Bula Besilato de Anlodipino Biosintética - Aché

Este remédio é usado para tratar pressão alta e dor no peito causada por problemas no coração (angina). Ele age melhorando o fluxo de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros medicamentos para esses mesmos problemas.

Ele age relaxando os vasos sanguíneos, facilitando a passagem do sangue. Isso acontece porque reduz a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos, aumentando o sangue e oxigênio que chegam ao coração.

Pressão alta por muito tempo pode causar danos ao coração, rins e cérebro, levando a derrames, infartos e problemas renais. Controlar a pressão ajuda a evitar esses problemas.

Não tome se você é alérgico a remédios da classe das di-hidropiridinas (como anlodipino) ou a qualquer componente da fórmula.

*Este medicamento pertence ao grupo dos bloqueadores de canal de cálcio.

Tome o comprimido inteiro com água, podendo ser com ou sem comida.

Para pressão alta e angina: comece com 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg por dia, conforme sua resposta.

Não é preciso ajustar a dose se usar junto com outros remédios para pressão (como diuréticos ou betabloqueadores).

Idosos

A dose é a mesma que para adultos jovens.

Crianças

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Problemas no fígado

Use com cuidado e acompanhamento médico.

Problemas nos rins

Pode ser usado na dose normal. Não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal.

Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca (coração fraco) não relacionada a falta de sangue, pois pode piorar inchaço nos pulmões.

Se tiver problemas no fígado, use sob supervisão médica.

Dirigir e operar máquinas

É pouco provável que afete essas atividades.

Gravidez e amamentação

Não use na gravidez sem orientação médica. Durante a amamentação, consulte seu médico antes de usar.

Não use durante a gravidez sem acompanhamento médico.

Tome somente por via oral.

A eficácia depende do estado de saúde do paciente.

Em geral, é bem tolerado. Os efeitos mais comuns são:

• Dor de cabeça, tontura, sonolência
• Coração acelerado
• Vermelhidão no rosto
• Dor de barriga, enjoo
• Inchaço, cansaço

Efeitos menos comuns:

• Problemas sanguíneos, aumento de açúcar no sangue
• Dificuldade para dormir, alterações de humor
• Formigamento, desmaios, alteração de paladar
• Visão embaçada, zumbido no ouvido
• Pressão baixa, inflamação de vasos
• Tosse, falta de ar, coriza
• Má digestão, vômitos, inflamação no pâncreas
• Queda de cabelo, coceira, manchas na pele
• Dores musculares e nas articulações
• Vontade frequente de urinar
• Aumento das mamas em homens, impotência
• Fraqueza, mal-estar, dores
• Mudanças de peso

Raramente pode causar problemas no fígado, infarto ou alterações no ritmo cardíaco.

Informe seu médico sobre qualquer reação incomum.

Medicamento Genérico.

Comprimidos

• 5 mg: caixas com 30 ou 60 comprimidos
• 10 mg: caixa com 30 comprimidos

Uso oral. Para adultos.

Comprimido 5 mg:

6,944 mg de besilato de anlodipino (equivale a 5 mg de anlodipino)

Componentes: lactose, celulose, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

13,890 mg de besilato de anlodipino (equivale a 10 mg de anlodipino)

Componentes: lactose, celulose, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, corantes amarelos.

Em caso de dose excessiva, pode causar queda grave de pressão, desmaio e até choque. Procure socorro imediatamente.

O tratamento pode incluir carvão ativado, lavagem estomacal e medicamentos para aumentar a pressão. Diálise não funciona para remover este remédio.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente ou ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com outros remédios para pressão, mas informe seu médico se estiver tomando:

• Sinvastatina (pode precisar de ajuste de dose)
• Remédios para fungos (cetoconazol)
• Antibióticos (claritromicina)
• Remédios para transplante (ciclosporina, tacrolimo)

Evite suco de toranja (grapefruit) durante o tratamento.

Sempre informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos em pacientes com problemas cardíacos

Estudos mostraram que o medicamento reduz eventos cardiovasculares e necessidade de cirurgias cardíacas. Em pacientes com angina, diminuiu crises de dor no peito e uso de nitroglicerina.

Uso em insuficiência cardíaca

Não piora a condição de pacientes com insuficiência cardíaca, mas pode aumentar casos de inchaço pulmonar.

Características Farmacológicas

Como age no organismo

Relaxa os vasos sanguíneos ao reduzir a entrada de cálcio nas células, facilitando a circulação do sangue e reduzindo a pressão arterial.

Absorção e eliminação

É bem absorvido após ingestão oral, com efeito máximo entre 6-12 horas. A meia-vida é longa (35-50 horas), permitindo uso uma vez ao dia. É metabolizado no fígado e eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Como identificar

• 5 mg: comprimido branco redondo, marcado com "C/5"
• 10 mg: comprimido amarelo claro redondo, marcado com "C/10"

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0573.0597

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado e fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.