Bula Bactomax

Bactomax^® trata infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, inclusive as resistentes a outros antibióticos como meticilina e cefalosporinas:

• Endocardite (infecção interna do coração), septicemia (infecção grave no sangue), infecções nos ossos e articulações, infecções pulmonares, infecções de pele e músculos, infecções urinárias e peritonite (inflamação abdominal) associada à diálise peritoneal.

Também é usado para tratar pacientes alérgicos a penicilinas ou cefalosporinas.

Pode ser administrado por via oral para tratar diarreia associada ao uso de antibióticos, incluindo colite causada por Clostridium difficile.

Serve para prevenir infecções por bactérias gram-positivas em pacientes de risco (como antes de cirurgias dentárias ou ortopédicas).

Bactomax^® é um antibiótico que atua na formação da parede celular bacteriana, combatendo bactérias gram-positivas que precisam ou não de oxigênio.

Tempo médio para começar a fazer efeito: A maioria dos pacientes apresenta melhora nas primeiras 48-72 horas.

Não use se tiver alergia à teicoplanina.

Categoria de risco na gravidez: B.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Administrado por injeção na veia (intravenosa) ou músculo (intramuscular).

A dose diária geralmente é única. Em casos graves, aplica-se uma dose inicial mais forte a cada 12 horas nas primeiras doses.

Recém-nascidos só podem receber por infusão intravenosa.

Preparo da injeção

Adicione o líquido diluente ao frasco e gire suavemente até o pó dissolver completamente, evitando formação de espuma.

Certifique-se de que todo o pó foi dissolvido.

A solução reconstituída contém 200 mg ou 400 mg de teicoplanina em 3 mL.

Pode ser diluído com:

• Soro fisiológico 0,9% ou soro glicosado 5%.

Dosagem

Adultos

• Infecções comuns: 3 doses de 400 mg a cada 12 horas, depois 400 mg uma vez ao dia.
• Infecções graves: 400 mg a cada 12 horas inicialmente, depois 400 mg diários.

Pacientes acima de 85 kg devem usar dose calculada por peso (6 mg/kg).

Crianças acima de 2 meses

• Infecções comuns: 10 mg/kg a cada 12 horas nas primeiras 3 doses, depois 6 mg/kg diários.
• Infecções graves: 10 mg/kg a cada 12 horas nas primeiras 3 doses, depois 10 mg/kg diários.

Recém-nascidos

• 16 mg/kg no primeiro dia, depois 8 mg/kg diários por infusão.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não interrompa sem autorização.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e mantenha o intervalo normal. Nunca aplique duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Alergias graves

Podem ocorrer reações alérgicas sérias. Se houver sinais de alergia, interrompa imediatamente e busque socorro.

Reações durante a aplicação

Raramente pode ocorrer "síndrome do homem vermelho" (vermelhidão, coceira, pressão baixa). Aplicação mais lenta reduz esse risco.

Problemas de pele graves

Pode causar reações cutâneas sérias. Interrompa o tratamento se aparecerem bolhas, feridas ou erupções na pele.

Problemas renais

Monitorar função renal em pacientes com insuficiência renal ou que usam outros medicamentos tóxicos para os rins.

Exames necessários

Podem ser necessários exames de sangue, rim, fígado e audição durante o tratamento, principalmente em casos de uso prolongado, doses altas ou problemas renais.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura ou dor de cabeça. Evite atividades que exijam atenção se sentir esses efeitos.

Grávidas e lactantes

Não use sem orientação médica. Categoria de risco na gravidez: B.

Geralmente bem tolerado. Efeitos graves são raros.

Reações mais comuns:

• Dor no local da injeção
• Náuseas, vômitos, diarreia
• Alterações em exames de sangue
• Tontura e dor de cabeça

Interrompa o tratamento e busque ajuda imediata se aparecerem:

• Bolhas na pele ou mucosas
• Erupção cutânea com febre
• Sinais de problemas renais

Similar equivalente ao medicamento de referência.

Pó para solução injetável 200 mg e 400 mg

• Caixa com 10 frascos de 200 mg + 10 ampolas de diluente (3 mL)
• Caixa com 10 frascos de 400 mg + 10 ampolas de diluente (3 mL)

Uso intravenoso ou intramuscular. Adultos e crianças.

Frasco de 200mg:

Excipiente: cloreto de sódio.

Frasco de 400mg:

Excipiente: cloreto de sódio

Diluente:

Água para injeções (3 mL por ampola)

Casos de superdose são raros. Em caso de aplicação excessiva, o tratamento é feito com medidas de suporte.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Use com cuidado se estiver tomando:

• Aminoglicosídeos (antibióticos)
• Anfotericina B (antifúngico)
• Diuréticos fortes (furosemida)
• Medicamentos que afetam rins ou audição

Informe ao médico todos os medicamentos que você usa. Não use outros remédios sem orientação.

Mecanismo de ação

Teicoplanina age impedindo a formação da parede celular das bactérias gram-positivas, destruindo-as.

Absorção e distribuição

Após injeção, distribui-se bem pelos tecidos. Ligação a proteínas do sangue: 90-95%.

Eliminação

Principalmente pelos rins. Meia-vida longa (cerca de 150 horas), permitindo dose única diária.

Guarde na embalagem original em temperatura ambiente (15-30°C).

Após reconstituição, guarde na geladeira (5°C) e use em 24 horas.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Não use se o aspecto do pó ou solução estiver alterado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0298.0288

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51

SAC: 0800 701 1918

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.