Bula Besilato de Anlodipino Aurobindo Pharma do Brasil

Besilato de anlodipino é usado como tratamento inicial para pressão alta e dor no peito causada por problemas cardíacos devido à falta de irrigação sanguínea no coração.

Pode ser utilizado sozinho ou combinado com outros remédios para essas mesmas condições.

O princípio ativo anlodipino age regulando a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o fluxo de sangue e oxigênio para o coração, reduz seu esforço e facilita a circulação.

Pressão alta sobrecarrega coração e artérias, podendo causar danos cerebrais, cardíacos e renais, levando a derrames, insuficiência cardíaca ou renal, além de aumentar risco de infarto. Controlar a pressão previne essas complicações.

Não use se tiver alergia a medicamentos do grupo das diidropiridinas* ou a qualquer componente da fórmula.

*O anlodipino pertence à classe dos bloqueadores de cálcio diidropiridínicos.

Tome com água suficiente, podendo ser com ou sem alimentos.

Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é geralmente 5mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada até 10mg conforme resposta individual.

Não são necessários ajustes quando usado com diuréticos, betabloqueadores ou inibidores da ECA.

Pacientes Idosos

Seguir mesma dosagem de adultos.

Crianças

Não é recomendado.

Problemas Hepáticos

Usar com cautela.

Problemas Renais

Pode ser usado nas doses habituais. Não é removido por diálise.

Siga sempre as orientações médicas quanto a horários e duração do tratamento.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se próximo da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla.

Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte médico ou farmacêutico.

Use com cuidado em insuficiência cardíaca não relacionada a fluxo sanguíneo reduzido, devido ao risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Cuidado também em problemas hepáticos.

Dirigir ou Operar Máquinas

Improvável afetar essas habilidades.

Gravidez e Amamentação

Segurança não estabelecida. Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Não use durante gravidez sem orientação médica.

Use apenas por via oral.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns:

• Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência
• Coração: palpitações
• Vasos: vermelhidão
• Estômago/intestino: dor abdominal, enjoo
• Gerais: inchaço, cansaço

Efeitos menos comuns:

• Sangue: redução de células de defesa e plaquetas
• Metabolismo: aumento de açúcar no sangue
• Psiquiátricos: insônia, alterações de humor
• Outros: alterações visuais, zumbido, pressão baixa, tosse, alterações digestivas, queda de cabelo, dores musculares, alterações urinárias, impotência

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves ou problemas hepáticos.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico

Comprimidos 5mg e 10mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Via oral. Uso adulto.

Comprimido 5mg contém:

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido e estearato de magnésio.

Comprimido 10mg contém:

Excipientes: celulose, fosfato de cálcio, amido e estearato de magnésio.

Dose excessiva pode causar dilatação extrema dos vasos, queda perigosa da pressão e batimento cardíaco acelerado. Procure imediatamente atendimento médico.

O tratamento inclui carvão ativado, suporte cardiovascular e medicamentos para normalizar a pressão. Diálise não é eficaz.

Em caso de superdose, busque socorro imediato.

Pode ser usado com diuréticos, betabloqueadores, inibidores da ECA e nitratos. Dose de sinvastatina pode precisar de ajuste. Evite suco de toranja.

Use com cautela com antifúngicos, antibióticos específicos e imunossupressores.

Informe ao médico todos os remédios em uso.

Resultados de Eficácia

Pacientes com Doença Arterial Coronária

Estudos mostraram redução de eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização.

Redução significativa em hospitalizações por angina.

Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Não demonstrou piora clínica, porém requer cuidado devido a risco de edema pulmonar.

Referências disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

Relaxa a musculatura vascular, reduzindo pressão arterial e melhorando fluxo sanguíneo coronário.

Farmacocinética

Absorção lenta com pico em 6-12h. Meia-vida longa (35-50h). Metabolizado no fígado e eliminado pela urina.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar prazo de validade na embalagem.

Características

• 5mg: comprimido branco retangular, marcado com "C" e "58"
• 10mg: comprimido branco redondo, marcado com "C" e "59"

Descartar se houver alterações no aspecto.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. 1.5167.0029

Farm. Resp.: Paulo Fernando Bertachini - CRF-GO 3506

Fabricado por: Aurobindo Pharma Limited - Índia

Importado por: Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. - Anápolis/GO

SAC: 0800 702 0606

Venda sob prescrição médica.