Bula Besilato de Anlodipino BioChimico

Este remédio é indicado como primeira opção para tratar pressão alta e dor no peito causada por problemas cardíacos, quando há falta de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.

O princípio ativo controla a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o sangue e oxigênio para o coração, reduzindo seu esforço e facilitando a passagem do sangue.

Pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão ajuda a evitar essas complicações.

Não use se tiver alergia a remédios da classe das diidropiridinas* ou a qualquer componente da fórmula.

* O besilato de anlodipino é um bloqueador de cálcio tipo diidropiridina.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Tome com água, com ou sem alimentos.

Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é geralmente 5 mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10 mg conforme sua resposta.

Não precisa ajustar dose se usar junto com diuréticos, beta-bloqueadores ou remédios para pressão chamados inibidores da ECA.

Idosos

Mesma dose que adultos jovens.

Crianças

Não é recomendado, pois não há estudos.

Problemas no fígado

Use com cuidado.

Problemas nos rins

Pode usar na dose normal.

O remédio não sai na diálise.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a falta de sangue, pois pode ocorrer acúmulo de líquido nos pulmões.

Use com cuidado em problemas hepáticos graves.

Dirigir ou operar máquinas

Normalmente não afeta essas atividades.

Gravidez e amamentação

Segurança não comprovada. Não amamente sem orientação médica.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Use apenas por via oral.

A eficácia depende da saúde do paciente.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns:

• Dor de cabeça, tontura, sonolência
• Coração acelerado
• Vermelhidão no rosto
• Dor abdominal, enjoo
• Inchaço, cansaço

Exames laboratoriais normalmente não alteram.

Efeitos menos comuns:

• Diminuição de células de defesa ou plaquetas no sangue
• Aumento de açúcar no sangue
• Dificuldade para dormir, alterações de humor
• Contrações musculares, dormência, formigamento, desmaio, alteração de paladar
• Visão turva
• Zumbido no ouvido
• Pressão baixa, inflamação de vasos
• Tosse, falta de ar, coriza
• Mudanças intestinais, boca seca, má digestão, inchaço na gengiva, vômitos
• Queda de cabelo, transpiração excessiva, manchas roxas, urticária
• Dores nas articulações ou músculos
• Vontade frequente de urinar
• Aumento das mamas em homens, impotência
• Fraqueza, mal-estar
• Mudanças de peso

Raramente: coceira, erupções na pele, inchaços graves (angioedema) ou reações alérgicas extensas.

Muito raramente pode causar inflamação no fígado ou icterícia.

Como outros remédios similares, raramente pode causar:

Infarto, batimentos cardíacos irregulares, lentos ou acelerados, e dor no peito.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique também ao serviço de atendimento da empresa.

Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999.

Comprimidos 5 mg e 10 mg

Caixas com 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Comprimido 5 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

Excipientes: fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Dose excessiva causa dilatação grave dos vasos e queda perigosa da pressão. Procure imediatamente atendimento médico. Pode ser feito lavagem estomacal ou uso de carvão ativado.

Em casos graves, são necessários suporte cardiovascular, elevação das pernas e medicamentos para aumentar a pressão. Diálise não ajuda.

Em overdose, busque socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Pode ser usado com diuréticos, beta-bloqueadores, remédios para pressão e diabetes. Não altera efeito de digoxina, varfarina ou indometacina.

Se tomar sinvastatina, seu médico pode ajustar a dose.

Evite suco de toranja (grapefruit).

Use com cuidado com antifúngicos, antibióticos como claritromicina ou remédios para transplante como ciclosporina.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados de Eficácia

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudo PREVENT com 825 pacientes mostrou redução de 31% em problemas cardiovasculares e 42% menos cirurgias cardíacas.

Estudo CAMELOT (1997 pacientes) mostrou redução de hospitalizações por angina e procedimentos cardíacos.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Não piora sintomas em pacientes com insuficiência cardíaca, mas pode causar acúmulo de líquido nos pulmões em alguns casos.

Referências Bibliográficas: (mantidas conforme original)

[Lista de referências mantida]

Características Farmacológicas

Como age

Bloqueia a entrada de cálcio nas células, relaxando vasos sanguíneos. Reduz a pressão arterial e melhora fluxo de sangue para o coração.

Na angina, aumenta capacidade de exercício e reduz crises de dor.

Absorção e eliminação

Pico de ação em 6-12 horas após dose. Meia-vida de 35-50 horas. Eliminado principalmente pelo fígado. Idosos e pessoas com problemas cardíacos podem ter eliminação mais lenta.

Segurança em estudos

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou alterações genéticas. Não afetou fertilidade em doses até 8 vezes superiores às humanas.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Características

• 5 mg: comprimido branco, redondo, plano, com sulco, 7 mm
• 10 mg: comprimido branco, redondo, plano, com sulco, 9,5 mm

Não use se houver mudanças no aspecto, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0063.0261

Farmacêutico Responsável:
Rafael Nunes Princesval
CRF-RJ nº 17295

Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira – Lindóia, Km 14 – Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51

Registrado por:
Instituto Biochimico Ind. Farm. Ltda.
Rua Antônio João n° 168, 194 e 218 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ 33.258.401/0001-03

Venda sob prescrição médica.