Bula Baritekal Hiperbárica

Baritekal® Hiperbárica é usado para bloquear a dor em áreas específicas do corpo durante cirurgias rápidas.

Baritekal® Hiperbárica é um anestésico do tipo amida que, quando aplicado na coluna, bloqueia a dor da cintura para baixo por tempo controlado.

Baritekal^® Hiperbárica não deve ser usado em:

• Alergia ao cloridrato de prilocaína, outros anestésicos tipo amida ou componentes da fórmula;
• Problemas graves no ritmo cardíaco;
• Anemia severa;
• Insuficiência cardíaca descontrolada;
• Choque cardíaco ou por baixo volume de sangue;
• Metemoglobinemia (anemia rara) congênita ou adquirida;
• Uso de remédios anticoagulantes;
• Contraindicações para raquianestesia.

Não use em bebês menores de 6 meses devido ao risco de metemoglobinemia.

Nunca aplicar diretamente na corrente sanguínea.

Não aplicar em locais com infecção.

Contém glicose: usar apenas para raquianestesia, não para anestesia peridural.

Aplicar via intratecal entre as vértebras L2/L3, L3/L4 ou L4/L5.

Dosagem do Baritekal Hiperbárica

O médico define a dose conforme características do paciente.

Dose comum em adultos: 40-60 mg (2-3 mL). Dose máxima: 80 mg (4 mL).

Reduzir dose em pacientes debilitados ou com doenças vasculares, diabetes ou problemas no fígado/rim.

Siga exatamente as orientações médicas.

Não pare o tratamento sem avisar seu médico.

Baritekal® Hiperbárica só deve ser aplicado por médicos.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Avaliar com cuidado antes de usar em:

• Histórico de reação a anestésicos;
• Infecção de pele no local da aplicação;
• Condições como:
  • Doenças neurológicas (meningite, poliomielite);
  • Dor de cabeça intensa;
  • Tumores cerebrais ou na coluna;
  • Tuberculose na coluna;
  • Lesão recente na coluna;
  • Pressão baixa ou volume sanguíneo reduzido;
  • Problemas de coagulação;
  • Porfiria aguda;
  • Líquido nos pulmões;
  • Infecção generalizada grave.
• Doenças cardíacas (arritmias, bloqueios);
• Problemas no fígado ou rins;
• Doenças neurológicas (esclerose múltipla, paralisias);
• Estado de saúde frágil.

Aplicar apenas por médicos experientes. Monitorar reações adversas.

Idosos

Risco maior de bloqueio alto: usar doses menores. Pode causar queda de pressão.

Crianças

Não recomendado para menores de 18 anos. Contraindicado em bebês <6 meses.

Gravidez e Amamentação

Usar apenas se benefícios superarem riscos. Não usar durante o parto.

Suspender amamentação por 24 horas após uso.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Não dirigir ou operar máquinas pois pode afetar reflexos.

Atenção: contém glicose (60 mg/mL).

Não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos:

Efeitos possíveis:

• Muito comuns (>10%): Pressão baixa, enjoo.
• Comuns (1-10%): Formigamento, tontura, vômito.
• Incomuns (0,1-1%): Convulsões, dormência ao redor da boca, desmaios, tremores, alterações na fala/audição/visão, fraqueza muscular, batimento cardíaco lento ou pressão alta.
• Raros (0,01-0,1%): Metemoglobinemia, pele azulada, reações alérgicas graves, inflamação na coluna, lesões nervosas, parada cardíaca, parada respiratória.

Em casos raros: ataque cardíaco, dificuldade respiratória, reações alérgicas ou perda de sensibilidade.

Informe seu médico sobre qualquer reação inesperada.

Solução injetável 20 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 5 mL.

Via intratecal.

Para adultos.

Cada ampola de 5 mL contém:

100 mg (20 mg/mL) de cloridrato de prilocaína.

Componentes adicionais: glicose, hidróxido de sódio e água para injeção.

Aplicado apenas por médicos, portanto superdosagem é improvável.

Em caso de superdosagem, busque socorro imediato. Ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos de medicamentos que causam metemoglobinemia (sulfas, antimaláricos).

Cuidado ao usar com outros anestésicos ou antiarrítmicos (pode aumentar efeitos colaterais).

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz. Após aberto, descartar o restante.

Validade: 36 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Características:

Líquido transparente e incolor.

pH entre 5.0 e 6.0.

Se houver alteração no aspecto, não use.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0085.0244

Fabricado por:
Sintetica SA
Mendrisio, Suíça

Importado por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09
Arsenal – CEP: 24751-000
São Gonçalo – RJ – Brasil
CNPJ: 31.673.254/0001-02

SAC
0800-0227286

Venda controlada.

Restrito a hospitais e clínicas.