.

Ajuste a dose se houver mudanças de peso, estilo de vida ou fatores de risco para hipo/hiperglicemia.

Tempo de tratamento

O tratamento é prolongado, dependendo da resposta do paciente e da decisão médica.

Troca por outros antidiabéticos

Ao trocar outros remédios por Betes^®, comece com 1 mg ao dia, mesmo que usava doses altas anteriormente.

Considere o efeito do remédio anterior. Pode ser preciso parar temporariamente para evitar efeitos acumulados.

Para pacientes que usavam insulina, a troca geralmente é feita no hospital.

Uso com metformina

Quando a dose máxima de glimepirida ou metformina sozinha não controla o diabetes, inicie a combinação com dose baixa sob supervisão médica.

Uso com insulina

Se a dose máxima de Betes^® não controlar, adicione insulina em dose baixa, aumentando gradualmente. Inicie sob supervisão médica.

Use apenas por via oral conforme orientado.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Pacientes com doença renal podem ter maior risco de açúcar baixo no sangue.

Crianças

Não há dados suficientes para recomendar uso em crianças.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Nunca tome dose dobrada para compensar o esquecimento.

Combine com seu médico como agir em caso de esquecimento ou atraso na dose.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Em situações de estresse (como cirurgias, infecções), pode ser necessário trocar temporariamente por insulina.

Fatores que aumentam risco de açúcar baixo no sangue:

• Idosos com limitações;
• Má alimentação, refeições irregulares ou puladas;
• Atividade física sem ajuste alimentar;
• Mudanças na dieta;
• Álcool, especialmente sem comer;
• Problemas nos rins;
• Problemas graves no fígado;
• Superdose;
• Problemas hormonais;
• Uso com outros remédios;
• Uso sem necessidade.

Na presença desses fatores, pode ser necessário ajustar a dose.

A hipoglicemia geralmente melhora rapidamente com açúcar ou glicose.

Se tiver deficiência de G6PD, informe seu médico.

Hipoglicemia grave precisa de tratamento imediato e pode exigir hospitalização.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação. Troque por insulina ou suspenda amamentação. Se planejar engravidar, informe ao médico.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Hipoglicemia ou hiperglicemia podem reduzir atenção, especialmente no início do tratamento.

Problemas metabólicos

• Açúcar baixo no sangue (hipoglicemia) com sintomas como dor de cabeça, fome excessiva, náusea, cansaço, tontura, confusão, tremores, suor, batimentos cardíacos acelerados e desmaios.

Problemas visuais

• Alterações temporárias na visão no início do tratamento.

Problemas digestivos

• Náusea, vômito, dor abdominal e diarreia. Raramente, problemas no fígado.

Problemas sanguíneos

• Queda de plaquetas ou glóbulos brancos/vermelhos. Raramente, anemia grave.

Problemas na pele

• Queda de cabelo (raro).

Reações alérgicas

• Coceira, urticária ou erupções. Podem ser graves com dificuldade respiratória.

Outros efeitos

• Ganho de peso.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Medicamento similar equivalente.

Comprimido 2 mg e 4 mg

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos.

Comprimido 2 mg:

Excipientes: lactose, celulose, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.

Comprimido 4 mg:

Excipientes: lactose, celulose, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo.

Sintomas

Superdose pode causar hipoglicemia grave com risco de vida.

Tratamento

Se ocorrer superdose, informe imediatamente o médico. Tome açúcar (de preferência glicose) enquanto aguarda atendimento.

Monitorização cuidadosa é necessária. A hipoglicemia pode voltar após melhora inicial.

Casos graves exigem hospitalização. Superdoses ameaçadoras requerem desintoxicação.

Em superdose, busque socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Medicamentos que aumentam efeito (risco de açúcar baixo):

• Insulina, outros antidiabéticos, alguns antibióticos, remédios para colesterol, antidepressivos e anti-inflamatórios.

Medicamentos que reduzem efeito (risco de açúcar alto):

• Cortisona, diuréticos, remédios para pressão, hormônios tireoidianos.

Betabloqueadores podem mascarar sintomas de hipoglicemia.

Colesevelam

• Tome Betes^® pelo menos 4 horas antes.

Álcool

Pode aumentar ou diminuir efeito do remédio de forma imprevisível.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Álcool

Pode alterar o efeito do remédio de forma imprevisível.

Resultados

Glimepirida reduz açúcar no jejum em cerca de 60 mg/dL e hemoglobina glicada em 1,5-2%. Efeito mantido por mais de 2 anos em monoterapia. Pode ser combinada com metformina ou insulina.

Mecanismo de ação

Estimula liberação de insulina pelo pâncreas. Aumenta sensibilidade à insulina. Reduz produção de glicose pelo fígado.

Farmacocinética

Absorção completa. Pico em 2,5 horas. Ligação a proteínas >99%. Meia-vida de 5-8 horas. Eliminado por fígado e rins.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

• 2 mg: comprimido oblongo amarelo
• 4 mg: comprimido oblongo bege com vinco

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043.0965

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado no Brasil por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi/SP
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Venda sob prescrição médica.