Para que serve a Bahiafarma Insulina Humana R?
Use Bahiafarma Insulina Humana R para tratar diabetes (doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue) tipo 1 e tipo 2 (quando comprimidos para diabetes não funcionam). Por isso, é necessário o uso de insulina.
Como age a Bahiafarma Insulina Humana R?
Bahiafarma Insulina Humana R é um remédio para diabetes que reduz o açúcar no sangue após a aplicação. Quando injetada sob a pele, começa a agir rápido (em até 30 minutos), tem efeito máximo entre 1 e 2 horas e dura cerca de 5 a 7 horas.
Por agir rápido, costuma ser usada junto com insulinas de ação prolongada, como a Bahiafarma Insulina Humana NPH.
Quem não pode usar Bahiafarma Insulina Humana R?
Não use esta insulina se:
- Seu açúcar no sangue estiver muito baixo (hipoglicemia);
- Você for alérgico à insulina humana ou a qualquer componente da fórmula.
Como aplicar a Bahiafarma Insulina Humana R?
Antes de aplicar, confirme se é o tipo de insulina receitado e siga as instruções do aplicador. Aplique sob a pele (subcutâneo). O efeito é mais rápido se injetada na barriga. Também pode ser aplicada na coxa, nádega ou braço.
Alterne os locais de aplicação para evitar irritações. Não aplique no músculo, a menos que o médico oriente. Aplicar em dobra de pele reduz o risco de acertar o músculo. Aplicação na veia só deve ser feita por profissionais em situações especiais.
Faça uma refeição com carboidratos em até 30 minutos após aplicar e verifique o açúcar no sangue regularmente.
Usando apenas um tipo de insulina:
- Limpe a tampa de borracha do frasco.
- Puxe ar na seringa igual à dose prescrita e injete no frasco.
- Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe a dose correta de insulina. Remova a agulha, retire bolhas de ar e confira a dose.
Misturando dois tipos de insulina:
Misture Bahiafarma Insulina Humana NPH com Bahiafarma Insulina Humana R apenas com orientação médica. Siga as instruções de mistura. Não troque a ordem da mistura nem o tipo de seringa sem consultar o médico.
Passos para misturar na hora da aplicação:
- Limpe a tampa de borracha.
- Agite suavemente o frasco de insulina leitosa (ação prolongada) até ficar uniforme.
- Puxe ar igual à dose de insulina leitosa, injete no frasco e retire a agulha.
- Puxe ar igual à dose de insulina transparente (ação rápida), injete no frasco, vire e puxe a dose correta. Confira e retire bolhas.
- Insira a agulha no frasco de insulina leitosa, vire e puxe a dose. Confira e aplique imediatamente.
- Sempre misture na mesma ordem.
Como aplicar:
Faça uma dobra na pele com dois dedos, insira a agulha nessa dobra e injete sob a pele. Mantenha a agulha por pelo menos 6 segundos. Pressione o êmbolo até retirar a agulha. Se sair sangue, pressione o local suavemente.
Dose:
A dose é individual e definida pelo médico. Em diabetes tipo 1, varia entre 0,5 e 1,0 UI/kg. Em adolescentes, geralmente de 0,7 a 1,0 UI/kg. Em diabetes tipo 2, a dose inicial costuma ser menor (0,3 a 0,6 UI/kg/dia).
Bahiafarma Insulina Humana R é de ação rápida e geralmente usada com insulinas de ação intermediária ou prolongada.
Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não use o remédio vencido. Verifique o aspecto antes de usar.
Precauções ao usar a Bahiafarma Insulina Humana R
O que pode causar hipoglicemia (açúcar baixo no sangue)?
Dose excessiva, pular refeições ou exercício além do normal podem causar hipoglicemia. Sintomas: suor frio, palidez, sonolência, nervosismo, tremores, cansaço, confusão, visão turva, dor de cabeça, fome, enjoo e coração acelerado.
O que fazer em caso de hipoglicemia?
Se tiver sintomas, coma açúcar, doce, biscoito ou suco de fruta. Ande sempre com algo açucarado. Avise familiares e amigos sobre seu diabetes e como ajudar em crises graves. Se desmaiar, não deem nada pela boca. Vire a pessoa de lado e busque ajuda médica. Uma injeção de glucagon pode ajudar. Após recuperar, coma algo doce. Se não melhorar, vá ao hospital. Converse com o médico se tiver crises repetidas ou desmaios.
