Bula Barbitron

Este remédio previne convulsões em pessoas com epilepsia (doença que causa crises nervosas) ou crises convulsivas de outras causas.

Como o Barbitron age no corpo?

O fenobarbital, componente ativo do Barbitron, é um barbitúrico que age no sistema nervoso central, elevando o limiar para convulsões e tendo efeito anticonvulsivante e calmante.

Quando começa a fazer efeito?

Cerca de 1 hora após tomar por via oral.

Não use Barbitron nestes casos:

• Porfiria, problemas graves de respiração, fígado ou rins, alergia a barbitúricos ou uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.
• Uso com álcool, anticoncepcionais hormonais ou durante a amamentação.

Não use se tiver problemas graves de respiração, fígado ou rins, porfiria ou estiver amamentando. 

Adultos

2 a 3 mg/kg por dia em uma ou mais doses.

Tome os comprimidos com líquido, pela boca.

Ajuste da dose só após 15 dias de tratamento.

Em alguns casos, pode ser necessário exames de sangue para verificar os níveis do remédio (geralmente entre 15 a 30 mg/L).

Só use por via oral, conforme orientação médica.

Idosos, pessoas com problemas no fígado ou rins, ou que consomem álcool devem tomar doses menores.

Idosos

Idosos podem ter mais efeitos colaterais, como desequilíbrio. Por isso, a dose deve ser reduzida.

Parar o remédio de repente pode causar convulsões graves. A suspensão deve ser gradual, com acompanhamento médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pare o tratamento se tiver sinais de alergia, problemas na pele ou no fígado.

Dose reduzida é necessária para quem tem problemas renais, hepáticos, idosos ou que consomem álcool.

Não beba álcool durante o tratamento. Evite até pequenas quantidades.

Bebês recém-nascidos

O Barbitron pode causar em recém-nascidos:

Sangramento nas primeiras 24 horas. A mãe pode precisar de vitamina K antes do parto e o bebê após nascer.

Raramente, síndrome de abstinência ou problemas nos ossos.

Amamentação

Não é recomendado amamentar, pois pode causar sonolência no bebê e prejudicar a amamentação.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode causar sonolência e tontura. Evite atividades que exijam atenção.

Atenção: Contém açúcar. Diabéticos devem usar com cuidado.

Avisos importantes

Não use para tratar crises de ausência ou mioclônicas, pois pode piorá-las.

Em casos raros, o tratamento pode aumentar as convulsões. Isso pode ocorrer por escolha errada do remédio, dose alta ou interação com outros medicamentos.

Uso prolongado pode causar dependência. A suspensão deve ser gradual.

Pacientes podem ter pensamentos suicidas. Monitore sinais e busque ajuda imediata se ocorrer.

Reações graves na pele

Podem ocorrer reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens-Johnson). Pare o remédio imediatamente se tiver erupções, bolhas ou lesões na pele. 

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes).
• Comum (1% a 10%).
• Incomum (0,1% a 1%).
• Raro (0,01% a 0,1%).
• Muito raro (menos de 0,01%).
• Frequência desconhecida.

Sangue e sistema linfático

Desconhecida

Diminuição de células do sangue, anemia, falta de glóbulos brancos, deficiência de ácido fólico.

Problemas psiquiátricos

Comum

Agitação e agressividade.

Incomum

Alterações de humor, insônia.

Desconhecida

Dependência.

Sistema nervoso

Comum

Sonolência, dificuldade de raciocínio, problemas de memória.

Incomum

Falta de coordenação e equilíbrio.

Rara

Dificuldade de concentração.

Desconhecida

Perda de memória, movimentos involuntários.

Sistema digestivo

Comum

Náusea, vômito.

Fígado

Comum

Aumento de enzimas hepáticas no sangue.

Desconhecida

Hepatite.

Pele

Comum

Alergia na pele (manchas vermelhas).

