Bula Besilapin

Besilapin^® é usado como primeiro remédio para tratar pressão alta e dor no peito causada por problemas cardíacos devido à falta de sangue no coração.

Besilapin^® pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para esses mesmos problemas.

O anlodipino, substância ativa deste remédio, reduz a entrada de cálcio nas células do coração e vasos sanguíneos. Isso relaxa os vasos, aumentando o sangue e oxigênio para o coração, alivia o trabalho do coração e facilita a passagem do sangue.

Pressão alta força o coração e artérias, podendo causar danos com o tempo. Isso pode levar a derrames, problemas cardíacos, renais ou infarto. Controlar a pressão previne ou reduz esses riscos.

Não use Besilapin^® se você tem alergia a diidropiridinas* (classe do anlodipino) ou a qualquer componente do remédio.

* O anlodipino é um bloqueador de cálcio do tipo diidropiridina.

Besilapin^® deve ser engolido com líquido, com ou sem comida.

Para pressão alta e dor no peito, a dose inicial é de 5mg uma vez ao dia. Seu médico pode aumentar para até 10mg conforme sua resposta.

Seu médico provavelmente não ajustará a dose se você usar Besilapin^® com diuréticos, beta-bloqueadores ou inibidores da ECA, pois não interferem.

Uso em Idosos

Idosos seguem as mesmas doses dos adultos.

Uso em Crianças

Não se sabe se é seguro ou eficaz em crianças.

Uso em Problemas no Fígado

Use com cuidado.

Uso em Problemas nos Rins

Pode ser usado nas doses normais.

O anlodipino não é removido por diálise.

Siga as orientações do médico, incluindo horários e duração. Não pare sem consultá-lo.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário. Nunca tome dose dupla.

Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com cuidado se tiver insuficiência cardíaca não relacionada a falta de sangue, pois pode haver risco de acúmulo de líquido nos pulmões.

Use com cuidado se tiver problemas graves no fígado.

Dirigir ou Operar Máquinas

Provavelmente não afeta essas atividades.

Gravidez e Amamentação

Não se sabe se é seguro na gravidez ou amamentação. Não use durante a amamentação sem orientação médica. Informe se estiver amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Use Besilapin^® apenas por via oral.

A eficácia depende da saúde do paciente.

O besilato de anlodipino é geralmente bem tolerado.

Efeitos comuns em estudos:

• Sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência.
• Coração: palpitações.
• Vasos: vermelhidão.
• Estômago/intestino: dor abdominal, enjoo.
• Gerais: inchaço, cansaço.

Efeitos menos comuns:

• Sangue: redução de células de defesa ou plaquetas.
• Metabolismo: aumento de açúcar no sangue.
• Psiquiátricos: insônia, alterações de humor.
• Sistema nervoso: tremores, desmaios, alterações de sensibilidade.
• Visão: alterações visuais.
• Ouvido: zumbido.
• Vasos: pressão baixa, inflamação de vasos.
• Respiração: tosse, falta de ar, rinite.
• Estômago/intestino: boca seca, má digestão, vômito.
• Pele: queda de cabelo, coceira, manchas.
• Músculos/ossos: dor nas articulações ou músculos.
• Rins: aumento da urina, problemas urinários.
• Reprodutivos: aumento de mamas em homens, impotência.
• Gerais: fraqueza, mal-estar.
• Peso: aumento ou perda.

Raramente: coceira, erupções na pele, inchaço alérgico, problemas no fígado.

Muito raramente: infarto, arritmias cardíacas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido 5 mg e 10 mg

• Embalagem com 30 comprimidos.
• Embalagem com 500 comprimidos*.

*Embalagem para hospitais.

Uso oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

6,95mg (equivale a 5mg de anlodipino) ou 13,90mg (equivale a 10mg de anlodipino) de besilato de anlodipino.

Outros componentes: celulose microcristalina, lactose, amido, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Superdose pode causar dilatação excessiva dos vasos e queda perigosa da pressão. Tome carvão ativado nas primeiras 2 horas. Procure emergência médica imediatamente.

O tratamento inclui monitoramento cardíaco, elevação das pernas e medicamentos para aumentar a pressão. Diálise não é eficaz.

Em caso de superdose, vá ao hospital e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Besilapin^® pode ser usado com diuréticos, beta-bloqueadores, inibidores da ECA e nitratos, mas evite suco de toranja.

Seu médico deve ajustar a dose se você usar sinvastatina, ciclosporina, tacrolimo ou remédios como cetoconazol, itraconazol, rifampicina ou erva-de-são-joão.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros remédios sem orientação.

Resultados de Eficácia

Pacientes com Doença Cardíaca¹⁶

Estudos mostraram que anlodipino reduz eventos cardiovasculares e procedimentos de revascularização em pacientes com doença arterial coronariana.

Tabela 1. Resultados no estudo CAMELOT

*Eventos incluem morte cardíaca, infarto, derrame e outros problemas vasculares.

Pacientes com Insuficiência Cardíaca¹⁷

Anlodipino não piora a insuficiência cardíaca, mas pode aumentar casos de acúmulo de líquido nos pulmões.

Referências Bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Como age no organismo

Mecanismo de Ação

Anlodipino bloqueia a entrada de cálcio nas células, relaxando os vasos sanguíneos. Isso reduz a pressão arterial e melhora o fluxo de sangue para o coração.

Alívio da dor no peito:

• Reduz a carga de trabalho do coração
• Dilata artérias coronárias, melhorando oxigenação

Não altera níveis de colesterol ou açúcar, sendo seguro para asmáticos e diabéticos.

Absorção e Eliminação

Absorção

É bem absorvido, com pico de ação em 6-12 horas. Alimentos não interferem.

Metabolismo

Metabolizado no fígado e eliminado na urina. Meia-vida de 35-50 horas.

Idosos

Pode ter eliminação mais lenta.

Estudos de Segurança

Câncer/Mutação

Estudos em animais não mostraram risco de câncer ou mutações.

Fertilidade

Não afeta fertilidade em doses até 8x maiores que humanas.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30°C), longe de umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco, com vinco.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Esta bula é atualizada regularmente. Leia antes de usar.

Registro M.S. nº 1.5423.0243

Farm. Resp.:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A.
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08
Daia - Anápolis - GO
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Indústria Brasileira.

SAC
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Venda sob prescrição médica.

Proibida venda ao comércio.