Bula Benzoilmetronidazol Neo Química

Este remédio é usado para tratar giardíase (infecção no intestino causada pelo parasita Giardia lamblia) e amebíase (infecção causada por amebas).

Como Benzoilmetronidazol funciona?

O princípio ativo é uma versão modificada do metronidazol, que permite o uso na forma de suspensão.

Combate infecções causadas por microrganismos que vivem sem oxigênio e age contra parasitas.

A maior concentração no sangue acontece quatro horas após o uso.

Não use se você tem alergia ao metronidazol, derivados similares ou qualquer componente deste remédio.

Agite o frasco antes de cada uso.

Use por via oral com o copo dosador que vem na embalagem.

Dosagem correta

Giardíase

Crianças de 1 a 5 anos

5mL, 2 vezes ao dia por 5 dias.

Crianças de 5 a 10 anos

5mL, 3 vezes ao dia por 5 dias.

Amebíase

Amebíase intestinal

20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, por 5 a 7 dias ou

Amebíase hepática

20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, por 7 a 10 dias.

Cada mL de suspensão tem 40mg de benzoilmetronidazol (equivalente a 25mg de metronidazol).

Use somente por via oral conforme orientação médica.

Siga exatamente as instruções do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar, mas se estiver perto da próxima dose, espere. Mantenha o intervalo entre as doses.

Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Parasitas intestinais são comuns em crianças e adultos. Para evitar:

Medidas de prevenção

• Lave as mãos antes de comer e após ir ao banheiro;
• Prefira alimentos cozidos;
• Beba água filtrada ou fervida;
• Mantenha as unhas cortadas;
• Proteja os alimentos de insetos;
• Lave bem verduras com água corrente;
• Evite andar descalço ou entrar em águas paradas.

Tratamentos longos requerem acompanhamento médico.

Seu médico pode pedir exames de sangue para monitorar efeitos como formigamento, tontura ou convulsões.

Pode escurecer a urina.

Não beba álcool durante e até 1 dia após o tratamento - pode causar vermelhidão, vômitos e coração acelerado.

Gravidez e amamentação

Pode passar para o bebê durante a gravidez. Também aparece no leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija se sentir tontura, confusão mental, convulsões ou alterações na visão.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários).
• Comum (1% a 10% dos usuários).
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários).
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários).
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários).

Problemas digestivos

Dor no estômago, enjoo, vômitos, diarreia, aftas, gosto metálico na boca, perda de apetite, inflamação no pâncreas, língua esbranquiçada.

Reações alérgicas

Inchaço grave, reação alérgica extrema.

Problemas nervosos

Formigamento, dores de cabeça, convulsões, tontura, confusão mental, falta de coordenação, fala arrastada, tremor ocular.

Alterações mentais

Confusão, alucinações, tristeza profunda.

Problemas de visão

Visão dupla, embaçada, dificuldade para enxergar cores, inflamação no nervo óptico.

Alterações no sangue

Redução de células de defesa e plaquetas.

Problemas no fígado

• Aumento de enzimas hepáticas, icterícia (pele amarelada).
• Casos raros de falência hepática.

Reações na pele

Coceira, vermelhidão, urticária, bolhas, reações graves como síndrome de Stevens-Johnson.

Outros efeitos

Febre.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos: não há recomendações especiais.

Pacientes com problemas no fígado: use com cuidado e acompanhamento médico.

Pacientes com doenças neurológicas: pode piorar o quadro. Consulte seu médico.

Cada mL da suspensão contém:

*Dóxido de silício, sacarina sódica, ciclamato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, carmelose, sorbitol, essência de limão, polissorbato 80, glicerol, álcool etílico, silicona e água.

Apresentação

Suspensão oral. Frasco com 80mL + copo dosador.

Uso oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Doses muito altas podem causar vômitos, falta de coordenação e confusão. Não há antídoto específico - tratamento é de suporte.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente. Ligue para 0800 722 6001.

Álcool

Não consuma álcool durante e até 1 dia após o tratamento - pode causar vermelhidão, vômitos e coração acelerado.

Dissulfiram

Pode causar reações psiquiátricas se usado junto.

Anticoagulantes (como varfarina)

Aumenta risco de sangramento. Médico deve monitorar exames.

Lítio

Pode aumentar níveis no sangue. Exames de controle são necessários.

Ciclosporina

Pode aumentar concentração no sangue. Monitoramento necessário.

Fenitoína ou fenobarbital

Diminui a eficácia do benzoilmetronidazol.

5-fluorouracil

Aumenta toxicidade.

Bussulfano

Pode aumentar toxicidade.

Informe seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Álcool

Não consuma bebidas alcoólicas durante e até 1 dia após o tratamento.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia no tratamento de giardíase em crianças, comparável a outros medicamentos.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Cada 200mg equivalem a 125mg de metronidazol. Age contra microrganismos que vivem sem oxigênio e parasitas como amebas e giárdia.

Absorção

Absorvido rapidamente pelo intestino. Concentração máxima no sangue em 4 horas.

Distribuição

Espalha-se por vários tecidos do corpo, incluindo pulmões, fígado e sistema nervoso. Atravessa placenta e aparece no leite materno.

Metabolização

Processado no fígado em substâncias menos ativas.

Eliminação

Principalmente pela urina. Pacientes com problemas renais não precisam ajustar dose.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Suspensão branca com sabor de limão.

Se notar alterações no produto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0099

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Lote, fabricação e validade: veja embalagem.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA
Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis - GO - CEP 75132-020