Bula Benzetacil

Benzetacil^® (benzilpenicilina benzatina) é usado para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis à penicilina G:

• Infecções por Streptococcus do grupo A, sem infecção no sangue.
• Infecções leves a moderadas de garganta, nariz, ouvido e pele.
• Doenças sexualmente transmissíveis: sífilis, bouba, bejel e pinta.
• Prevenção de problemas nos rins (glomerulonefrite) e febre reumática.
• Prevenção da volta da febre reumática e/ou coreia de Sydenham (problema neurológico).

Mata as bactérias enquanto elas estão se multiplicando ativamente.

Benzetacil^® (benzilpenicilina benzatina) não deve ser usado por quem tem alergia a penicilinas.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Benzetacil^® deve ser aplicado SOMENTE por injeção intramuscular profunda.

Agite bem o frasco antes de usar para misturar completamente o remédio.

Jogue fora o que não for usado imediatamente.

Aplicar na parte superior externa da nádega. Em bebês e crianças pequenas, pode ser na lateral da coxa. Para várias aplicações, troque o local da injeção.

Evite aplicar perto de vasos sanguíneos e nervos para não causar lesões.

Antes de aplicar, puxe o êmbolo da seringa para ver se não entrou em um vaso. Se sair sangue ou o líquido mudar de cor, mude o local. Aplique devagar. Pare se o paciente sentir dor forte.

Como o remédio é espesso, a agulha pode entupir se a aplicação não for lenta e contínua.

Como furar a tampa de borracha

• Fure a tampa no centro, inserindo a agulha a 45° com o bisel para cima, depois posicione a 90°, conforme a figura:

Doses de Benzetacil

Infecções de garganta, nariz e pele por Streptococcus

• 1 injeção de 300.000 a 600.000 unidades para crianças até 27 kg.
• 1 injeção de 900.000 unidades para crianças maiores.
• 1 injeção de 1.200.000 unidades para adultos.

Sífilis (primária, secundária, escondida e tardia, exceto no sistema nervoso)

• Sífilis inicial: 1 injeção de 2.400.000 unidades.
• Sífilis tardia (exceto no sistema nervoso): 3 injeções de 2.400.000 unidades, com 1 semana entre cada.
• Sífilis em bebês (sem sintomas): 50.000 U/kg em dose única para menores de 2 anos. Crianças de 2 a 12 anos: dose conforme tabela de adultos.
• Bouba, bejel e pinta: 1 injeção de 1.200.000 unidades.

Prevenção da febre reumática e problemas nos rins

• Aplique Benzetacil^® a cada 4 semanas, dose de 1.200.000 unidades.

Se o paciente já teve várias crises de febre reumática ou teve problema cardíaco grave, pode precisar aplicar a cada 3 semanas.

O médico vai avaliar se vale a pena aplicar mais vezes.

Pacientes com problemas nos rins

A dose precisa ser ajustada conforme o funcionamento dos rins.

Use o remédio pelo tempo indicado pelo médico, mesmo que os sintomas tenham sumido, para evitar que a infecção volte pior.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Aplique a injeção assim que lembrar. Nunca use dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Podem ocorrer reações alérgicas graves, às vezes fatais. Pessoas com alergias múltiplas têm mais risco.

Use com cuidado em quem tem alergias fortes ou asma.

Se tiver reação alérgica, pare de usar e procure tratamento.

Antibióticos podem causar infecções por bactérias ou fungos resistentes.

Em infecções por Streptococcus, o tratamento deve eliminar totalmente as bactérias para evitar complicações.

No tratamento de sífilis, alguns pacientes podem ter reação de Jarisch-Herxheimer (febre, calafrios, dor de cabeça) por causa das toxinas das bactérias mortas.

Em tratamentos longos com altas doses, faça exames de sangue e função dos rins regularmente.

Evite aplicar dentro de vasos sanguíneos ou perto de nervos grandes para não causar danos graves.

Uso na gravidez

Benzetacil^® passa pela placenta. Só use na gravidez se realmente necessário, conforme orientação médica.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Uso durante a amamentação

A penicilina passa para o leite materno. Só use amamentando com orientação médica.

Consulte seu médico ou dentista antes de usar se estiver amamentando.

Uso em crianças

Pode ser usado em crianças e bebês com segurança, mas em recém-nascidos a eliminação é mais lenta.

