Bula Besilato de Anlodipino + Losartana Potássica Legrand

Este medicamento é usado para tratar pressão alta (hipertensão arterial).

Como este remédio baixa a pressão?

Esta combinação reduz a pressão arterial através de dois mecanismos: a losartana bloqueia a ação de um hormônio que contrai os vasos sanguíneos, enquanto o anlodipino relaxa as artérias. Juntos, eles ajudam a controlar a pressão por até 24 horas após cada dose.

Não use se você tem alergia ao anlodipino, losartana ou qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado em casos de potássio alto no sangue, antes de cirurgias com anestesia geral, estreitamento das artérias dos rins, ou quando combinado com alisquireno em diabéticos.

Tome com um pouco de água, antes ou depois das refeições. Engula a cápsula inteira.

O tratamento geralmente começa com a dose mais baixa (2,5mg+50mg), ajustada pelo médico conforme necessidade. O efeito completo aparece após 3-6 semanas.

Conforme avaliação médica, a dose pode ser aumentada para 5mg+50mg ou 5mg+100mg diários.

Pacientes com problemas no fígado

Requer cuidados especiais pois o medicamento age por mais tempo nesses casos.

Informe ao médico se tiver problemas renais para ajuste de dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não abra as cápsulas.

Tome assim que lembrar, se faltar muito tempo para a próxima dose. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tem histórico de doenças no fígado para ajuste de dose.

Tome cuidado se tiver pressão baixa ou usar remédios para eliminar líquidos (diuréticos).

Requer atenção especial em casos de problemas cardíacos graves ou antes de cirurgias com anestesia, pois pode causar queda brusca de pressão.

Informe ao médico se tem doenças renais antes de iniciar o tratamento.

Gravidez e amamentação

Não use durante a gravidez. Estudos mostram riscos graves para o bebê, especialmente após o primeiro trimestre.

Podem ocorrer complicações como redução do líquido amniótico, problemas renais no feto e morte fetal.

Suspenda imediatamente se descobrir gravidez durante o tratamento.

Não use sem orientação médica durante a gravidez. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

O anlodipino pode passar para o leite materno. Consulte seu médico se estiver amamentando.

Avalie com seu médico a necessidade de suspender a amamentação ou o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que este remédio afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Esta combinação pode causar efeitos comuns a seus componentes. Os mais frequentes em estudos foram inchaço nas pernas e dor de cabeça.

Efeitos mais comuns de cada componente:

Anlodipino

Muito comum (10% dos pacientes)

Inchaço nas pernas, vermelhidão.

Comum (1-10% dos pacientes)

Vermelhidão facial, erupções na pele, dor abdominal, falta de apetite, náusea, prisão de ventre, câimbras, falta de ar e tosse.

Incomum (0,1-1% dos pacientes)

Palpitações, alterações cardíacas, manchas na pele, dores articulares, tontura, insônia, alterações visuais e urinárias.

Raro (menos de 0,01% dos pacientes)

Crescimento excessivo da gengiva.

Outros efeitos relatados:

Coceira no corpo, aumento das mamas em homens, dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, ansiedade, depressão.

Losartana

Comum (1-10% dos pacientes)

Tosse, congestão nasal, diarreia, dor no estômago, dor nas costas, câimbras, fraqueza, tontura, insônia.

Incomum (0,1-1% dos pacientes)

Queda de cabelo, pele seca, manchas roxas, sensibilidade à luz, coceira, dores musculares, confusão mental, visão turva, ansiedade, alterações urinárias.

Outros efeitos relatados:

Anemia, alterações hepáticas, tontura, distúrbios do sono, potássio alto no sangue.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cápsulas de 2,5mg+50mg, 5mg+50mg e 5mg+100mg

• Embalagens com 10, 20, 30 e 60 cápsulas.
• Embalagem fracionada com 90 cápsulas.
• Embalagem hospitalar com 100 e 200 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento Genérico, Lei n º. 9.787, de 1999.

