Bula Benicar HCT

Benicar HCT^® é usado para tratar pressão alta, quando os valores ficam acima de 140 mm Hg (pressão máxima) ou 90 mm Hg (pressão mínima).

Benicar HCT^® combina olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida para baixar a pressão arterial. Ele relaxa os vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue.

A hidroclorotiazida (diurético) começa a agir em 2 horas. A olmesartana (que reduz a pressão) atinge seu efeito máximo em uma semana.

Não use Benicar HCT^® se: tiver alergia a qualquer componente; estiver grávida; tiver problemas graves nos rins ou não produzir urina; for alérgico a antibióticos tipo sulfa (por causa da hidroclorotiazida).

Diabéticos que usam alisquireno também não devem tomar este remédio.

Primeiros meses de gravidez

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Fase final da gravidez

Não use sem orientação do médico. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome um comprimido inteiro por dia, com água. Nunca tome mais de um comprimido diariamente. Se precisar baixar mais a pressão, o médico pode aumentar a dose a cada 2-4 semanas.

Pessoas com problemas no fígado não precisam ajustar a dose.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, quantidade e tempo de tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar no mesmo dia. Se faltar pouco para a próxima dose, tome apenas a dose normal. Nunca tome dois comprimidos juntos.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Atenção durante o tratamento:

Queda de pressão e tontura

Pode ocorrer tontura, principalmente nos primeiros dias de uso.

Problemas nos rins

Pode piorar o funcionamento dos rins, principalmente em quem já tem doenças renais.

Problemas no fígado

Use com cuidado se tiver doenças hepáticas.

Alergias

Pessoas com asma ou alergias podem ter reações devido à hidroclorotiazida.

Lúpus

Pode piorar ou desencadear lúpus (doença autoimune).

Alterações no sangue

Pode aumentar açúcar no sangue, colesterol, triglicérides ou ácido úrico. Piora de gota também pode ocorrer.

Desequilíbrio de sais no corpo

Sinais: boca seca, sede, fraqueza, sonolência, câimbras, pressão baixa, pouca urina, palpitações, náuseas.

Usando remédios para colesterol

Tome Benicar HCT^® 4 horas antes desses medicamentos.

Usando anti-inflamatórios

Podem reduzir o efeito e piorar a função renal.

Avise seu médico se teve câncer de pele. Hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de pele. Proteja-se do sol durante o tratamento.

Amamentação

Converse com seu médico se estiver amamentando.

Uso em crianças

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Uso em idosos

Não há diferença na eficácia, mas informe seu médico.

Este remédio pode dar resultado positivo em teste antidoping.

Como todo remédio, Benicar HCT^® pode causar efeitos indesejados. Veja abaixo os efeitos observados:

Em estudos, os efeitos foram similares ao placebo. Poucas pessoas pararam de usar por causa deles (2%).

Efeitos comuns da combinação:

• Comuns (1-10%): tontura e cansaço;
• Incomuns (0,1-1%): aumento de ácido úrico e triglicérides, desmaio, palpitações, pressão baixa, erupção na pele, fraqueza, alterações de sais no sangue.

Outros efeitos dos componentes isolados:

Olmesartana

• Mais comum: tontura (1-10%).

Raríssimos (menos de 0,01%):

• Dor abdominal, náuseas, problemas no fígado, tosse, insuficiência renal, coceira, inchaço, dor de cabeça, reação alérgica grave.

Hidroclorotiazida

• Comuns (1-10%): aumento de açúcar no sangue, ácido úrico, desequilíbrio de sais, fraqueza;
• Incomuns (0,1-1%): sensibilidade ao sol, coceira;
• Raros (0,01-0,1%): inflamações, icterícia, reações graves na pele;
• Frequência desconhecida: câncer de pele não melanoma;
• Alérgicos têm maior risco de reações.

Raramente ocorre inchaço facial (menos de 0,01%).

Se tiver diarreia forte com perda de peso, avise seu médico imediatamente.

Se tiver visão embaçada ou dor nos olhos, consulte seu médico.

Olmesartana pode aumentar o potássio no sangue. Seu médico pode pedir exames.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimidos revestidos

• Caixas com 7 comprimidos: 20 mg + 12,5 mg ou 40 mg + 12,5 mg;
• Caixas com 30 comprimidos: 20 mg + 12,5 mg; 40 mg + 12,5 mg ou 40 mg + 25 mg.

Uso oral.

Para adultos.

Benicar HCT^® 20 mg + 12,5 mg (por comprimido):

*Componentes: celulose, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, corantes.

Benicar HCT^® 40 mg + 12,5 mg (por comprimido):

*Componentes: celulose, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, corantes.

Benicar HCT^® 40 mg + 25 mg (por comprimido):

*Componentes: celulose, lactose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, corantes.

Contém lactose.

Tomar mais do que o indicado pode causar pressão muito baixa, fraqueza, tontura e visão escura. Neste caso, deite-se e busque ajuda médica.

Em caso de overdose, procure socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se usa: outros remédios para pressão, lítio ou alisquireno. Pode ser necessário ajuste de dose.

Tomar Benicar HCT^® com alimentos

Pode ser tomado com ou sem comida.

Combinações perigosas

Não misture com calmantes, analgésicos fortes ou álcool - pode causar queda brusca de pressão. Evite bebidas alcoólicas.

Pode alterar efeito de: remédios para diabetes, resinas (colestiramina), corticoides, descongestionantes, remédios para emagrecer, relaxantes musculares, lítio e anti-inflamatórios.

Alterações em exames

Pode mudar resultados de sangue, fígado, rins e hormônios.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Resultados do tratamento

Estudos mostraram redução significativa da pressão arterial com diferentes doses. Após 24 semanas, pacientes alcançaram controle adequado da pressão.

Reduções médias:

• Pressão mínima: até -21,9 mm Hg
• Pressão máxima: até -33,7 mm Hg

O efeito máximo ocorre em 4 semanas. A ação se mantém por até 2 anos. Funciona igualmente em homens/mulheres e diferentes etnias.

Como age no corpo

Mecanismo de ação

Olmesartana

Bloqueia a substância que contrai os vasos sanguíneos (angiotensina II), relaxando as artérias e reduzindo a pressão.

Hidroclorotiazida

Aumenta a eliminação de sal e água pelos rins, reduzindo o volume de líquido no corpo.

Como o corpo processa

Olmesartana

Transformada no intestino em sua forma ativa. Alcança nível máximo em 2 horas. Meia-vida: 6-15 horas. 30-50% eliminado pela urina.

Hidroclorotiazida

Nível máximo em 1,5-2 horas. Meia-vida: 10-15 horas. 60% eliminado inalterado pela urina em 48 horas.

Grupos especiais

Idosos podem ter níveis mais altos no sangue. Pessoas com problemas graves nos rins ou fígado precisam de acompanhamento. Não estudado em crianças.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Como identificar

20 mg + 12,5 mg

Comprimido redondo, laranja.

40 mg + 12,5 mg

Comprimido oval, laranja.

40 mg + 25 mg

Comprimido oval, rosa.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0454.0173

Farm. Resp.:
Dr. Pedro de Freitas Fiorante
CRF-SP nº 76.376

Fabricante:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri – SP
CNPJ nº 60.874.187/0001-84
Indústria Brasileira

SAC
0800-556596

Venda sob prescrição médica.