Bula Baclon

Baclon é indicado para diminuir e aliviar a rigidez excessiva e espasmos musculares que podem acontecer em condições como esclerose múltipla, lesões na medula espinhal e algumas doenças cerebrais.

Baclon pertence ao grupo de relaxantes musculares.

Ele melhora sua capacidade de se movimentar, relaxando os músculos e aliviando dores. Isso facilita atividades diárias e ajuda na fisioterapia.

Se tiver dúvidas sobre como Baclon funciona ou por que foi receitado, converse com seu médico.

Não use Baclon se:

Você for alérgico ao remédio ou a qualquer componente listado na bula. Se suspeitar de alergia, informe seu médico antes de usar.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose indicada.

Tome sempre no mesmo horário para facilitar a rotina.

Use regularmente conforme prescrição para melhores resultados e menos efeitos colaterais.

Se após 6-8 semanas não houver melhora, avise seu médico para reavaliação.

Em caso de dúvidas sobre tempo de tratamento, consulte seu médico ou farmacêutico.

Forma de uso

Tome por via oral durante as refeições com líquido.

Dosagem do Baclon

O tratamento começa com doses baixas, aumentadas gradualmente até a dose ideal. Use sempre a menor dose eficaz. A dose varia conforme cada pessoa para reduzir espasmos e evitar efeitos adversos. Baclon requer cuidado quando a rigidez muscular ajuda na postura ou locomoção.

Se não houver benefício após 6-8 semanas da dose máxima, o médico avaliará continuidade.

A interrupção deve ser gradual (1-2 semanas), exceto em emergências como superdosagem.

Adultos

Inicie com 15 mg/dia, divididos em 2-4 doses. Aumente cuidadosamente 15 mg a cada 3 dias até atingir a dose diária necessária. Pacientes sensíveis podem começar com 5-10 mg/dia. A dose ideal geralmente fica entre 30-80 mg/dia, podendo chegar a 100-120 mg em ambiente hospitalar.

Problemas renais

Use com cuidado e doses menores. Em hemodiálise, a dose recomendada é cerca de 5 mg/dia. Em insuficiência renal grave, use apenas se benefícios superarem riscos. Monitore sinais de toxicidade (sonolência, letargia).

Problemas no fígado

Não há estudos específicos. Baclon pode elevar enzimas hepáticas. Use com precaução em casos de insuficiência hepática.

Idosos (65+ anos)

Efeitos adversos são mais comuns. Ajuste de dose e monitoramento são necessários.

Espasticidade cerebral

Maior risco de efeitos adversos. Ajuste de dose e monitoramento são essenciais.

Parando o tratamento

Não interrompa abruptamente. Suspensão repentina pode piorar seu quadro.

Sintomas ao parar repentinamente:

Nervosismo, confusão, alucinações, convulsões, espasmos, taquicardia, febre, dores musculares e urina escura. A rigidez muscular também pode aumentar.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração.

Não pare o tratamento sem orientação.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima, não tome a dose esquecida junto. Volte ao esquema normal. Se esquecer várias doses, consulte seu médico.

Em dúvidas, procure médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações médicas.

Atenção especial se você tem:

• Parkinson ou doenças mentais com confusão/depressão;
• Epilepsia;
• Úlcera, problemas respiratórios, hepáticos ou circulatórios cerebrais;
• Doença renal;
• Usa remédios para artrite ou dor;
• Dificuldade para urinar;
• Diabetes;
• Está grávida (o bebê pode ter sintomas após nascimento);
• Depressão, consumo excessivo de álcool ou pensamentos suicidas.

Outras medidas

Informe sobre o uso de Baclon antes de cirurgias ou atendimentos de emergência.

Idosos ou com espasticidade cerebral

Maior risco de efeitos adversos. Monitoramento e ajuste de dose são necessários.

Dirigir e operar máquinas

Baclon pode causar tontura ou sonolência. Evite atividades que exijam atenção se sentir estes sintomas.

Gravidez e amamentação

Só use se orientado pelo médico. Durante a amamentação, pequenas quantidades podem passar para o leite, mas é possível amamentar com monitoramento.

Contém glúten. Não use sem orientação médica na gravidez.

Baclon pode causar efeitos adversos, geralmente leves e passageiros.

Reações graves (procure médico imediatamente):

• Problemas respiratórios;
• Confusão mental;
• Depressão ou euforia extrema;
• Falta de coordenação;
• Tremores, alucinações;
• Visão turva;
• Falta de ar ou inchaço nas pernas;
• Pressão baixa;
• Urticária;
• Dificuldade para urinar;
• Convulsões;
• Amarelamento da pele;
• Temperatura corporal baixa;
• Sintomas de abstinência.

Muito comuns (acima de 10% dos usuários):

• Sonolência;
• Náuseas.

Comuns (1-10% dos usuários):

• Cansaço, tontura;
• Dor de cabeça;
• Insônia;
• Fraqueza muscular;
• Boca seca;
• Problemas digestivos;
• Suor excessivo.

Raros (0,01-0,1% dos usuários):

• Formigamento nas mãos/pés;
• Dificuldade na fala;
• Impotência sexual.

Frequência desconhecida:

• Aumento de açúcar no sangue.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Comprimido 10 mg

Caixa com 20 comprimidos.

Uso oral. Adultos. Similar ao medicamento de referência.

Cada comprimido contém:

10 mg de baclofeno.

Excipientes: celulose, amido, copovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Em caso de superdose, procure médico imediatamente.

Sintomas principais: sonolência, dificuldade respiratória, inconsciência.

Outros sintomas:

• Confusão, alucinações, convulsões, visão turva, pressão arterial alterada, náuseas.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Interações importantes:

• Álcool;
• Calmantes;
• Antidepressivos;
• Remédios para pressão;
• Medicamentos para Parkinson;
• Remédios para dor ou artrite.

Uso com alimentos

Tome durante refeições com líquido. Evite bebidas alcoólicas.

Informe ao médico todos os remédios que usa.

Baclofeno reduz espasmos musculares ao inibir neurotransmissores na medula espinhal. Facilita movimentos, melhora sono e funções da bexiga, aumentando a qualidade de vida.

Farmacocinética

Absorção rápida pelo intestino. Concentração máxima em 0,5-1,5h. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 3-4 horas.

Referências disponíveis na bula original.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°-30°C), longe de umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Aspecto

Comprimido branco, redondo, com sulco em uma face.

Não use após validade. Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0497.1396

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CNPJ: 60.665.981/0001-18

SAC
0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.