Bula Besilato de Anlodipino 1Farma

Este remédio em comprimidos é indicado como primeira opção para tratar pressão alta e dor no peito (angina) causada por falta de sangue no coração.

Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para essas mesmas condições.

O princípio ativo anlodipino reduz a entrada de cálcio nas células do coração e dos vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, melhorando a circulação de sangue e oxigênio para o coração, aliviando seu trabalho e baixando a pressão arterial.

A pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos e renais, ou até infarto. Controlar a pressão ajuda a evitar esses problemas.

Não use se você tem alergia a di-hidropiridinas (classe deste remédio) ou a qualquer componente da fórmula.

*Este medicamento é um bloqueador de cálcio do tipo di-hidropiridina.

Tome o comprimido com água, com ou sem comida.

Para pressão alta ou angina, a dose inicial normalmente é de 5 mg uma vez por dia. Seu médico pode aumentar até 10 mg conforme sua resposta.

Seu médico provavelmente não ajustará a dose se você tomar junto com diuréticos, betabloqueadores ou remédios para pressão chamados inibidores da ECA.

Idosos

Não precisa de ajuste de dose. Siga as mesmas orientações dos adultos jovens.

Crianças

Não foi comprovada segurança ou eficácia em crianças.

Problemas no fígado

Use com cuidado sob orientação médica.

Problemas nos rins

Pode ser usado normalmente nas doses habituais.

O anlodipino não é removido por diálise.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal.

Nunca tome dose dobrada para compensar esquecimento.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não causada por falta de sangue, pois pode ocorrer acúmulo de líquido nos pulmões.

Se tiver problemas no fígado, use com cautela.

Dirigir ou operar máquinas

É improvável que afete essas atividades.

Gravidez e amamentação

Não se conhece a segurança durante gravidez ou amamentação.

Não amamente sem orientação médica. Informe seu médico se estiver amamentando.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Tome somente por via oral.

Pode ser usado com outros remédios para pressão, diabetes ou inflamações sem interferência significativa.

Estudos mostram que não afeta a ação de digoxina, fenitoína, varfarina ou indometacina.

A eficácia depende do estado de saúde do paciente.

Geralmente bem tolerado.

Efeitos colaterais mais comuns:

• Dor de cabeça, tontura, sonolência
• Palpitações
• Vermelhidão no rosto
• Dor abdominal, enjoo
• Inchaço, cansaço

Efeitos menos comuns:

• Redução de células de defesa ou plaquetas no sangue
• Aumento de açúcar no sangue
• Dificuldade para dormir, alterações de humor
• Formigamento, desmaio, alteração de paladar
• Visão turva
• Zumbido no ouvido
• Pressão baixa, inflamação em vasos sanguíneos
• Tosse, falta de ar, coriza
• Má digestão, boca seca, vômito
• Queda de cabelo, coceira, manchas na pele
• Dores musculares ou nas articulações
• Vontade frequente de urinar
• Aumento das mamas em homens, impotência
• Fraqueza, mal-estar
• Mudanças de peso

Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaços ou manchas pelo corpo.

Foram relatados raros casos de problemas no fígado, alguns graves. Não se sabe se foram causados pelo remédio.

Como outros remédios para pressão, raramente pode causar infarto ou alterações no ritmo cardíaco.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.

Comprimidos de 5 e 10 mg

Caixas com 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 5 mg:

*Equivalente a 5 mg de anlodipino.

Componentes inativos: fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose e estearato de magnésio.

Comprimido 10 mg:

*Equivalente a 10 mg de anlodipino.

Componentes inativos: fosfato de cálcio, celulose, croscarmelose e estearato de magnésio.

Tomar dose excessiva pode causar dilatação excessiva dos vasos sanguíneos e batimentos cardíacos acelerados, levando à pressão muito baixa com risco de morte.

Em caso de superdose, o médico pode usar carvão ativado ou lavagem estomacal. Poderão ser necessários medicamentos para elevar a pressão e outras medidas de suporte.

Diálise não é eficaz porque o remédio gruda nas proteínas do sangue.

Procure imediatamente um médico ou ligue para 0800 722 6001 em caso de superdose.

Seu médico deve ajustar a dose de sinvastatina se você tomar 20 mg diários deste remédio.

Evite suco de toranja (grapefruit) pois pode reduzir o efeito do remédio.

Não há interferência significativa com cimetidina, antiácidos, sildenafila, atorvastatina, digoxina, álcool ou varfarina.

Use com cuidado se tomar com cetoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina, rifampicina ou erva-de-são-joão.

Pacientes transplantados renais usando ciclosporina ou tacrolimo precisam de monitoramento especial.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Pacientes com doença arterial coronariana

Estudos mostraram que o remédio reduz eventos cardíacos graves e diminui a necessidade de cirurgias cardíacas em pacientes com artérias obstruídas.

Também reduziu hospitalizações por dor no peito e a progressão de placas nas artérias do pescoço.

Pacientes com insuficiência cardíaca

Em pacientes com problemas de bombeamento cardíaco, não piorou a função do coração e foi seguro quando usado com outros medicamentos para coração.

Referências Bibliográficas: (resumidas para formato popular)
Estudos clínicos publicados entre 1988-2000 comprovam eficácia no tratamento de pressão alta, angina e prevenção de complicações cardíacas.

Características farmacológicas

Como age

Relaxa os vasos sanguíneos reduzindo a pressão arterial e melhorando o fluxo de sangue para o coração. Age bloqueando a entrada de cálcio nas células musculares.

Alívio da dor no peito:

• Diminui o trabalho do coração
• Melhora a circulação nas artérias do coração

Não causa queda brusca de pressão e age por 24 horas com uma dose diária. Não afeta açúcar no sangue ou colesterol.

Como o corpo processa o remédio

Absorção

É bem absorvido, com pico de ação entre 6-12 horas após a dose. A comida não interfere na absorção.

Eliminação

Fica no corpo por 35-50 horas. É processado no fígado e eliminado pela urina.

Idosos

Pode demorar mais para ser eliminado, mas não requer ajuste de dose.

Segurança em estudos

Estudos de longa duração

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou danos genéticos. Não afetou fertilidade em doses até 8 vezes maiores que as humanas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco, redondo, liso e levemente curvado.

Caso note qualquer alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS 1.0481.0103

Farm. Resp.:
Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:
Cimed Indústria de Medicamentos Ltda. 
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:
1Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Angélica, 2248
CEP: 01228-200 – São Paulo - SP
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira.

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.