Bula Benicar Triplo

Benicar Triplo é indicado para controle da pressão alta (hipertensão arterial). Não é recomendado como primeiro tratamento para hipertensão.

Benicar Triplo combina três princípios ativos (olmesartana medoxomila, hidroclorotiazida e anlodipino) que reduzem a pressão arterial através da dilatação dos vasos sanguíneos. A olmesartana começa a agir em uma semana, a hidroclorotiazida em 2 horas e o anlodipino entre 24 e 96 horas.

Não use Benicar Triplo se:

• Tiver alergia a qualquer componente ou medicamentos similares (diidropiridinas ou sulfonamidas);
• Estiver grávida;
• Tiver insuficiência renal grave ou ausência de produção de urina (anúria);
• For diabético usando alisquireno.

Primeiro trimestre de gestação: Só use com orientação médica ou odontológica.

Segundo e terceiro trimestres: Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

A dose recomendada é 1 comprimido ao dia.

Engula o comprimido inteiro com água. Não tome mais de um comprimido diário.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Se necessário, a dose pode ser aumentada a cada 2 semanas até o máximo de 40 mg/25 mg/10 mg.

Idosos geralmente não precisam de ajuste inicial.

Não recomendado para:

• Menores de 18 anos;
• Pacientes com insuficiência renal grave;
• Pacientes com insuficiência hepática grave.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não interrompa sem consultar seu médico.

Não parta ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar no mesmo dia. Se faltar pouco para a próxima dose, tome apenas no horário habitual. Nunca tome dois comprimidos juntos.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção durante o tratamento:

• Queda repentina de pressão e tonturas podem ocorrer no início do tratamento;
• Pacientes com problemas cardíacos podem ter piora de angina ou infarto;
• Pode afetar a função renal - exames periódicos são necessários;
• Risco de reações alérgicas, especialmente em asmáticos;
• Diuréticos podem desencadear ou agravar lúpus;
• Pode aumentar açúcar no sangue, colesterol, triglicérides e ácido úrico;
• Desequilíbrio de sais minerais pode causar sede excessiva, fraqueza e câimbras;
• Exames de sangue devem monitorar alterações;
• Use com cautela em pacientes com problemas hepáticos.

Gravidez

Pode causar danos ao feto, especialmente no segundo e terceiro trimestres. Não use sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Amamentação

Informe seu médico se estiver amamentando. A decisão de continuar ou não deve ser médica.

Uso pediátrico

Não comprovado para menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre qualquer dessas condições.

Este medicamento pode causar doping.

Como todo medicamento, Benicar Triplo pode causar efeitos indesejáveis.

Reações comuns (1-10% dos usuários): tontura, inchaço nas pernas, dor de cabeça, cansaço, resfriado, câimbras, enjoo, infecções respiratórias, diarreia, infecção urinária e inchaço nas juntas.

Reações relatadas após comercialização:

Olmesartana medoxomila

• Comuns: tontura;
• Muito raras: problemas digestivos, tosse, insuficiência renal, alergias cutâneas.

Hidroclorotiazida

• Comuns: aumento de açúcar no sangue, desequilíbrio de sais;
• Incomuns: sensibilidade à luz, coceira;
• Raras: problemas sanguíneos, icterícia, pancreatite.

Anlodipino

• Comuns: tontura, dor de cabeça, inchaço;
• Incomuns: icterícia, aumento de mamas.

Se tiver diarreia intensa com perda de peso, consulte seu médico.

Novas reações podem ocorrer mesmo com uso correto. Informe seu médico.

Comprimidos 20 mg/12,5 mg/5 mg, 40 mg/12,5 mg/5 mg e 40 mg/25 mg/10 mg

Embalagens com 7 ou 30 comprimidos.

Via oral.

Para adultos.

Benicar Triplo 20 mg/12,5 mg/5 mg (por comprimido):

Excipientes: amido, celulose, álcool polivinílico e corantes.

Benicar Triplo 40 mg/12,5 mg/5 mg (por comprimido):

Excipientes: amido, celulose e corantes.

Benicar Triplo 40 mg/25 mg/10 mg (por comprimido):

Excipientes: amido, celulose e corantes.

Tomar doses acima do recomendado pode causar queda perigosa da pressão, com fraqueza, tontura e visão turva. Em caso de superdose, procure repouso e assistência médica imediata.

O tratamento é de suporte aos sintomas.

Em caso de superdose, busque socorro imediato com a embalagem e ligue para 0800 722 6001.

• Tomar 4 horas antes de sequestradores de ácidos biliares;
• Anti-inflamatórios podem reduzir efeito e piorar função renal.

Informe seu médico se usa remédios para pressão, lítio ou alisquireno - pode exigir monitoramento.

Interrompa o uso antes de testes da paratireoide.

Informe especialmente sobre:

• Diuréticos, remédios cardíacos, suplementos de potássio, analgésicos, antidepressivos (lítio), anti-inflamatórios, estatina, imunossupressores e álcool.

Lítio pode causar toxicidade - exige monitoramento constante.

Dor ocular ou visão turva exigem interrupção imediata.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos mostraram redução significativa da pressão arterial com a combinação tripla comparada às duplas. Após 8 semanas, pacientes atingiram melhor controle pressórico.

Resultados em diferentes combinações:

*Todas estatisticamente significativas

Estudos de bioequivalência confirmaram eficácia da formulação combinada.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Os três componentes atuam por mecanismos complementares: anlodipino bloqueia canais de cálcio, olmesartana bloqueia receptores de angiotensina II, e hidroclorotiazida aumenta excreção renal de sódio.

Olmesartana:

Bloqueia receptores AT1, prevenindo vasoconstrição. Conversão completa no intestino. Efeito máximo após 8 semanas.

Hidroclorotiazida:

Diurético que age em 2 horas, aumentando excreção de sódio. Duração de 6-12 horas.

Anlodipino:

Relaxa músculos vasculares, reduzindo resistência periférica. Pico de ação em 6-12h.

Farmacocinética

Combinação não altera farmacocinética individual. Alimentação não interfere.

Grupos especiais:

• Idosos podem precisar de dose menor
• Insuficiência renal exige cuidados
• Problemas hepáticos graves contraindicam uso
• Sequestradores biliares reduzem absorção

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Identificação:

• 20 mg/12,5 mg/5 mg: redondos, laranja, marca "C51"
• 40 mg/12,5 mg/5 mg: redondos, amarelos, marca "C53"
• 40 mg/25 mg/10 mg: ovais, vermelho-acinzentado, marca "C57"

Descartar se houver alteração visual.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0454.0190

Farm. Resp.:
Dr. Pedro de Freitas Fiorante
CRF-SP n° 76.376

Fabricado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
SAC: 08000-556596

Venda sob prescrição médica.