Uso em pessoas com problemas nos rins

A eliminação do remédio é mais lenta. Use com cuidado. Pacientes com epilepsia têm mais risco de convulsões.

Atenção: Contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, principalmente em asmáticos.

Penicilinas causam poucos efeitos tóxicos, mas podem causar alergias.

Principais efeitos colaterais:

Comuns (>1/100 e <1/10)

• Sistema nervoso: dor de cabeça.
• Estômago e intestino: sapinho; enjoo; vômito; diarreia.
• Genital: infecção vaginal por fungos.

Pouco comuns (>1/1.000 e < 1/100)

• Pele: manchas na pele; vermelhidão, coceira, urticária.
• Rins: inchaço por retenção de líquido.
• Alergias: reações graves, inchaço na garganta.
• Coração: queda de pressão.

Raros (>1/10.000 e < 1/1.000)

• Pele: reações alérgicas graves com bolhas e descamação.
• Sistema nervoso: confusão mental; convulsões.
• Vasos sanguíneos: trombose; inflamação de veias.
• Fígado e intestino: inflamação do fígado; diarreia grave.
• Rins: problemas renais; cristais na urina; falta de potássio no sangue.
• Sangue: anemia; redução de plaquetas; redução de glóbulos brancos.
• Local da injeção: inchaço, dor e lesão.
• Outros: febre, reação de Jarisch-Herxheimer.

Outras reações (frequência desconhecida)

Foram relatados casos de embolia cutânea (Síndrome de Nicolau), vermelhidão e hematoma no local da aplicação.

Informe seu médico, dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Suspensão injetável 1.200.000 U (300.000 U/mL) 

Embalagens com 1, 10 ou 50 frascos de 4 mL. 

Uso intramuscular.

SOMENTE para injeção profunda no músculo.

Para adultos e crianças.

Cada frasco contém:

Excipientes: citrato de sódio, povidona, edetato dissódico, propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Não há relatos de overdose. Penicilinas têm baixa toxicidade, mas a injeção em local errado pode causar problemas graves descritos em "Reações adversas". O tratamento é para aliviar os sintomas.

Em caso de overdose, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Para intoxicação, ligue 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver usando:

• Anticoncepcionais; metotrexato; micofenolato; probenecida; tetraciclinas.

Interferência em exames

Pode alterar resultados de teste de glicose na urina dependendo do método.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Benzetacil^® age contra estafilococos (exceto os resistentes), estreptococos, pneumococos e bactérias causadoras de gonorreia, difteria, antraz e sífilis.

Não age contra bactérias resistentes à penicilina.

Tratamento de infecções

Estudos mostram que Benzetacil^® é mais eficaz que outros antibióticos para tratar infecções de garganta por Streptococcus e prevenir recaídas de infecções de pele.

Para sífilis, mostrou eficácia semelhante à azitromicina.

Em doença de Behçet, a combinação com colchicina foi mais eficaz.

Diretrizes médicas recomendam Benzetacil^® como primeira escolha para sífilis e prevenção da febre reumática.

Prevenção de febre reumática

Aplicações a cada 3 semanas previnem melhor infecções por Streptococcus em pacientes com febre reumática do que a cada 4 semanas.

Sociedade Brasileira de Cardiologia recomenda Benzetacil^® para prevenção primária e secundária da febre reumática.

Referências Bibliográficas

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2 - Ferrieri P, et al. J Pediatr 1973;83:572-7.
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5 - Lue HC, et al. J Pediatr 1994;125:812-6.
6 - Barbosa P, Mülle R. Arq Bras Cardiol 2009;93:1-18.
7 - Kent ME, Romanelli F. Ann Pharmacother 2008;42:226-236.
8 - Pedros MC, et al. Acta Scientiarum 2001;23:661-664.

Características Farmacológicas

Benzetacil^® combina penicilina com benzatina para ação prolongada.

Mata bactérias ao bloquear a formação da parede celular durante sua multiplicação.

Como o corpo processa

Distribui-se pelo corpo, principalmente rins. É eliminado pelos rins. Em bebês e pessoas com problemas renais, a eliminação é mais lenta.

Após injeção de 1.200.000 unidades, mantém níveis eficazes por até 28 dias. Pessoas obesas podem ter níveis menores.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Benzetacil^® é uma suspensão branca e homogênea.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043.0686

Produzido por:
Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
São Paulo/SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565
São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Embalagens com 1 ou 10 frascos:
Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre - MG

SAC
[email protected]
0800-708-1818

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.