Bula Beclosol

Beclosol^® spray nasal aquoso é um remédio usado para prevenir e tratar rinite alérgica (inflamação no nariz que pode ser constante ou aparecer em certas épocas do ano), incluindo alergia a pólen e rinite vasomotora (dilatação dos vasos sanguíneos nasais).

Os principais sintomas da rinite alérgica são: irritação, coceira e nariz entupido, coriza e espirros.

Beclosol^® spray nasal aquoso contém dipropionato de beclometasona, um corticoide nasal com forte ação anti-inflamatória e vasoconstritora. Ele age preventivamente quando usado antes do contato com substâncias que causam alergias.

Com uso regular, Beclosol^® spray nasal aquoso continua prevenindo os sintomas de alergia ao reduzir a sensibilidade da mucosa nasal.

Não use Beclosol^® spray nasal aquoso se você tem alergia ao dipropionato de beclometasona (substância ativa) ou a qualquer componente da fórmula.

Este remédio não deve ser usado por crianças menores de 6 anos.

Beclosol^® spray nasal aquoso é para uso apenas dentro do nariz.

Passo a passo para uso correto:

1. Assoe o nariz suavemente antes de usar.
   
2. Agite o frasco e remova a tampa. Segure como na imagem abaixo.
   
3. Se for a primeira vez ou não usar há uma semana, pressione a válvula para sair uma névoa fina.
   
4. Feche uma narina com o dedo. Coloque o bico na outra narina como na imagem e pressione.
   
5. Respire pela boca. Se precisar de duas doses, repita os passos 4 e 5.
   
6. Repita o processo na outra narina.
   
7. Após o uso, limpe o bico com lenço e recolha a tampa.
   

Importante: Se a válvula entupir, não use objetos pontiagudos. Remova a válvula girando no sentido anti-horário, mergulhe em água morna, lave com água fria, seque e recoloque.

Posologia: quantas doses usar?

Adultos e crianças acima de 6 anos

A dose recomendada é de duas aplicações em cada narina, duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem usar uma aplicação em cada narina, três a quatro vezes ao dia.

A dose máxima diária não deve passar de oito aplicações (400 mcg/dia).

O alívio máximo pode não ocorrer nas primeiras aplicações.

Para melhores resultados, use o remédio regularmente.

Siga as orientações médicas quanto aos horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de usar sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, use a próxima no horário normal. Não use dose dobrada.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Infecções nasais devem ser tratadas adequadamente. Cuidado ao trocar corticosteroides sistêmicos por Beclosol^® se houver suspeita de problemas nas glândulas suprarrenais.

Efeitos em todo o corpo podem ocorrer com doses altas por longos períodos.

Esses efeitos são menos prováveis que com corticosteroides orais e variam entre pessoas.

Em pacientes sensíveis, podem ocorrer redução do crescimento e problemas visuais (catarata, glaucoma) se Beclosol^® spray nasal aquoso for usado em excesso.

Embora controle a rinite alérgica, exposição intensa a alérgenos pode exigir tratamento adicional.

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que Beclosol^® spray nasal afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Use na gravidez apenas se os benefícios superarem os riscos para o bebê.

É provável que pequenas quantidades passem para o leite materno. Use durante amamentação apenas se necessário.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários):

• Gosto ou cheiro ruim;
• Sangramento nasal;
• Nariz e garganta secos;
• Irritação no nariz e garganta.

Efeitos raros (menos de 0,01% dos usuários):

• Reações alérgicas (erupções, coceira, inchaço);
• Reações alérgicas graves;
• Dificuldade para respirar;
• Aumento da pressão nos olhos;
• Glaucoma;
• Catarata;
• Perfuração no septo nasal.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Spray nasal aquoso de 50 mcg por dose, em frasco com 200 doses.

Uso dentro do nariz.

Para adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada 100 mg contém:

*Carboximetilcelulose sódica/celulose microcristalina (Avicel), glicose anidra, álcool feniletílico, polissorbato 80, solução de cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico e água purificada.

O tratamento deve seguir orientação médica ou do centro de intoxicação.

Não há tratamento específico para overdose. Monitore o paciente conforme necessário.

Uso excessivo pode causar alteração temporária na função adrenal. Procure seu médico.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente. Ligue para 0800 722 6001.

Não foram relatadas interações com outros medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer remédio que esteja usando.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Aerossol

Estudos compararam o dipropionato de beclometasona com diferentes propelentes, mostrando eficácia similar no controle da asma.

Suspensão nasal

Estudos comprovam que a aplicação nasal diária de dipropionato de beclometasona é eficaz e bem tolerada no tratamento da rinite alérgica.

Spray nasal

O dipropionato de beclometasona mostrou eficácia superior no controle de sintomas de rinite alérgica comparado a outros tratamentos.

Como o remédio age no corpo

Mecanismo de ação

O dipropionato de beclometasona é um corticoide com potente ação anti-inflamatória local. Age reduzindo inchaço, irritação e reações alérgicas nas vias respiratórias.

Absorção e eliminação

Após aplicação nasal, a maior parte age localmente. Pequenas quantidades absorvidas são metabolizadas pelo fígado e eliminadas.

O efeito terapêutico pode levar de alguns dias a semanas para aparecer.

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30ºC) e protegido da luz.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto físico

Suspensão branca e opaca.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S:1.0107.0188

Farm. Resp.:
Lydia Christina Calcanho Leite
CRF-RJ Nº: 16435

Fabricado por:
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3, Polígono Industrial Allenduero, 09400 - Aranda de Duero (Burgos) - Espanha

Registrado e Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica.