Bula BenicarAnlo

BenicarAnlo^® é usado para tratar pressão alta, quando os valores ficam acima de 140 mm Hg (pressão máxima) ou 90 mm Hg (pressão mínima). Pode ser usado sozinho ou junto com outros remédios para pressão.

BenicarAnlo^®, que combina olmesartana medoxomila e besilato de anlodipino, reduz a pressão arterial dilatando os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue.

O besilato de anlodipino começa a agir entre 24 e 96 horas, e a olmesartana medoxomila após uma semana de tratamento.

Não use BenicarAnlo^® se tiver alergia a qualquer componente deste remédio, a medicamentos da classe do anlodipino (diidropiridinas) ou se estiver grávida.

Diabéticos em uso de alisquireno também não devem usar este medicamento.

Gravidez (primeiros três meses)

Não use este remédio durante a gravidez sem orientação médica.

Gravidez (últimos seis meses)

Não utilize este medicamento sem acompanhamento médico. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome um comprimido inteiro por dia, com água. Nunca tome mais de um comprimido diariamente. Se precisar de mais controle da pressão, a dose pode ser aumentada a cada duas semanas até no máximo 40 mg/10 mg.

Pacientes com problemas renais

• Não é necessário ajuste na dose inicial.

Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem consultá-lo.

Não quebre, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar no mesmo dia. Se faltar pouco tempo para a próxima dose, tome apenas no horário habitual. Nunca tome duas doses juntas.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção especial durante o tratamento:

Queda brusca de pressão

No início do tratamento, fique atento a tonturas. Se ocorrer, informe seu médico.

Problemas cardíacos

Pacientes com insuficiência cardíaca ou doença coronariana grave devem usar com cautela, pois podem ter piora dos sintomas.

Problemas renais

Quem tem doença renal pode ter alterações na função dos rins durante o tratamento.

Problemas no fígado

Use com cautela em casos de insuficiência hepática leve a moderada. Não use em casos graves.

O anlodipino passa para o leite materno. Não amamente sem orientação médica.

Em estudos, os efeitos adversos foram geralmente leves e semelhantes ao placebo.

Efeitos mais comuns:

• Dor de cabeça, tontura, cansaço e inchaço (edema);
• Efeitos menos comuns: pressão baixa, manchas na pele, palpitações e aumento da vontade de urinar.

Após o início da venda, foram relatados:

Anlodipino

• Reações incomuns: amarelamento da pele, alterações no fígado e aumento das mamas.

Olmesartana medoxomila

• Reações raras: dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, tosse, problemas renais, vermelhidão na pele, inchaços, dores musculares e reações alérgicas graves.

Se tiver diarreia intensa com perda de peso, consulte seu médico imediatamente.

Este remédio pode aumentar os níveis de potássio no sangue. Seu médico pode pedir exames para monitorar.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Comprimidos revestidos:

• Caixas com 7 comprimidos: 20 mg/5 mg; 40 mg/5 mg;
• Caixas com 30 comprimidos: 20 mg/5 mg; 40 mg/5 mg e 40 mg/10 mg.

Via oral.

Para adultos.

BenicarAnlo^® 20 mg + 5 mg (por comprimido):

¹Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol e talco.

BenicarAnlo^® 40 mg + 5 mg (por comprimido):

²Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco e óxido de ferro amarelo.

BenicarAnlo^® 40 mg + 10 mg (por comprimido):

³Excipientes: amido pré-gelatinizado, celulose microcristalina silicificada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.

Tomar mais comprimidos que o indicado pode causar pressão baixa, fraqueza, tontura e batimentos cardíacos acelerados. Se ocorrer, repouse sentado ou deitado e busque ajuda médica imediata.

Em caso de superdose, procure atendimento de emergência e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos para colesterol (sequestradores de ácidos biliares)

Tome BenicarAnlo^® pelo menos 4 horas antes.

Anti-inflamatórios

Podem reduzir o efeito de BenicarAnlo^® e piorar a função renal.

Informe seu médico se usa remédios para pressão, lítio ou alisquireno. Pode ser necessário acompanhamento especial.

Uso com alimentos e outras substâncias

Pode ser tomado com alimentos ou outros medicamentos. A comida não interfere na ação.

Outros remédios que podem interagir:

• Cetoconazol, itraconazol, rifampicina, ritonavir, alguns anticonvulsivantes e Erva de São João podem alterar a ação do BenicarAnlo^®.

Alterações em exames

Pode alterar resultados de hemograma.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudo com 1.940 pacientes mostrou que BenicarAnlo^® reduz a pressão arterial significativamente comparado ao uso isolado dos componentes.

Grupos do estudo:

• Placebo, doses isoladas de anlodipino (5mg/10mg) ou olmesartana (10mg/20mg/40mg), e combinações em várias dosagens.

Redução média da pressão:

• Combinações mostraram reduções de até -30,1 mm Hg (pressão sistólica) e -19,0 mm Hg (pressão diastólica).

Controle da pressão:

• Até 53,2% dos pacientes atingiram a meta de pressão arterial com combinações específicas.

Como funciona no organismo

Mecanismo de ação

Combinação de efeitos

• Anlodipino (bloqueador de cálcio) e olmesartana (bloqueador de angiotensina II) dilatam vasos sanguíneos, reduzindo a pressão arterial com efeito prolongado por 24h.

Efeito mantido durante tratamento prolongado, independente de idade, sexo ou diabetes.

Olmesartana medoxomila

Bloqueia receptores de angiotensina II, impedindo vasoconstrição sem causar tosse. Ligação alta às proteínas plasmáticas (99%).

Besilato de anlodipino

Relaxa músculos dos vasos sanguíneos, reduzindo resistência arterial. Biodisponibilidade de 64-80%, ligação proteica de 98%.

Comportamento no organismo

Absorção e eliminação

Olmesartana: pico em 1,5-2h, meia-vida 6-15h. Eliminada por rins (30-50%) e fezes.
Anlodipino: pico em 6-12h, meia-vida 35-50h. Eliminado principalmente por urina (60%).

Grupos especiais

Idosos

Pode necessitar dose menor devido à eliminação mais lenta.

Problemas renais

Pacientes graves (clearance <20 mL/min) podem ter níveis elevados de olmesartana.

Problemas hepáticos

Eliminação reduzida em insuficiência hepática. Não usar em casos graves.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimidos revestidos: brancos (20mg/5mg), creme (40mg/5mg) ou vermelho-amarronzado (40mg/10mg).

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0454.0175

Farm. Resp.:
Dr. Pedro de Freitas Fiorante
CRF-SP nº 76.376

Fabricante:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ nº 60.874.187/0001-84
Indústria Brasileira

SAC
0800-556596

Venda sob prescrição médica.