O que pode causar hiperglicemia (açúcar alto no sangue)?
Doença, febre, comer muito ou usar menos insulina que o necessário podem causar hiperglicemia. Sintomas: urinar muito, sede, falta de apetite, náusea, vômito, cansaço, pele seca, boca seca e hálito cetônico.
O que fazer em caso de hiperglicemia?
Se tiver sintomas, verifique açúcar no sangue e corpos cetônicos na urina. Pode ser cetoacidose diabética, uma emergência. Procure o médico imediatamente. Talvez precise de dose extra.
Como trocar de tipo de insulina?
Ao trocar de insulina (animal ou outra marca), pode ser necessário ajuste de dose. Faça isso com orientação médica. Sintomas de hipoglicemia podem ser diferentes ao trocar para insulina humana.
Precauções em caso de doença:
Não pare a insulina se ficar doente. Você pode precisar de mais insulina, principalmente com febre ou vômitos. Problemas nos rins ou fígado podem exigir ajuste de dose.
Dirigir ou operar máquinas:
Hipoglicemia pode reduzir concentração e reflexos. Tome cuidado ao dirigir ou operar máquinas perigosas.
Consulte o médico antes de dirigir se:
- Tem crises de hipoglicemia frequentes;
- Não sente os sinais de alerta da hipoglicemia.
Viagens:
Fusos horários podem alterar horários de aplicação e refeições. Consulte o médico antes de viajar.
Advertências da Bahiafarma Insulina Humana R
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, consulte o médico para ajuste das doses. Hiperglicemia ou hipoglicemia podem afetar o bebê.
Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.
Avise se estiver amamentando.
Parar o tratamento
Usar menos insulina que o necessário pode causar hiperglicemia grave e cetoacidose diabética.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não há restrição por idade.
Informe ao médico se tiver reações indesejadas.
Quais os efeitos colaterais da Bahiafarma Insulina Humana R?
Pode causar hipoglicemia.
Algumas pessoas podem ter vermelhidão, inchaço e coceira no local da aplicação (reações alérgicas locais). Geralmente melhoram com o tempo.
Se não melhorarem, se espalharem ou se sentir mal (suor, vômito, falta de ar, palpitação, tontura), procure o médico imediatamente. Podem ser reações alérgicas graves. Inchaço nas mãos/pés e visão turva podem ocorrer no início.
Aplicar sempre no mesmo lugar pode causar espessamento da pele ou marcas (lipodistrofia). Para evitar, alterne os locais de aplicação.
Informe ao médico reações indesejadas.
Composição da Bahiafarma Insulina Humana R
Cada 1 mL de solução injetável contém:
100 UI/mL de insulina humana (produzida por biotecnologia).
Componentes: metacresol, fosfato de sódio, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
Como aplicar: sob a pele, no músculo ou na veia.
Para adultos e crianças.
O que acontece em caso de superdose de Bahiafarma Insulina Humana R?
Hipoglicemia pode ocorrer em diferentes níveis:
- Crises leves: trate com açúcar, doces ou suco de fruta por via oral. Ande sempre com algo açucarado;
- Crises graves com desmaio: glucagon (0,5 a 1 mg) aplicado por profissional treinado, ou glicose na veia por médico. Se não melhorar em 10-15 minutos, aplique glicose na veia.
Após recuperar a consciência, coma carboidratos para evitar nova crise.
Interações com outros remédios: Bahiafarma Insulina Humana R
Outros remédios podem aumentar ou diminuir o efeito da insulina. Converse com o médico antes de usar: remédios para diabetes tipo 2, antidepressivos, remédios para pressão, antibióticos, remédios para malária, hormônios, entre outros.
Álcool pode causar hipoglicemia. Evite beber de estômago vazio.
Informe ao médico todos os remédios que usa.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como a Bahiafarma Insulina Humana R age no organismo?
Resultados de Eficácia
Estudos clínicos com Insulina Humana para diabetes
Foi estudada em adultos com diabetes tipo 1 combinada com insulina basal e comparada com insulina asparte. Em diabetes tipo 2, foi estudada com comprimidos e comparada com placebo inalável.
Diabetes tipo 1
Pacientes participaram de estudo de 24 semanas. Após ajuste da dose basal, usaram Insulina Humana ou insulina asparte nas refeições. Na semana 24, a Insulina Humana reduziu o açúcar no sangue, mas menos que insulina asparte. Menos pacientes atingiram meta de controle com Insulina Humana.
Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo com Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 1
Parâmetro de eficácia | Insulina Humana + insulina basal (N=174) | Insulina Asparte + insulina basal |
HbA1c (%) | ||
Antes do tratamento (média) | 7,94 | 7,92 |
Mudança (média) | -0,21 | -0,40 |
Diferença entre tratamentos | 0,19 | |
Pacientes com HbA1c ≤ 7% | 13,8 | 27,1 |
Açúcar no sangue em jejum (mg/dL) | ||
Antes do tratamento (média) | 153,9 | 151,6 |
Mudança (média) | -25,3 | 10,2 |
Diferença entre tratamentos | -35,4 |
a Dados técnicos de análise estatística
b Dados de 24 semanas disponíveis para 75% e 88% dos grupos
c Porcentagem calculada sobre pacientes no estudo
Referência: Bode BW et al. Diabetes Care. 2015
Diabetes tipo 2
479 adultos com diabetes mal controlado participaram de estudo de 24 semanas. Após fase inicial, usaram Insulina Humana ou placebo com comprimidos. Na semana 24, Insulina Humana reduziu açúcar no sangue mais que placebo. Mais pacientes atingiram meta de controle com Insulina Humana.
Tabela 2. Resultados na Semana 24 em estudo com Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 2
Parâmetro de eficácia | Insulina Humana + Comprimidos (N=177) | Placebo + Comprimidos |
HbA1c (%) | ||
Antes do tratamento (média) | 8,25 | 8,27 |
Mudança (média) | -0,82 | -0,42 |
Diferença entre tratamentos | -0,40 | |
Pacientes com HbA1C ≤7% | 32,2 | 15,3 |
Açúcar no sangue em jejum (mg/dL) | ||
Antes do tratamento (média) | 175,9 | 175,2 |
Mudança (média) | -11,2 | -3,8 |
Diferença entre tratamentos | -7,4 |
a Dados técnicos de análise estatística
b Dados de 24 semanas disponíveis para 79% e 73% dos grupos
c Porcentagem calculada sobre pacientes no estudo
Referência: Rosenstock J et al. Diabetes Care. 2015
Características Farmacológicas
Como funciona
A insulina reduz açúcar no sangue ao ajudar músculos e gordura a absorver glicose e reduzir produção de glicose no fígado. Também reduz quebra de gordura, reduz perda de proteínas e aumenta produção de proteínas.
Efeito no organismo
Após aplicação, começa a agir em ~12 minutos, pico entre 35-55 minutos e volta ao normal em 90-270 minutos (dependendo da dose).
Tabela 3. Tempo de ação após dose única de Insulina Humana
Parâmetros | 4 unidades | 12 unidades | 48 unidades |
Início do efeito | ~12 min | ~12 min | ~12 min |
Pico de ação | ~35 min | ~45 min | ~55 min |
Fim do efeito | ~90 min | ~180 min | ~270 min |
Figura 1. Efeito médio (A) e níveis de insulina no sangue (B) após aplicação de Insulina Humana
Absorção e eliminação
Níveis máximos no sangue em 10-20 minutos. Volta ao normal em 60-240 minutos. Meia-vida de 120-206 minutos.
Segurança em animais
Estudos em animais não mostraram riscos aumentados de câncer ou danos genéticos. Em altas doses, pode afetar fertilidade.
Como guardar a Bahiafarma Insulina Humana R?
Guarde frascos fechados na geladeira (2°C a 8°C) por até 24 meses. Não congele. Se congelar, não use mais.
O frasco em uso pode ficar na geladeira ou em temperatura ambiente (até 25°C) por até 6 semanas.
Evite luz solar direta e calor.
Aspecto
Solução aquosa de insulina humana, estéril, transparente e sem cor.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações Legais da Bahiafarma Insulina Humana R
Registro M.S. n.º 1.9883.0005.001-8
Responsável Técnico:
Parajara Moura Penine
CRF/BA: n.º 1315
Fabricado por:
Indar, S.A.
Kiev, Ucrânia
Importado e distribuído por:
Bahiafarma
Simões Filho - Bahia
CNPJ: 13.078.518/0001-90
Indústria Brasileira
SAC
Tel: (71) 3594-1596
E-mail: [email protected]
Uso sob prescrição médica. Venda proibida sem receita.