Desconhecida

Reações graves na pele (descamação, bolhas), alergias generalizadas.

Músculos e ossos

Comum

Contratura nos dedos.

Incomum

Dor nas articulações.

Desconhecida

Ossos fracos, osteoporose e fraturas em uso prolongado.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Gravidez e amamentação

Grávidas com epilepsia devem consultar um médico assim que souberem da gravidez.

Riscos das convulsões

Parar o tratamento de repente pode piorar a doença e prejudicar o bebê.

Riscos do Barbitron

Pode causar malformações no bebê (como lábio leporino). O risco é maior com doses altas ou uso com outros anticonvulsivantes.

Se continuar o tratamento durante a gravidez, use a menor dose eficaz.

É recomendado suplemento de ácido fólico antes e durante a gravidez.

Pré-natal especializado é necessário.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Idosos

Idosos podem ter mais efeitos colaterais, como desequilíbrio. A dose deve ser reduzida.

Cada comprimido contém:

*Amido de milho, estearato de magnésio, lactose, povidona e croscarmelose sódica.

Apresentação do Barbitron

Comprimidos de 100 mg – Cartela com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Sintomas

Náusea, vômito, dor de cabeça, confusão mental, coma, respiração lenta e pressão baixa.

Tratamento

Em caso de superdose:

• Mantenha as vias aéreas livres e forneça oxigênio;
• Controle pressão arterial e hidratação;
• Monitore sinais vitais e equilíbrio corporal;
• Induza aumento da urina com alcalinização;
• Use antibióticos se necessário;
• Medidas de suporte vital.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Interações perigosas:

• Álcool;
• Antidepressivos;
• Analgésicos fortes;
• Outros calmantes;
• Metotrexato.

Barbitron pode reduzir efeito de:

Anticoagulantes, corticoides, remédios para coração, antibióticos, antifúngicos, antivirais e anticoncepcionais.

Não use com:

Saquinavir, declatasavir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, sofosbuvir.

Cuidado com:

• Remédios para câncer;
• Outros anticonvulsivantes;
• Beta-bloqueadores;
• Antidepressivos tricíclicos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação.

Eficácia comprovada

Comprimido

Estudos com 117 pacientes mostraram que o fenobarbital é eficaz como primeira opção no controle da epilepsia. Outra pesquisa confirmou que doses baixas previnem crises em crianças e adultos.

Referências

1-Ismael S., Paediatrica Indonesiana 30: 97- 110. 1990.
2-K. Nimaga et al. Bulletin of the World Health Organization 2002, 80 (7).
3-Wang W. Z. et al. Neurology. The lancet Vol 5 January 2006.

Como o corpo processa o Barbitron

Comprimido / Solução Oral

O fenobarbital age como anticonvulsivante e calmante.

Absorção

80% é absorvido pelo intestino. Efeito máximo em 8 horas (adultos) ou 4 horas (crianças).

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue (50% em adultos, 60% em crianças).

Metabolismo

Processado no fígado em substâncias inativas.

Eliminação

Eliminado pelos rins. Duração no corpo: 50-140 horas (adultos) ou 40-70 horas (crianças).

Grupos especiais

Idosos e pessoas com problemas no fígado ou rins eliminam o remédio mais lentamente.

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto do comprimido

Comprimido redondo, ligeiramente abaulado, branco.

Não use se o aspecto estiver alterado, mesmo dentro do prazo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda sob prescrição médica. Retenção de receita obrigatória.

Reg. M.S. nº 1.0714.0105

Farm. Resp.:
Dra. Claudia dos Reis Tassinari Amaral
CRF-SP n° 15.346

Sanval Comércio Indústria Ltda.
Rua Nicolau Alayon, 441 - Interlagos.
São Paulo - SP - CEP: 04802-000
C.N.P.J. 61.068.755/0001-12
Indústria Brasileira

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0800 176 777
E-mail: [email protected]