Cápsula de 2,5mg + 50mg contém:

*Equivalente a 2,5mg de anlodipino.
**Excipientes: Lactose, celulose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo e água purificada.

Cápsula de 5,0mg + 50mg contém:

*Equivalente a 5,0mg de anlodipino.
**Excipientes: Lactose, celulose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, corante azul e água purificada.

Cápsula de 5,0mg + 100mg contém:

*Equivalente a 5,0mg de anlodipino.
**Excipientes: Lactose, celulose, povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, corante azul e água purificada.

Em caso de superdose, procure imediatamente emergência médica. Podem ocorrer pressão muito baixa e batimentos cardíacos acelerados.

Em caso de ingestão excessiva, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem.

Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Quais remédios interferem com este medicamento?

• Antibióticos como rifampicina, eritromicina e claritromicina.

Outros medicamentos podem alterar a ação deste remédio com gravidade variável.

Principais interações por gravidade:

Interações com Anlodipino

Gravidade Alta

• Podem causar alterações cardíacas graves: dantroleno, droperidol.
• Podem aumentar potássio no sangue: amiodarona, atazanavir.
• Podem baixar pressão perigosamente: fentanil.
• Podem alterar concentração do remédio: Erva de São João, carbamazepina, sinvastatina.

Gravidade Moderada

• Podem baixar pressão ou frequência cardíaca: betabloqueadores (propranolol, atenolol etc).
• Podem alterar efeito do remédio: antifúngicos (cetoconazol), suco de toranja.

Gravidade Baixa

• Podem aumentar risco de sangramento: anti-inflamatórios (ibuprofeno, diclofenaco).

Interações com losartana

Gravidade Alta

• Contraindicado com alisquireno. Cuidado com inibidores da ECA e lítio.

Gravidade Moderada

• Podem reduzir efeito e causar problemas renais: anti-inflamatórios (diclofenaco, nimesulida).
• Podem aumentar potássio: diuréticos poupadores (espironolactona).

Gravidade Baixa

• Podem reduzir efeito: suco de toranja.

Informe ao médico todos os remédios que você usa. Não tome outros medicamentos sem orientação.

Interações com Anlodipino

Gravidade Moderada

Interações com losartana

Gravidade Baixa

Resultados de eficácia

Estudo clínico mostrou que esta combinação controla a pressão arterial de forma eficaz por até 24 horas após cada dose, mantendo efeito por mais tempo que os componentes isolados.

Em pacientes hipertensos, a combinação reduziu significativamente a pressão arterial após 3 semanas, com efeito máximo em 3-6 semanas. O controle manteve-se estável por um ano de tratamento.

Eficácia em longo prazo

Após 52 semanas, a combinação manteve controle pressórico eficaz em 87% dos pacientes, com redução estável nas medidas de pressão durante 24 horas.

Referência: Kohlman Jr O eT al: Estudo LOTHAR. Arquivos Brasileiros de Cardiologia 86(1): 39-50, 2006.

Características farmacológicas

Combinação sinérgica de dois anti-hipertensivos com mecanismos complementares.

Como age

Losartana bloqueia a ação de um hormônio que contrai os vasos sanguíneos. Anlodipino relaxa as artérias periféricas. Juntos reduzem a resistência vascular e controlam a pressão arterial.

Absorção e eliminação

Losartana é bem absorvida, com efeito máximo em 3-4 horas. Anlodipino atinge pico em 6-9 horas, com efeito mantido por 24 horas. Ambos são metabolizados no fígado.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

Não guarde em banheiro, cozinha ou dentro de carros.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

• 2,5mg+50mg: cápsula creme/laranja com conteúdo branco/amarelo
• 5mg+50mg: cápsula branca/azul com conteúdo branco/verde
• 5mg+100mg: cápsula branca/azul com conteúdo branco/verde

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS nº 1.6773.0619

Farm. Resp.:
Dra.Maria Betânia Pereira
CRF- SP n° 37.788

Registrado por:
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F.A. Proença, Km 08 - Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.